- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06406738
Použití simulátoru v první péči o novorozence
Vliv použití simulátoru vysoké reality ve výcviku první péče o novorozence na znalosti, dovednosti, spokojenost a sebevědomí studentek porodní asistence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézy H01: Nebude žádný rozdíl mezi znalostními dovednostmi, spokojeností a sebevědomím studentů u skupiny pro výcvik v první péči o novorozence založené na simulaci a znalostními dovednostmi, spokojeností a sebevědomím kontrolní skupiny.
Studie bude probíhat ve dvou různých skupinách. Cvičení bude zahájeno setkáním se studenty, kteří se ke studiu hlásí. Poté, co jsou studenti vyhodnoceni z hlediska kritérií způsobilosti pro výzkum, budou studenti, kteří jsou způsobilí, informováni o výzkumu a od žen, které přijímají, bude získán písemný informovaný souhlas. Náhodné rozdělení žen do studijních skupin bude provedeno pomocí metody Block Randomization. Do skupin budou zaslány následující přihlášky.
Školení první péče o novorozence poskytne odpovědný zkoušející a poté jedna ze skupin oddělených randomizací provede první péči o novorozence na modelu druhé skupiny pomocí simulátoru vysoké reality. Tato školení budou nejprve ve formě instruktora odpovědného za skupiny předvádějící aplikaci a poté ji budou aplikovat studenti jeden po druhém.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Samsun
-
Ilkadim, Samsun, Krocan, 55100
- Sumeyye
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve výzkumu a získání písemného souhlasu,
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulátor vysoké reality
Školení v první péči o novorozence poskytne odpovědný zkoušející a poté bude jedna ze skupin přidělena náhodným výběrem.
Použití High Reality Simulator provede první péči o novorozence.
Tato školení budou nejprve ve formě instruktora odpovědného za skupiny předvádějící aplikaci a poté ji budou aplikovat studenti jeden po druhém.
|
Použití High Reality Simulator provede první péči o novorozence.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pomocí modelu provedete první péči o novorozence.
Tato školení budou nejprve ve formě instruktora odpovědného za skupiny předvádějící aplikaci a poté ji budou aplikovat studenti jeden po druhém.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář První péče o novorozence
Časové okno: bezprostředně před simulací a bezprostředně po tréninku a 6 týdnů poté
|
Jedná se o materiál vyvinutý Karaçamem Z, Çobanem A, Taşpınarem A (2018), sestávající z 25 otázek, k měření úrovně znalostí studenta o péči o novorozence.
minimální skóre je 0 a maximální skóre je 75.
|
bezprostředně před simulací a bezprostředně po tréninku a 6 týdnů poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023/3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novorozený; Vitalita
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie