Traitement par la metformine des patients souffrant d'arthrose de la main (METRO)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans
2. Main OA selon les critères ACR
3. Douleur moyenne au doigt (2 à 5) ≥4 sur une échelle numérique de 0 à 10 (NRS où 10 est la pire douleur) au cours des 30 derniers jours
4. Naïf de metformine

Critère d'exclusion:

Comorbidités

1. Antécédents ou signes actuels de maladies médicales pouvant affecter les articulations, par ex. polyarthrite rhumatoïde, goutte, rhumatisme psoriasique
2. Psoriasis
3. Tumeur maligne connue (sauf carcinome cutané épidermoïde ou basocellulaire traité avec succès)
4. Abus de drogues ou d'alcool au cours de la dernière année
5. Syndromes de piégeage nerveux existants (par ex. syndrome du canal carpien)
6. Diabète connu
7. Syndromes douloureux généralisés tels que la fibromyalgie
8. Neuropathies périphériques connues
9. Allergies connues aux interventions
10. Bypass gastrique ou autre syndrome de malabsorption
11. En cas de médicaments pharmacologiques amaigrissants (par ex. glucagon like peptide-1 (GLP-1) analogues) ou médicament pharmacologique contre l'ostéoporose, la posologie doit avoir été stable pendant 3 mois sans aucun plan d'augmentation de la titration pendant la période d'étude

12. Toute autre condition ou déficience qui, de l'avis de l'enquêteur, rend un participant potentiel inapte à la participation ou entrave la participation, par ex. troubles psychiatriques.

    Antécédents chirurgicaux

13. Antécédents de chirurgie de la main dans la main cible dans les 12 mois précédant l'inscription

14. Antécédents d'arthroplastie, d'arthrodèse ou de traitement chirurgical de l'arthrose de la base du pouce dans la main cible

    Stratégies de gestion

15. Utilisation d'un équivalent de corticostéroïdes systémiques ≥ 7,5 mg de prednisolone par jour dans les 3 mois
16. Traitement par dénosumab (Prolia/Xgeva)
17. Participation à un dispositif expérimental ou à une étude sur un médicament expérimental 3 mois avant l'inscription
18. Traitements intra-articulaires de tout type d'articulation de la main cible 3 mois avant inclusion
19. Utilisation actuelle d'opioïdes synthétiques ou non synthétiques
20. Planification de commencer un autre traitement pour l'arthrose de la main pendant la période de participation à l'étude
21. Tomodensitométrie planifiée avec contraste d'iode
22. Chirurgie programmée sur le membre supérieur de la main cible pendant la participation à l'étude

23. Chirurgie programmée nécessitant une pause de la metformine, par ex. chirurgie sous anesthésie générale, pendant la participation à l'étude

    Système reproducteur

24. Grossesse
25. Grossesse planifiée pendant la période d'étude, 3 mois après la fin du traitement à l'étude pour les participantes fertiles et 6 mois après la fin du traitement à l'étude pour les participants masculins.

26. Thérapie anticonceptionnelle insuffisante pour les participantes fertiles pendant la période d'étude et 3 mois après la fin du traitement à l'étude

    • Un traitement anticonceptionnel suffisant consiste en un dispositif intra-utérin (spire), une anticonception hormonale (pilule contraceptive, implant, système intra-utérin, timbre cutané, anneau vaginal ou injections) ou une abstinence sexuelle.
    • Les participantes sont considérées comme stériles si elles sont ménopausées ou si elles ont subi une stérilisation chirurgicale (salpingectomie bilatérale, hystérectomie ou ovariectomie bilatérale).
    • L'état postménopausique est défini comme l'absence de règles pendant 12 mois sans autre cause médicale avant l'inclusion dans l'étude.

27. Thérapie anticonceptionnelle insuffisante pour les participants masculins pendant la période d'étude et 6 mois après la fin du traitement de l'étude

    • Une thérapie anticonceptionnelle suffisante consiste en un préservatif ou une abstinence sexuelle.
    • Les participants masculins sont considérés comme stériles s'ils ont subi une stérilisation chirurgicale (vasectomie)

28. Allaitement maternel

    Analyse de sang

29. Peptide citrulliné anticyclique positif (>10 kU/L)
30. DFGe <60 ml/min/1,73 m2
31. Carence en vitamine B12 < 200 pmol/L
32. Hba1c ≥ 48 mmol/mol