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Combinação de atezolizumabe e bevacizumabe recomendada em reunião de consulta multidisciplinar em Caen para carcinoma hepatocelular (ABCHCaen) (ABCHCaen)

11 de maio de 2024 atualizado por: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen

Estudo da combinação de atezolizumabe e bevacizumabe recomendada em reunião de consulta multidisciplinar em Caen para carcinoma hepatocelular.

Em França, o cancro primário do fígado (CLP) é a quarta principal causa de morte relacionada com cancro nos homens e a sétima nas mulheres. Prevê-se que o número de novos casos por ano aumente 26,5% entre 2020 e 2040. O carcinoma hepatocelular (CHC) representa 75% a 85% dos PLC. Ocorre principalmente em fígados cirróticos. O diagnóstico permanece tardio em quase metade dos pacientes, sendo frequente o tratamento paliativo. Em casos avançados, o sorafenib tem sido até agora a terapêutica sistémica de primeira linha desde 2008. Em 2020, um estudo de fase 3 demonstrou uma melhor sobrevida global em pacientes tratados com bevacizumab associado a atezolizumab em comparação com sorafenib (19,2 meses vs 13,4 meses) e uma melhor qualidade de vida. Atualmente, a imunoterapia é recomendada como primeira linha em casos de CHC irressecável ECOG 0/1 sem insuficiência hepática. No entanto, o estudo incluiu 70% das doenças hepáticas virais, enquanto o CHC está relacionado com o álcool e a esteato-hepatite em 50% dos casos em França. Além disso, foram excluídos pacientes com alto risco de sangramento por varizes esofágicas. Dados recentes da vida real publicados em todo o mundo confirmam a eficácia da terapia dupla e a boa tolerabilidade. Por outro lado, os dados franceses são escassos, com uma única série de 43 pacientes em que a sobrevida global mediana foi estimada em 12 meses. Nosso principal objetivo é determinar a sobrevida global de pacientes com CHC tratados com atezolizumabe e bevacizumabe em Caen a partir de abril de 2021.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

109

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • France/Normandie
      • Caen, France/Normandie, França, 14000
        • CHU de Caen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com carcinoma hepatocelular avançado cujo tratamento com Atezolizumabe e Bevacizumabe foi validado em reunião de consulta multidisciplinar

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior ou igual a 18 anos
  • pacientes com carcinoma hepatocelular avançado
  • tratamento validado em reunião de consulta multidisciplinar

Critério de exclusão:

  • pacientes com outro tipo de câncer de fígado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
Sobrevida global em pacientes com carcinoma hepatocelular
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 anos
sobrevida livre de progressão em pacientes com carcinoma hepatocelular
3 anos
preditores de resposta ao tratamento
Prazo: 3 anos
preditores de resposta ao Atézolizumab e Bevacizumab
3 anos
tolerância ao tratamento
Prazo: 3 anos
tolerância ao tratamento com Atézolizumabe e Bevacizumabe
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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