- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06416683
Combinatie van atezolizumab en bevacizumab aanbevolen tijdens een multidisciplinair overleg in Caen voor hepatocellulair carcinoom (ABCHCaen) (ABCHCaen)
11 mei 2024 bijgewerkt door: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen
Studie van de combinatie atezolizumab en bevacizumab aanbevolen tijdens een multidisciplinaire overlegvergadering in Caen voor hepatocellulair carcinoom.
In Frankrijk is primaire leverkanker de vierde belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij mannen, en de zevende bij vrouwen.
Er wordt voorspeld dat het aantal nieuwe gevallen per jaar tussen 2020 en 2040 met 26,5% zal toenemen.
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is verantwoordelijk voor 75% tot 85% van de PLC.
Het komt vooral voor bij cirrotische levers.
Bij bijna de helft van de patiënten wordt de diagnose laat gesteld, waardoor een palliatieve behandeling frequent voorkomt.
In gevorderde gevallen is sorafenib tot nu toe de eerstelijns systemische therapie sinds 2008.
In 2020 heeft een fase 3-studie een betere algehele overleving aangetoond bij patiënten die werden behandeld met bevacizumab geassocieerd met atezolizumab in vergelijking met sorafenib (19,2 maanden versus 13,4 maanden) en een betere kwaliteit van leven.
Tegenwoordig wordt immunotherapie als eerstelijnsbehandeling aanbevolen in gevallen van ECOG 0/1 inoperabele HCC zonder leverinsufficiëntie.
De studie omvatte echter 70% van de virale leverziekten, terwijl HCC in 50% van de gevallen in Frankrijk verband houdt met alcohol en steatohepatitis.
Bovendien werden patiënten met een hoog risico op slokdarmvaricesbloedingen uitgesloten.
Recente, wereldwijd gepubliceerde gegevens uit de praktijk bevestigen de werkzaamheid en goede verdraagbaarheid van bitherapie.
Daarentegen zijn Franse gegevens schaars, met een enkele reeks van 43 patiënten waarbij de mediane totale overleving werd geschat op 12 maanden.
Ons belangrijkste doel is om de algehele overleving te bepalen van HCC-patiënten die vanaf april 2021 in Caen worden behandeld met atezolizumab en bevacizumab.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
109
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
France/Normandie
-
Caen, France/Normandie, Frankrijk, 14000
- CHU de Caen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom bij wie de behandeling met atezolizumab en bevacizumab is gevalideerd tijdens een multidisciplinair overleg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar
- patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom
- behandeling gevalideerd in multidisciplinair overlegoverleg
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een ander soort leverkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Totale overleving bij patiënten met hepatocellulair carcinoom
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
progressievrije overleving bij patiënten met hepatocellulair carcinoom
|
3 jaar
|
voorspellers van de respons op de behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
voorspellers van de respons op Atézolizumab en Bevacizumab
|
3 jaar
|
behandeling tolerantie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
behandelingstolerantie voor Atézolizumab en Bevacizumab
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABCHCaen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atezolizumab en Bevacizumab bij hepatocellulair carcinoom
-
Seoul National University HospitalWervingHepatocellulair carcinoom | Atezolizumab-bevacizumab | Reactie EvaluatieKorea, republiek van