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간세포암종(ABCHCaen)에 대한 Caen의 종합 상담 회의에서 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용 요법 권장 (ABCHCaen)

2024년 5월 11일 업데이트: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen

간세포암종에 대한 Caen의 종합 상담 회의에서 권장된 Atezolizumab과 Bevacizumab 조합에 대한 연구.

프랑스에서 원발성 간암(PLC)은 남성의 암 관련 사망 원인 중 4번째, 여성의 경우 7번째입니다. 2020년부터 2040년까지 연간 신규 환자 수는 26.5% 증가할 것으로 예상된다. 간세포암종(HCC)은 PLC의 75~85%를 차지합니다. 주로 간경변증에 발생합니다. 거의 절반의 환자에서 진단이 늦게 이루어지므로 palliatif 치료가 빈번하게 이루어집니다. 진행된 사례에서는 소라페닙이 2008년 이후 지금까지 1차 전신 요법으로 사용되었습니다. 2020년 3상 연구에서는 소라페닙(19.2개월 대 13.4개월)에 비해 아테졸리주맙과 관련된 베바시주맙으로 치료받은 환자의 전체 생존율이 더 좋고 삶의 질이 더 나은 것으로 나타났습니다. 현재는 간부전 없이 ECOG 0/1 절제 불가능한 간세포암종의 경우 1차 치료로 면역요법이 권장됩니다. 그러나 이 연구에는 바이러스성 간질환의 70%가 포함되었으며, 프랑스에서는 HCC가 알코올 및 지방간염과 관련이 있는 경우가 50%였습니다. 또한 식도정맥류 출혈의 위험이 높은 환자는 제외하였다. 최근 전 세계적으로 발표된 실제 데이터는 이중 요법의 효능과 우수한 내약성을 확인시켜 줍니다. 대조적으로, 프랑스 데이터는 부족하며, 43명의 환자로 구성된 단일 시리즈의 중앙 전체 생존 기간은 12개월로 추정됩니다. 우리의 주요 목표는 2021년 4월부터 캉에서 아테졸리주맙과 베바시주맙으로 치료받은 간세포암종 환자의 전반적인 생존율을 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

109

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • France/Normandie
      • Caen, France/Normandie, 프랑스, 14000
        • CHU de Caen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다학제간 협의체에서 아테졸리주맙과 베바시주맙 치료가 검증된 진행성 간세포암종 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 18세 이상
  • 진행성 간세포암종 환자
  • 다학제간 협의체에서 검증된 치료

제외 기준:

  • 다른 종류의 간암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 3 년
간세포암종 환자의 전체 생존율
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 3 년
간세포암종 환자의 무진행 생존기간
3 년
치료 반응 예측변수
기간: 3 년
Atézolizumab 및 Bevacizumab에 대한 반응 예측 변수
3 년
치료 내성
기간: 3 년
Atézolizumab 및 Bevacizumab에 대한 치료 내성
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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