- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06406738
Utilizzo del simulatore nelle prime cure neonatali
L'effetto dell'uso del simulatore ad alta realtà nella formazione di prima assistenza neonatale sulle conoscenze, le competenze, la soddisfazione e la fiducia in se stessi degli studenti di ostetricia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi H01: Non ci sarà differenza tra le abilità di conoscenza, soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti del gruppo di formazione di prima assistenza neonatale basato sulla simulazione e il punteggio di abilità di conoscenza, soddisfazione e fiducia in se stessi del gruppo di controllo.
Lo studio sarà condotto in due gruppi diversi. La pratica inizierà con l'incontro con gli studenti che si candidano allo studio. Dopo che gli studenti sono stati valutati in termini di criteri di ammissibilità per la ricerca, gli studenti idonei saranno informati della ricerca e verrà ottenuto il consenso informato scritto dalle donne che accettano. La distribuzione casuale delle donne nei gruppi di studio sarà effettuata utilizzando il metodo della randomizzazione a blocchi. Ai gruppi verranno presentate le seguenti domande.
L'investigatore responsabile fornirà la formazione per la prima assistenza al neonato, quindi uno dei gruppi separati dalla randomizzazione eseguirà la prima assistenza al neonato sul modello del secondo gruppo utilizzando il simulatore ad alta realtà. Questi corsi di formazione saranno inizialmente sotto forma di istruttore responsabile dei gruppi che dimostreranno l'applicazione, quindi gli studenti la applicheranno uno per uno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun
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Ilkadim, Samsun, Tacchino, 55100
- Sumeyye
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettando di partecipare alla ricerca e ottenendo il permesso scritto,
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Simulatore di alta realtà
L'investigatore responsabile fornirà la formazione sulle prime cure neonatali, quindi uno dei gruppi verrà assegnato mediante randomizzazione.
L'utilizzo del simulatore ad alta realtà eseguirà le prime cure del neonato.
Questi corsi di formazione saranno inizialmente sotto forma di istruttore responsabile dei gruppi che dimostreranno l'applicazione, quindi gli studenti la applicheranno uno per uno.
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L'utilizzo del simulatore ad alta realtà eseguirà le prime cure neonatali.
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Utilizzando il modello verrà eseguita la prima assistenza neonatale.
Questi corsi di formazione saranno inizialmente sotto forma di istruttore responsabile dei gruppi che dimostreranno l'applicazione, quindi gli studenti la applicheranno uno per uno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo sulle prime cure del neonato
Lasso di tempo: immediatamente prima della simulazione e immediatamente dopo l'addestramento e 6 settimane dopo
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Si tratta di un materiale sviluppato da Karaçam Z, Çoban A, Taşpınar A (2018), composto da 25 domande, per misurare il livello di conoscenza dello studente sull'assistenza neonatale.
il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 75.
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immediatamente prima della simulazione e immediatamente dopo l'addestramento e 6 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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