Efecto de diferentes agentes desensibilizantes sobre la hipersensibilidad post-blanqueo y la estabilidad del tono
El efecto de diferentes agentes desensibilizantes sobre la hipersensibilidad posblanqueo, la estabilidad del tono y las propiedades superficiales del esmalte blanqueado. Un estudio in vitro e in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realizó para evaluar la efectividad de 4 agentes desensibilizantes diferentes utilizados después del blanqueamiento dental con respecto a la hipersensibilidad dental y la estabilidad del color. Fue un ensayo clínico aleatorio, doble ciego.
La aprobación ética fue obtenida en mayo de 2020 por el Comité de Ética en Investigación y la Junta de Revisión Institucional de la Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams (FDASU-REC).
El número de pacientes se determinó según el programa G-Power con una potencia (error 1-β) de 0,8 (potencia = 80%) y un nivel de confianza del 95% (α = 0,05) mediante una prueba de hipótesis bilateral. Según el cálculo del tamaño de la muestra, se necesitaban 40 pacientes para este estudio (n = 10 por grupo).
Los pacientes fueron seleccionados según criterios de inclusión y exclusión y asignados aleatoriamente en 4 grupos según el agente desensibilizante utilizado. Los 4 agentes desensibilizantes fueron: After Whitening Mousse, MI Paste Plus, Remin Pro y PAMAM.
Los pacientes firmaron un consentimiento informado y recibieron una explicación detallada de los procedimientos del estudio. El color dental inicial se registró utilizando el espectrofotómetro Vita EasyShade y la guía Vita Classical Shade. La sensibilidad inicial se evaluó y registró mediante una EVA.
Todos los pacientes recibieron blanqueamiento dental utilizando Power Whitening YF activado químicamente en el consultorio (WHITEsmile GmbH, Alemania) seguido de un procedimiento de desensibilización utilizando el agente desensibilizante asignado al grupo experimental específico.
Se evaluó el color dental y la hipersensibilidad dental en diferentes citas de seguimiento; 24 horas, 3 días, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 1 año siguiendo los procedimientos.
La evaluación de estas variables en las citas de seguimiento fue realizada por 2 evaluadores externos y los pacientes estaban cegados al tipo de agente desensibilizante utilizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Weilli
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Cairo, El Weilli, Egipto, 4393005
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con todos sus dientes superiores e inferiores, desde el primer premolar derecho hasta el primer premolar izquierdo, presentes y sanos, sin restauraciones ni enfermedad periodontal.
- Los participantes tenían puntuaciones bajas en el índice de caries.
- Los participantes tenían dientes con un tono Vita-color de A2 o más oscuro.
- Comportamiento cooperativo del paciente y médicamente gratuito.
- Edad del paciente entre 18 y 40 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes graves médicamente comprometidos.
- Tabaquismo, alcoholismo.
- Hipersensibilidad a los agentes utilizados en el estudio.
- Pacientes lactantes, embarazadas.
- Pacientes con enfermedades bucales graves, como gingivitis necrotizante aguda, estomatitis gingival aguda o aquellos en tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes con fisuras del esmalte dental.
- Pacientes que han tenido tratamientos blanqueadores previos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Después de la espuma blanqueadora
30 % Xilitol, 4,2 % nitrato de potasio y 1450 ppm de fluoruro.
Gel dental tópico Se aplicó gel sobre los dientes blanqueados durante 10 minutos según las instrucciones del fabricante.
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Se realizó un blanqueamiento de dientes utilizando un agente blanqueador activado químicamente en el consultorio (Power Whitening YF), seguido de la aplicación del agente desensibilizante recomendado por el fabricante (After Whitening Mousse), una vez durante 10 minutos.
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Experimental: Dendrímero PAMAM "poli (amido amina)"
PAMAM-dendrímero de ácido succinámico, núcleo de 1,4-diaminobutano, solución de generación 4.
10% en peso en agua Líquido incoloro El líquido se aplicó sobre dientes blanqueados durante 30 minutos (según estudios previos)
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Se realizó un blanqueamiento de dientes utilizando un agente blanqueador activado químicamente en el consultorio (Power Whitening YF) seguido de la aplicación de PAMAM una vez durante 30 minutos.
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Experimental: Mi pasta Plus
Fosfato de calcio amorfo con fosfopéptido de caseína con fluoruro de sodio al 0,2 % (900 ppm) Crema dental tópica La crema se aplicó sobre los dientes blanqueados durante 3 minutos según las instrucciones del fabricante.
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Se realizó un blanqueamiento de dientes utilizando un agente blanqueador activado químicamente en el consultorio (Power Whitening YF) seguido de la aplicación de Mi Paste Plus una vez durante 3 minutos.
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Experimental: Hidroxiapatita y Fluoruro (ReminPro)
Hidroxiapatita (calcio y fosfato), colofonia etanólica, fluoruro (1450 ppm NaF) y xilitol. Crema dental tópica a base de agua. La crema se aplicó sobre los dientes blanqueados durante 3 minutos según las instrucciones del fabricante.
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Se realizó un blanqueamiento de dientes utilizando un agente blanqueador activado químicamente en el consultorio (Power Whitening YF), seguido de la aplicación de hidroxiapatita y fluoruro (ReminPro) una vez durante 3 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipersensibilidad post-blanqueo
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 días, 7 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año post blanqueamiento
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La evaluación se llevó a cabo mediante una escala visual analógica (EVA), de 0 (ninguna sensibilidad dental) a 10 (dolor intolerable). El estímulo de aire se aplicó a una distancia de 0,5-1 cm durante 2 segundos mediante la potencia máxima del chorro de aire comprimido de la unidad dental. Luego se pidió a los pacientes que describieran la intensidad del dolor con números del 1 al 10. La sensibilidad se midió antes del blanqueamiento (línea de base) y en cada período de seguimiento, 24 horas, 3 días, 7 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año después del blanqueamiento. |
24 horas, 3 días, 7 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año post blanqueamiento
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Estabilidad de la sombra
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 días, 7 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año post blanqueamiento
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La evaluación se llevó a cabo utilizando Vita Easy-Shade V. Se tomaron dos mediciones para cada diente desde el canino superior derecho hasta el canino superior izquierdo, y lo mismo para la arcada inferior. Para la estandarización de las condiciones de iluminación, todas las mediciones de sombra se llevaron a cabo bajo luz natural en combinación con fuentes de luz artificial constantes; las luces del techo de la clínica en combinación con la luz de la unidad dental dirigida en dirección opuesta al paciente. Se registró el tono de cada diente así como los valores de L, a y b. El tono de las dos centrales superiores se confirmó utilizando la guía de colores clásica Vita. La evaluación del tono se realizó antes del blanqueamiento y en cada período de seguimiento, 24 horas, 3 días, 7 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año después del blanqueamiento. |
24 horas, 3 días, 7 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 9 meses y un año post blanqueamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Farid MS El-Askary, Professor, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes cariostáticos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Calcio
- Fluoruros
- Caseínas
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-RecID032004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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