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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06416683
Association Atezolizumab et Bevacizumab recommandée lors d'une réunion de consultation multidisciplinaire à Caen pour le carcinome hépatocellulaire (ABCHCaen) (ABCHCaen)
11 mai 2024 mis à jour par: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen
Etude de l'association Atezolizumab et Bevacizumab recommandée lors d'une réunion de concertation multidisciplinaire à Caen pour le carcinome hépatocellulaire.
En France, les cancers primitifs du foie (CPL) constituent la quatrième cause de décès par cancer chez l'homme et la septième chez la femme.
Le nombre de nouveaux cas par an devrait augmenter de 26,5 % entre 2020 et 2040.
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) représente 75 à 85 % des PLC.
Elle survient principalement sur les foies cirrhotiques.
Le diagnostic reste tardif chez près de la moitié des patients si bien qu'un traitement palliatif est fréquent.
Dans les cas avancés, le sorafénib constitue jusqu'à présent le traitement systémique de première intention depuis 2008.
En 2020, une étude de phase 3 a démontré une meilleure survie globale chez les patients traités par bevacizumab associé à l'atezolizumab par rapport au sorafenib (19,2 mois vs 13,4 mois) et une meilleure qualité de vie.
L’immunothérapie est aujourd’hui recommandée en première intention en cas de CHC ECOG 0/1 non résécable sans insuffisance hépatique.
Cependant l'étude a inclus 70 % des maladies virales du foie alors que les CHC sont liés à l'alcool et à la stéatohépatite dans 50 % des cas en France.
De plus, les patients présentant un risque élevé de saignement des varices œsophagiennes ont été exclus.
Des données réelles récentes publiées dans le monde entier confirment l'efficacité et la bonne tolérance de la bithérapie.
En revanche, les données françaises sont rares, avec une seule série de 43 patients dont la médiane de survie globale a été estimée à 12 mois.
Notre objectif principal est de déterminer la survie globale des patients atteints de CHC traités par atézolizumab et bevacizumab à Caen à partir d'avril 2021.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
109
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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France/Normandie
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Caen, France/Normandie, France, 14000
- CHU de Caen
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé dont le traitement par Atezolizumab et Bevacizumab a été validé lors d'une réunion de consultation multidisciplinaire
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur ou égal à 18 ans
- patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé
- traitement validé en réunion de consultation multidisciplinaire
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'un autre type de cancer du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La survie globale
Délai: 3 années
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Survie globale chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire
|
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
survie sans progression
Délai: 3 années
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survie sans progression chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire
|
3 années
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prédicteurs de la réponse au traitement
Délai: 3 années
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prédicteurs de réponse à l'Atézolizumab et au Bevacizumab
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3 années
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tolérance au traitement
Délai: 3 années
|
tolérance au traitement à l'Atézolizumab et au Bevacizumab
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABCHCaen
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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