Précision d'un système de diagnostic assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic des caries : une étude clinique prospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'intégration:
- Patients présentant des manifestations cliniques de carie comme principale plainte ;
- Âge ≥18 et ≤70 ans, quel que soit le sexe ;
- Radiographies panoramiques orales montrant une dentition complète, en particulier avec les secondes molaires et toutes les prémolaires intactes dans chaque quadrant ;
- Sur les radiographies panoramiques orales, le nombre de dents avec restaurations ou obturations ne dépasse pas une dans aucun quadrant ;
- Radiographies panoramiques orales claires, faciles à interpréter et exemptes d'artefacts importants ;
- Les participants qui acceptent volontairement de participer peuvent comprendre le but de l'étude et sont capables de signer un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Radiographies panoramiques orales peu claires, avec chevauchement, flou ou présence d'artefacts ;
- Nombre insuffisant de dents disponibles pour l'étude ;
- Usure ou érosion dentaire sévère entraînant une altération significative de la morphologie dentaire ;
- Présence de dents surnuméraires, de microdontie ou de dents manquantes ;
- Conditions non adaptées à la radiographie orale, comme une grossesse ou une radiothérapie pour des tumeurs ;
- Ouverture buccale limitée qui exclut l’examen clinique ;
- Troubles neurologiques, maladies psychiatriques ou déficiences psychologiques ;
- Participation à un autre essai clinique au cours des trois derniers mois ;
- Toute autre condition jugée par les chercheurs comme impropre à l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
Un dentiste spécialisé en endodontie avec plus de cinq ans d'expérience a examiné de manière indépendante les radiographies panoramiques orales des participants dans un ordre aléatoire.
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Groupe d'essai
Les diagnostics de caries sur les radiographies panoramiques buccales ont été réalisés avec l'aide d'un système de diagnostic panoramique oral assisté par intelligence artificielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité, spécificité et précision du diagnostic des caries
Délai: Immédiatement après la fin de la collecte de toutes les informations sur les participants.
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Sensibilité : La sensibilité évalue la capacité de la méthode de diagnostic à identifier la maladie, c'est-à-dire combien de cas réels de caries peuvent être correctement identifiés parmi tous les cas réels de caries. Spécificité : La spécificité évalue la capacité de l'outil de diagnostic à reconnaître l'absence de maladie, c'est-à-dire le nombre de cas véritables non carieux qui peuvent être correctement identifiés parmi tous les cas réels non carieux. Précision : la précision évalue l'exactitude globale de l'outil de diagnostic dans le diagnostic de la maladie. |
Immédiatement après la fin de la collecte de toutes les informations sur les participants.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec et taux de faux positifs de diagnostic de carie
Délai: Immédiatement après la fin de la collecte de toutes les informations sur les participants.
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Taux d'échecs (taux de faux négatifs) : Le taux d'échecs fait référence à la proportion de vrais cas de caries que la méthode de diagnostic ne parvient pas à identifier correctement parmi tous les cas réels de caries. Dans cette étude, l'efficacité du système de diagnostic assisté par intelligence artificielle est évaluée en comparant le taux d'échec du diagnostic de carie entre le système de diagnostic assisté par intelligence artificielle et les dentistes ayant cinq ans d'expérience. Taux de faux positifs : le taux de faux positifs fait référence à la proportion de cas identifiés à tort comme ayant une carie parmi tous les cas réels non carieux. Dans cette étude, l'efficacité du système de diagnostic assisté par intelligence artificielle est évaluée en comparant le taux de faux positifs de diagnostic de carie entre le système de diagnostic assisté par intelligence artificielle et les dentistes ayant cinq ans d'expérience. |
Immédiatement après la fin de la collecte de toutes les informations sur les participants.
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Précision du diagnostic du niveau de gravité des caries
Délai: Immédiatement après la fin de la collecte de toutes les informations sur les participants.
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Cette étude utilise le système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) pour évaluer le classement de la gravité des caries, en catégorisant la gravité des caries en cinq niveaux : E0, E1, E2, D1 et D2.
Où : E0 n'indique aucun signe apparent de carie ; E1 représente les caries précoces, principalement les lésions initiales de l'émail ; E2 désigne les caries de l'émail sans atteinte de la dentine ; D1 désigne une carie dentinaire superficielle, n’atteignant pas la moitié de l’épaisseur de la dentine ; D2 signifie carie dentinaire profonde, atteignant ou dépassant la moitié de l’épaisseur de la dentine.
Cette étude évaluera et comparera l'exactitude du diagnostic à chaque niveau de notation entre le groupe d'essai et le groupe témoin.
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Immédiatement après la fin de la collecte de toutes les informations sur les participants.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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