Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба рекомендована на междисциплинарной консультативной встрече в Кане по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (ABCHCaen) (ABCHCaen)

11 мая 2024 г. обновлено: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen

Исследование комбинации атезолизумаба и бевацизумаба, рекомендованное на междисциплинарной консультативной встрече в Кане по поводу гепатоцеллюлярной карциномы.

Во Франции первичный рак печени (ПЛП) является четвертой по значимости причиной смертности от рака среди мужчин и седьмой среди женщин. Прогнозируется, что число новых случаев в год увеличится на 26,5% в период с 2020 по 2040 год. Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) составляет от 75% до 85% ПЛК. Встречается преимущественно в цирротической печени. Диагноз остается поздним почти у половины пациентов, поэтому часто требуется паллиативное лечение. В запущенных случаях сорафениб до сих пор является системной терапией первой линии с 2008 года. В 2020 году исследование 3 фазы продемонстрировало лучшую общую выживаемость у пациентов, получавших бевацизумаб в сочетании с атезолизумабом, по сравнению с сорафенибом (19,2 месяца против 13,4 месяца), а также лучшее качество жизни. В настоящее время иммунотерапия рекомендуется в качестве первой линии при неоперабельном ГЦК ECOG 0/1 без печеночной недостаточности. Однако в исследование включено 70% вирусных заболеваний печени, тогда как во Франции ГЦК связан с алкоголем, а стеатогепатит в 50% случаев. Кроме того, из исследования были исключены пациенты с высоким риском кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода. Недавние реальные данные, опубликованные во всем мире, подтверждают эффективность битерапии и хорошую переносимость. Напротив, французские данные скудны: в одной серии из 43 пациентов медиана общей выживаемости оценивалась в 12 месяцев. Наша главная цель — определить общую выживаемость пациентов с ГЦК, получавших атезолизумаб и бевацизумаб в Кане с апреля 2021 года.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

109

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • France/Normandie
      • Caen, France/Normandie, Франция, 14000
        • CHU de Caen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, лечение которых атезолизумабом и бевацизумабом было одобрено на междисциплинарном консультативном совещании

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше или равен 18 годам
  • пациенты с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
  • лечение подтверждено на междисциплинарной консультативной встрече

Критерий исключения:

  • пациенты с другим видом рака печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
Общая выживаемость больных гепатоцеллюлярной карциномой
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 года
Выживаемость без прогрессирования у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
3 года
предикторы ответа на лечение
Временное ограничение: 3 года
предикторы ответа на атезолизумаб и бевацизумаб
3 года
толерантность к лечению
Временное ограничение: 3 года
толерантность к лечению атезолизумаба и бевацизумаба
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться