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Association Atezolizumab et Bevacizumab recommandée lors d'une réunion de consultation multidisciplinaire à Caen pour le carcinome hépatocellulaire (ABCHCaen) (ABCHCaen)

11 mai 2024 mis à jour par: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen

Etude de l'association Atezolizumab et Bevacizumab recommandée lors d'une réunion de concertation multidisciplinaire à Caen pour le carcinome hépatocellulaire.

En France, les cancers primitifs du foie (CPL) constituent la quatrième cause de décès par cancer chez l'homme et la septième chez la femme. Le nombre de nouveaux cas par an devrait augmenter de 26,5 % entre 2020 et 2040. Le carcinome hépatocellulaire (CHC) représente 75 à 85 % des PLC. Elle survient principalement sur les foies cirrhotiques. Le diagnostic reste tardif chez près de la moitié des patients si bien qu'un traitement palliatif est fréquent. Dans les cas avancés, le sorafénib constitue jusqu'à présent le traitement systémique de première intention depuis 2008. En 2020, une étude de phase 3 a démontré une meilleure survie globale chez les patients traités par bevacizumab associé à l'atezolizumab par rapport au sorafenib (19,2 mois vs 13,4 mois) et une meilleure qualité de vie. L’immunothérapie est aujourd’hui recommandée en première intention en cas de CHC ECOG 0/1 non résécable sans insuffisance hépatique. Cependant l'étude a inclus 70 % des maladies virales du foie alors que les CHC sont liés à l'alcool et à la stéatohépatite dans 50 % des cas en France. De plus, les patients présentant un risque élevé de saignement des varices œsophagiennes ont été exclus. Des données réelles récentes publiées dans le monde entier confirment l'efficacité et la bonne tolérance de la bithérapie. En revanche, les données françaises sont rares, avec une seule série de 43 patients dont la médiane de survie globale a été estimée à 12 mois. Notre objectif principal est de déterminer la survie globale des patients atteints de CHC traités par atézolizumab et bevacizumab à Caen à partir d'avril 2021.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • France/Normandie
      • Caen, France/Normandie, France, 14000
        • CHU de Caen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé dont le traitement par Atezolizumab et Bevacizumab a été validé lors d'une réunion de consultation multidisciplinaire

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur ou égal à 18 ans
  • patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé
  • traitement validé en réunion de consultation multidisciplinaire

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'un autre type de cancer du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 3 années
Survie globale chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans progression
Délai: 3 années
survie sans progression chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire
3 années
prédicteurs de la réponse au traitement
Délai: 3 années
prédicteurs de réponse à l'Atézolizumab et au Bevacizumab
3 années
tolérance au traitement
Délai: 3 années
tolérance au traitement à l'Atézolizumab et au Bevacizumab
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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