- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06406738
Einsatz des Simulators in der Erstversorgung von Neugeborenen
Die Auswirkung des Einsatzes von High-Reality-Simulatoren in der Erstversorgungsausbildung für Neugeborene auf das Wissen, die Fähigkeiten, die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen von Hebammenschülern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothesen H01: Es wird keinen Unterschied zwischen den Wissensfähigkeiten, der Zufriedenheit und dem Selbstvertrauen der Schüler der simulationsbasierten Erstversorgungsgruppe für Neugeborene und den Wissensfähigkeiten, der Zufriedenheit und dem Selbstvertrauenswert der Kontrollgruppe geben.
Die Studie wird in zwei verschiedenen Gruppen durchgeführt. Die Praxis beginnt mit der Begegnung mit den Studierenden, die sich für das Studium bewerben. Nachdem die Studierenden hinsichtlich der Zulassungskriterien für die Forschung bewertet wurden, werden die förderfähigen Studierenden über die Forschung informiert und von den Frauen, die zustimmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die zufällige Verteilung der Frauen auf die Studiengruppen erfolgt mithilfe der Block-Randomisierungsmethode. Folgende Anträge werden an die Gruppen gerichtet.
Der verantwortliche Ermittler führt eine Schulung zur Erstversorgung von Neugeborenen durch, und dann führt eine der durch Randomisierung getrennten Gruppen die Erstversorgung von Neugeborenen am Modell der zweiten Gruppe unter Verwendung des High Reality Simulators durch. Bei diesen Schulungen wird zunächst der für die Gruppen verantwortliche Ausbilder die Anwendung vorführen, und die Schüler wenden sie dann einzeln an.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Samsun
-
Ilkadim, Samsun, Truthahn, 55100
- Sumeyye
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung und Einholung einer schriftlichen Genehmigung,
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: High-Reality-Simulator
Der verantwortliche Prüfer führt eine Schulung zur Erstversorgung von Neugeborenen durch und dann wird eine der Gruppen per Randomisierung zugeteilt.
Mithilfe des High Reality Simulators wird die Erstversorgung von Neugeborenen durchgeführt.
Bei diesen Schulungen wird zunächst der für die Gruppen verantwortliche Ausbilder die Anwendung vorführen, und die Schüler wenden sie dann einzeln an.
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Mithilfe des High Reality Simulators wird die Erstversorgung von Neugeborenen durchgeführt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Modell wird die Erstversorgung des Neugeborenen durchführen.
Bei diesen Schulungen wird zunächst der für die Gruppen verantwortliche Ausbilder die Anwendung vorführen, und die Schüler wenden sie dann einzeln an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationsformular zur Erstversorgung des Neugeborenen
Zeitfenster: unmittelbar vor der Simulation und unmittelbar nach dem Training und 6 Wochen später
|
Es handelt sich um ein von Karaçam Z, Çoban A, Taşpınar A (2018) entwickeltes Material, das aus 25 Fragen besteht, um den Wissensstand des Schülers über die Pflege von Neugeborenen zu messen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 75.
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unmittelbar vor der Simulation und unmittelbar nach dem Training und 6 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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