- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06416683
Atezolizumab och Bevacizumab-kombination rekommenderas vid ett multidisciplinärt konsultationsmöte i Caen för hepatocellulärt karcinom (ABCHCaen) (ABCHCaen)
11 maj 2024 uppdaterad av: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen
Studie av kombinationen Atezolizumab och Bevacizumab som rekommenderas vid ett multidisciplinärt konsultationsmöte i Caen för hepatocellulärt karcinom.
I Frankrike är primär levercancer (PLC) den fjärde vanligaste orsaken till cancerrelaterad död hos män och den sjunde hos kvinnor.
Antalet nya fall per år förutspås öka med 26,5 % mellan 2020 och 2040.
Hepatocellulärt karcinom (HCC) står för 75 % till 85 % av PLC.
Det förekommer mest på cirrotiska lever.
Diagnosen kvarstår sent hos nästan hälften av patienterna så att en palliatifbehandling är frekvent.
I avancerade fall har sorafenib hittills varit den första linjens systemiska behandling sedan 2008.
År 2020 har en fas 3-studie visat en bättre total överlevnad hos patienter som behandlats med bevacizumab i samband med atezolizumab jämfört med sorafenib (19,2 månader mot 13,4 månader) och en bättre livskvalitet.
Numera rekommenderas immunterapi i första linjen vid ECOG 0/1 inoperabel HCC utan leverinsufficiens.
Studien inkluderade dock 70 % av de virala leversjukdomarna medan HCC är relaterade till alkohol och steatohepatit i 50 % av fallen i Frankrike.
Dessutom exkluderades patienter med hög risk för esofagus variceal blödning.
Nya verkliga data publicerade över hela världen bekräftar biterapins effektivitet och goda tolerabilitet.
Däremot är franska data knappa, med en enda serie på 43 patienter där medianöverlevnaden uppskattades till 12 månader.
Vårt huvudsakliga mål är att fastställa den totala överlevnaden för HCC-patienter som behandlas med atezolizumab och bevacizumab i Caen från april 2021.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
109
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
France/Normandie
-
Caen, France/Normandie, Frankrike, 14000
- CHU de Caen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom vars behandling med Atezolizumab och Bevacizumab har validerats i ett multidisciplinärt konsultationsmöte
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över eller lika med 18 år
- patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom
- behandling validerad i multidisciplinärt samrådsmöte
Exklusions kriterier:
- patienter med annan typ av levercancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Total överlevnad hos patienter med hepatocellulärt karcinom
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
|
progressionsfri överlevnad hos patienter med hepatocellulärt karcinom
|
3 år
|
prediktorer för svar på behandling
Tidsram: 3 år
|
prediktorer för svar på Atézolizumab och Bevacizumab
|
3 år
|
behandlingstolerans
Tidsram: 3 år
|
behandlingstolerans mot Atézolizumab och Bevacizumab
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2024
Första postat (Faktisk)
16 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABCHCaen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atezolizumab och Bevacizumab vid hepatocellulärt karcinom
-
Seoul National University HospitalRekryteringHepatocellulärt karcinom | Atezolizumab-bevacizumab | SvarsutvärderingKorea, Republiken av