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La combinazione di atezolizumab e bevacizumab raccomandata in una riunione di consultazione multidisciplinare a Caen per il carcinoma epatocellulare (ABCHCaen) (ABCHCaen)

24 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Caen

Studio sulla combinazione Atezolizumab e Bevacizumab raccomandata in una riunione di consultazione multidisciplinare a Caen per il carcinoma epatocellulare.

In Francia i tumori primari del fegato (PLC) rappresentano la quarta causa di morte correlata al cancro negli uomini e la settima nelle donne. Si prevede che il numero di nuovi casi ogni anno aumenterà del 26,5% tra il 2020 e il 2040. Il carcinoma epatocellulare (HCC) rappresenta il 75-85% dei PLC. Si verifica soprattutto nei fegati cirrotici. In quasi la metà dei pazienti la diagnosi rimane tardiva, per cui è frequente il trattamento palliativo. Nei casi avanzati sorafenib è stata finora la terapia sistemica di prima linea dal 2008. Nel 2020 uno studio di fase 3 ha dimostrato una migliore sopravvivenza globale nei pazienti trattati con bevacizumab associato ad atezolizumab rispetto a sorafenib (19,2 mesi vs 13,4 mesi) e una migliore qualità di vita. Oggi l'immunoterapia è consigliata in prima linea nei casi di HCC non resecabile ECOG 0/1 senza insufficienza epatica. Tuttavia lo studio ha incluso il 70% delle malattie epatiche virali mentre l'HCC è correlato all'alcol e alla steatoepatite nel 50% dei casi in Francia. Inoltre sono stati esclusi i pazienti ad alto rischio di sanguinamento da varici esofagee. Recenti dati di vita reale pubblicati in tutto il mondo confermano l’efficacia della doppia terapia e la buona tollerabilità. Al contrario, i dati francesi sono scarsi, con un'unica serie di 43 pazienti in cui la sopravvivenza globale mediana è stata stimata a 12 mesi. Il nostro obiettivo principale è determinare la sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma epatico trattati con atezolizumab e bevacizumab a Caen a partire da aprile 2021.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • France/Normandie
      • Caen, France/Normandie, Francia, 14000
        • CHu de Caen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato il cui trattamento con Atezolizumab e Bevacizumab è stato validato in una riunione di consultazione multidisciplinare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore o uguale a 18 anni
  • pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato
  • trattamento validato in un incontro di consultazione multidisciplinare

Criteri di esclusione:

  • pazienti con un altro tipo di cancro al fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza globale nei pazienti con carcinoma epatocellulare
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con carcinoma epatocellulare
3 anni
predittori della risposta al trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
predittori di risposta ad Atézolizumab e Bevacizumab
3 anni
tolleranza al trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
tolleranza al trattamento con Atézolizumab e Bevacizumab
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABCHCaen

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Atezolizumab e Bevacizumab nel carcinoma epatocellulare

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