Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atezolizumab og Bevacizumab-kombination anbefales i et multidisciplinært konsultationsmøde i Caen for hepatocellulært karcinom (ABCHCaen) (ABCHCaen)

11. maj 2024 opdateret af: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen

Undersøgelse af Atezolizumab- og Bevacizumab-kombinationen anbefalet i et multidisciplinært konsultationsmøde i Caen for hepatocellulært karcinom.

I Frankrig er primær leverkræft (PLC) den fjerde hyppigste årsag til kræftrelateret død hos mænd og den syvende hos kvinder. Antallet af nye sager om året forventes at stige med 26,5 % mellem 2020 og 2040. Hepatocellulært karcinom (HCC) tegner sig for 75% til 85% af PLC. Det forekommer mest på skrumpelever. Diagnosen forbliver sent hos næsten halvdelen af ​​patienterne, så en palliatif behandling er hyppig. I fremskredne tilfælde har sorafenib hidtil været den første linje i systemisk behandling siden 2008. I 2020 har et fase 3-studie vist en bedre samlet overlevelse hos patienter behandlet med bevacizumab forbundet med atezolizumab sammenlignet med sorafenib (19,2 måneder mod 13,4 måneder) og en bedre livskvalitet. I dag anbefales immunterapi i første linje i tilfælde af ECOG 0/1 uoperabelt HCC uden leverinsufficiens. Undersøgelsen omfattede dog 70 % af virale leversygdomme, mens HCC er relateret til alkohol og steatohepatitis i 50 % af tilfældene i Frankrig. Desuden blev patienter med høj risiko for esophageal variceal blødning udelukket. Nylige virkelige data offentliggjort verden over bekræfter biterapiens effektivitet og god tolerabilitet. Derimod er franske data knappe, med en enkelt serie på 43 patienter, hvor median samlet overlevelse blev estimeret til 12 måneder. Vores hovedformål er at bestemme den samlede overlevelse af HCC-patienter behandlet med atezolizumab og bevacizumab i Caen fra april 2021.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • France/Normandie
      • Caen, France/Normandie, Frankrig, 14000
        • CHU de Caen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom, hvis behandling med Atezolizumab og Bevacizumab er blevet valideret i et tværfagligt konsultationsmøde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over eller lig med 18 år
  • patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom
  • behandling valideret i tværfagligt konsultationsmøde

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en anden form for leverkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Samlet overlevelse hos patienter med hepatocellulært karcinom
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
progressionsfri overlevelse hos patienter med hepatocellulært karcinom
3 år
prædiktorer for respons på behandling
Tidsramme: 3 år
prædiktorer for respons på Atézolizumab og Bevacizumab
3 år
behandlingstolerance
Tidsramme: 3 år
behandlingstolerance over for Atézolizumab og Bevacizumab
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner