- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06406738
Utilisation du simulateur dans les premiers soins du nouveau-né
L'effet de l'utilisation d'un simulateur de haute réalité dans la formation aux premiers soins du nouveau-né sur les connaissances, les compétences, la satisfaction et la confiance en soi des étudiantes sages-femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèses H01 : Il n'y aura aucune différence entre les connaissances, la satisfaction et la confiance en soi des étudiants du groupe de formation aux premiers soins du nouveau-né basé sur la simulation et les connaissances, la satisfaction et le score de confiance en soi du groupe témoin.
L'étude sera réalisée en deux groupes différents. La pratique commencera par la rencontre des étudiants qui postulent à l'étude. Une fois les étudiants évalués en termes de critères d'éligibilité pour la recherche, les étudiants éligibles seront informés de la recherche et un consentement éclairé écrit sera obtenu des femmes qui acceptent. La répartition aléatoire des femmes dans les groupes d'étude sera effectuée à l'aide de la méthode de randomisation par blocs. Les candidatures suivantes seront faites aux groupes.
Une formation aux premiers soins du nouveau-né sera dispensée par l'enquêteur responsable, puis l'un des groupes séparés par randomisation effectuera les premiers soins du nouveau-né sur le modèle du deuxième groupe à l'aide d'un simulateur de haute réalité. Ces formations se feront d'abord sous la forme de l'instructeur responsable des groupes démontrant l'application, puis les étudiants l'appliqueront un à un.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun
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Ilkadim, Samsun, Turquie, 55100
- Sumeyye
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à la recherche et obtenir une autorisation écrite,
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Simulateur de haute réalité
Une formation aux premiers soins du nouveau-né sera dispensée par l'enquêteur responsable, puis l'un des groupes sera attribué par randomisation.
L’utilisation de High Reality Simulator effectuera les premiers soins du nouveau-né.
Ces formations se feront d'abord sous la forme de l'instructeur responsable des groupes démontrant l'application, puis les étudiants l'appliqueront un à un.
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L’utilisation de High Reality Simulator effectuera les premiers soins du nouveau-né.
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
L'utilisation du modèle effectuera les premiers soins du nouveau-né.
Ces formations se feront d'abord sous la forme de l'instructeur responsable des groupes démontrant l'application, puis les étudiants l'appliqueront un à un.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information sur les premiers soins du nouveau-né
Délai: immédiatement avant la simulation et immédiatement après la formation et 6 semaines plus tard
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Il s'agit d'un matériel développé par Karaçam Z, Çoban A, Taşpınar A (2018), composé de 25 questions, pour mesurer le niveau de connaissances de l'étudiant sur les soins aux nouveau-nés.
le score minimum est de 0 et le score maximum est de 75.
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immédiatement avant la simulation et immédiatement après la formation et 6 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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