Stimulation transcutanée du nerf vague pour la récupération du langage après un AVC (TRANSLATE)

L'aphasie est un trouble acquis de la communication, caractérisé par des difficultés de production et/ou de compréhension du langage. L'AVC est la cause la plus fréquente d'aphasie et touche environ 30 % des survivants d'un AVC. De nombreuses personnes se retrouvent avec des déficits chroniques. L'orthophonie (SLT) est le traitement de référence pour l'aphasie, mais l'accès à la thérapie est limité au-delà des premiers mois de guérison. Les personnes souffrant d'aphasie chronique (> 6 mois) peuvent bénéficier de l'apport SLT. L’SLT sur ordinateur peut conduire à des améliorations dans la recherche de mots pour les personnes aphasiques, plusieurs années après un AVC (Palmer et al., 2019). Aucune amélioration n’a été trouvée pour se traduire dans les conversations quotidiennes.

La stimulation du nerf vague (VNS), associée à la rééducation des membres supérieurs, s'est avérée bénéfique dans les cas d'accident vasculaire cérébral chronique. La stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS) est une technique non invasive qui consiste à stimuler une branche du nerf vague à travers la peau de l'oreille, à l'aide d'un petit écouteur. Cette technique est sûre et a été approuvée pour une utilisation dans les maux de tête. L'utilisation du tVNS dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux chroniques est actuellement à l'étude, avec des résultats prometteurs lorsqu'il est associé à des exercices de rééducation des membres supérieurs. À ce jour, aucune étude publiée n’explore l’utilisation du tVNS dans l’aphasie chronique. L'association du tVNS à une intervention SLT pourrait potentiellement favoriser la récupération du langage en cas d'AVC chronique. Une indication de la faisabilité de l'étude peut soutenir le développement d'un ECR plus large pour explorer l'efficacité du traitement.

Il s'agit d'un essai pilote randomisé contrôlé, à centre unique, en simple aveugle. L'objectif principal est d'explorer la sécurité, la tolérabilité et la faisabilité du SLT informatisé autodirigé combiné au tVNS, chez les personnes atteintes d'aphasie chronique liée à un accident vasculaire cérébral. Les objectifs secondaires incluent l'exploration de toute indication de l'effet de l'intervention sur la capacité de recherche de mots (mots entraînés, généralisabilité aux mots et conversations non entraînés). De plus, l’étude vise à explorer les mécanismes d’action potentiels.

Les participants seront invités à utiliser l'appareil de stimulation avec le SLT sur ordinateur, à la maison pendant 6 semaines. La formation SLT comprendra la nomination d'images de 30 mots personnellement pertinents, sélectionnés par le participant avant le début de l'intervention et téléchargés sur le logiciel. Le logiciel SLT (Step by Step) utilise une approche d'apprentissage autoguidée sans erreur et sera complété sur un iPad. Le chercheur s'enregistrera avec le participant chaque semaine pour surveiller les préoccupations, les effets secondaires et surveiller l'engagement dans le programme.

Les participants potentiels seront recrutés à Sheffield, en utilisant la base de données NHS PHIND. Des invitations à des études accessibles seront envoyées aux participants potentiels. L'outil d'aide au consentement sera utilisé pour déterminer la manière la plus appropriée de fournir des informations sur l'étude. Tous les participants auront la capacité de consentir à l'étude. Les participants seront répartis au hasard (SealedEnvelope Ltd) dans un groupe tVNS actif ou fictif, stratifié en fonction du score linguistique. Les participants ne connaîtront pas la répartition des groupes.

Le dispositif tVNS sera appliqué à l'oreille (tragus ou lobe de l'oreille), en fonction de l'attribution du groupe. Le dispositif tVNS (Nurosym/Parasym II) est un dispositif marqué UKCE, indiqué pour une utilisation non conforme dans la présente étude. L'utilisation du tVNS est sûre, mais elle a été associée à des effets secondaires légers et transitoires tels que des douleurs ou des irritations au niveau du site de stimulation, des maux de tête et une rhinopharyngite (Redgrave et al 2018). Les paramètres de stimulation sont conformes aux études précédentes :

• Largeur d'impulsion : 250 µs
• Fréquence : 25 Hz
• Intensité : tolérance individuelle (en dessous du seuil de douleur)
• Durée : 45 minutes par jour pendant 6 semaines

Des évaluations linguistiques seront effectuées au départ, à la fin du traitement (6 semaines) et au suivi (12 semaines). Pour explorer les mécanismes potentiels, des échantillons de sang, des mesures de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) et de pupillométrie seront effectuées au départ et à la fin du traitement. La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS ; LUMO, Gowerlabs) sera utilisée sur un sous-ensemble de participants pour explorer l'activation corticale dans les lobes frontaux en réponse au tVNS au départ et à la fin du traitement (6 semaines). Les mesures des résultats seront entreprises par un membre formé de l'équipe de recherche.