Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van atezolizumab en bevacizumab aanbevolen tijdens een multidisciplinair overleg in Caen voor hepatocellulair carcinoom (ABCHCaen) (ABCHCaen)

11 mei 2024 bijgewerkt door: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen

Studie van de combinatie atezolizumab en bevacizumab aanbevolen tijdens een multidisciplinaire overlegvergadering in Caen voor hepatocellulair carcinoom.

In Frankrijk is primaire leverkanker de vierde belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij mannen, en de zevende bij vrouwen. Er wordt voorspeld dat het aantal nieuwe gevallen per jaar tussen 2020 en 2040 met 26,5% zal toenemen. Hepatocellulair carcinoom (HCC) is verantwoordelijk voor 75% tot 85% van de PLC. Het komt vooral voor bij cirrotische levers. Bij bijna de helft van de patiënten wordt de diagnose laat gesteld, waardoor een palliatieve behandeling frequent voorkomt. In gevorderde gevallen is sorafenib tot nu toe de eerstelijns systemische therapie sinds 2008. In 2020 heeft een fase 3-studie een betere algehele overleving aangetoond bij patiënten die werden behandeld met bevacizumab geassocieerd met atezolizumab in vergelijking met sorafenib (19,2 maanden versus 13,4 maanden) en een betere kwaliteit van leven. Tegenwoordig wordt immunotherapie als eerstelijnsbehandeling aanbevolen in gevallen van ECOG 0/1 inoperabele HCC zonder leverinsufficiëntie. De studie omvatte echter 70% van de virale leverziekten, terwijl HCC in 50% van de gevallen in Frankrijk verband houdt met alcohol en steatohepatitis. Bovendien werden patiënten met een hoog risico op slokdarmvaricesbloedingen uitgesloten. Recente, wereldwijd gepubliceerde gegevens uit de praktijk bevestigen de werkzaamheid en goede verdraagbaarheid van bitherapie. Daarentegen zijn Franse gegevens schaars, met een enkele reeks van 43 patiënten waarbij de mediane totale overleving werd geschat op 12 maanden. Ons belangrijkste doel is om de algehele overleving te bepalen van HCC-patiënten die vanaf april 2021 in Caen worden behandeld met atezolizumab en bevacizumab.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • France/Normandie
      • Caen, France/Normandie, Frankrijk, 14000
        • CHU de Caen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom bij wie de behandeling met atezolizumab en bevacizumab is gevalideerd tijdens een multidisciplinair overleg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom
  • behandeling gevalideerd in multidisciplinair overlegoverleg

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een ander soort leverkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
Totale overleving bij patiënten met hepatocellulair carcinoom
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
progressievrije overleving bij patiënten met hepatocellulair carcinoom
3 jaar
voorspellers van de respons op de behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
voorspellers van de respons op Atézolizumab en Bevacizumab
3 jaar
behandeling tolerantie
Tijdsspanne: 3 jaar
behandelingstolerantie voor Atézolizumab en Bevacizumab
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atezolizumab en Bevacizumab bij hepatocellulair carcinoom

3
Abonneren