Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzenie atezolizumabu i bewacyzumabu zalecane podczas wielodyscyplinarnego spotkania konsultacyjnego w Caen dotyczącego raka wątrobowokomórkowego (ABCHCaen) (ABCHCaen)

11 maja 2024 zaktualizowane przez: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen

Badanie połączenia atezolizumabu i bewacyzumabu zalecane podczas wielodyscyplinarnego spotkania konsultacyjnego w Caen dotyczącego raka wątrobowokomórkowego.

We Francji pierwotny rak wątroby (PLC) jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworu u mężczyzn i siódmą u kobiet. Przewiduje się, że w latach 2020–2040 liczba nowych przypadków rocznie będzie rosła o 26,5%. Rak wątrobowokomórkowy (HCC) stanowi 75% do 85% PLC. Występuje głównie na marskości wątroby. U prawie połowy pacjentów rozpoznanie następuje późno, dlatego często stosuje się leczenie paliatywne. W zaawansowanych przypadkach sorafenib jest dotychczas od 2008 roku leczeniem systemowym pierwszego rzutu. W 2020 roku badanie III fazy wykazało lepsze przeżycie całkowite u pacjentów leczonych bewacyzumabem w skojarzeniu z atezolizumabem w porównaniu z sorafenibem (19,2 miesiąca vs 13,4 miesiąca) oraz lepszą jakość życia. Immunoterapia Nowday jest zalecana w pierwszej linii w przypadku nieoperacyjnego HCC ECOG 0/1 bez niewydolności wątroby. Jednakże badanie objęło 70% wirusowych chorób wątroby, podczas gdy HCC są związane z alkoholem i stłuszczeniowym zapaleniem wątroby w 50% przypadków we Francji. Ponadto wykluczono pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia z żylaków przełyku. Najnowsze dane z życia codziennego opublikowane na całym świecie potwierdzają skuteczność biterapii i dobrą tolerancję. Z kolei dane francuskie są skąpe i dotyczą pojedynczej serii obejmującej 43 pacjentów, u których medianę całkowitego przeżycia oszacowano na 12 miesięcy. Naszym głównym celem jest określenie całkowitego przeżycia pacjentów z HCC leczonych atezolizumabem i bewacyzumabem w Caen od kwietnia 2021 roku.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • France/Normandie
      • Caen, France/Normandie, Francja, 14000
        • CHU de Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym, których leczenie atezolizumabem i bewacyzumabem zostało zatwierdzone podczas wielodyscyplinarnej wizyty konsultacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej lub równy 18 lat
  • pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym
  • leczenie potwierdzone podczas wielodyscyplinarnego spotkania konsultacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z innym rodzajem raka wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Całkowite przeżycie u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
przeżycie wolne od progresji u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
3 lata
predyktory odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 3 lata
predyktory odpowiedzi na atezolizumab i bewacyzumab
3 lata
tolerancja leczenia
Ramy czasowe: 3 lata
tolerancję leczenia na atezolizumab i bewacyzumab
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj