- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06406738
Uso del simulador en los primeros cuidados del recién nacido
El efecto del uso de simuladores de alta realidad en la capacitación en primeros cuidados del recién nacido sobre el conocimiento, las habilidades, la satisfacción y la confianza en sí mismos de los estudiantes de partería
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis H01: No habrá diferencias entre las habilidades de conocimiento, la satisfacción y la autoconfianza de los estudiantes del grupo de capacitación en primeros cuidados del recién nacido basado en simulación y las habilidades de conocimiento, la satisfacción y la puntuación de autoconfianza del grupo de control.
El estudio se llevará a cabo en dos grupos diferentes. La práctica comenzará con el encuentro con los estudiantes que postulen al estudio. Después de que los estudiantes sean evaluados en términos de criterios de elegibilidad para la investigación, los estudiantes que sean elegibles serán informados sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las mujeres que acepten. La distribución aleatoria de mujeres a los grupos de estudio se realizará mediante el método de aleatorización en bloques. Se realizarán las siguientes solicitudes a los grupos.
El investigador responsable brindará capacitación sobre los primeros cuidados del recién nacido, y luego uno de los grupos separados por aleatorización realizará los primeros cuidados del recién nacido en el modelo del segundo grupo utilizando un simulador de alta realidad. Estas capacitaciones serán primero en la forma en que el instructor responsable de los grupos demuestre la aplicación, y luego los estudiantes la aplicarán uno por uno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun
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Ilkadim, Samsun, Pavo, 55100
- Sumeyye
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en la investigación y obtener permiso por escrito,
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Simulador de alta realidad
El investigador responsable brindará capacitación en primeros cuidados para recién nacidos y luego uno de los grupos será asignado mediante aleatorización.
El uso de High Reality Simulator realizará los primeros cuidados del recién nacido.
Estas capacitaciones serán primero en la forma en que el instructor responsable de los grupos demuestre la aplicación, y luego los estudiantes la aplicarán uno por uno.
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El uso de High Reality Simulator realizará los primeros cuidados del recién nacido.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
El uso del modelo realizará los primeros cuidados del recién nacido.
Estas capacitaciones serán primero en la forma en que el instructor responsable de los grupos demuestre la aplicación, y luego los estudiantes la aplicarán uno por uno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información sobre primeros cuidados del recién nacido
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la simulación e inmediatamente después del entrenamiento y 6 semanas después
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Es un material desarrollado por Karaçam Z, Çoban A, Taşpınar A (2018), compuesto por 25 preguntas, para medir el nivel de conocimiento del estudiante sobre el cuidado del recién nacido.
la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 75.
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inmediatamente antes de la simulación e inmediatamente después del entrenamiento y 6 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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