Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace atezolizumabu a bevacizumabu doporučená na multidisciplinárním konzultačním setkání v Caen pro hepatocelulární karcinom (ABCHCaen) (ABCHCaen)

11. května 2024 aktualizováno: Isabelle OLLIVIER, University Hospital, Caen

Studie kombinace atezolizumab a bevacizumab doporučená na multidisciplinárním konzultačním setkání v Caen pro hepatocelulární karcinom.

Ve Francii je primární karcinom jater (PLC) čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u mužů a sedmou u žen. Předpokládá se, že mezi lety 2020 a 2040 se počet nových případů ročně zvýší o 26,5 %. Hepatocelulární karcinom (HCC) tvoří 75 % až 85 % PLC. Vyskytuje se většinou na cirhotických játrech. U téměř poloviny pacientů zůstává diagnóza pozdní, takže paliativní léčba je častá. V pokročilých případech je sorafenib zatím od roku 2008 systémovou terapií první linie. V roce 2020 studie fáze 3 prokázala lepší celkové přežití u pacientů léčených bevacizumabem v kombinaci s atezolizumabem ve srovnání se sorafenibem (19,2 měsíce vs. 13,4 měsíce) a lepší kvalitu života. V současné době je imunoterapie doporučována v první linii u případů ECOG 0/1 neresekabilního HCC bez jaterní insuficience. Studie však zahrnovala 70 % virových onemocnění jater, zatímco HCC souvisí s alkoholem a steatohepatitidou v 50 % případů ve Francii. Navíc byli vyloučeni pacienti s vysokým rizikem krvácení z jícnových varixů. Nedávné údaje z reálného života publikované po celém světě potvrzují účinnost biterapie a dobrou snášenlivost. Naproti tomu francouzská data jsou vzácná, s jedinou sérií 43 pacientů, u kterých byl medián celkového přežití odhadnut na 12 měsíců. Naším hlavním cílem je zjistit celkové přežití pacientů s HCC léčených atezolizumabem a bevacizumabem v Caen od dubna 2021.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • France/Normandie
      • Caen, France/Normandie, Francie, 14000
        • CHU de Caen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem, jejichž léčba atezolizumabem a bevacizumabem byla ověřena na multidisciplinárním konzultačním setkání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem
  • léčba ověřená na multidisciplinárním konzultačním setkání

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s jiným druhem rakoviny jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
Celkové přežití u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez progrese
Časové okno: 3 roky
přežití bez progrese u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
3 roky
prediktory odpovědi na léčbu
Časové okno: 3 roky
prediktory odpovědi na atezolizumab a bevacizumab
3 roky
tolerance léčby
Časové okno: 3 roky
tolerance léčby k atezolizumabu a bevacizumabu
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit