Precisão de um sistema de diagnóstico assistido por inteligência artificial para diagnóstico de cárie: um estudo clínico multicêntrico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentam manifestações clínicas de cárie como queixa principal;
- Idade ≥18 e ≤70 anos, independentemente do sexo;
- Radiografias panorâmicas orais mostrando dentição completa, especificamente com os segundos molares e todos os pré-molares intactos em cada quadrante;
- Nas radiografias panorâmicas orais, o número de dentes com restaurações ou obturações não ultrapassa um em nenhum quadrante;
- Radiografias panorâmicas orais claras, fáceis de interpretar e livres de artefatos significativos;
- Os participantes que concordam voluntariamente em participar podem compreender o objetivo do estudo e são capazes de assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Radiografias panorâmicas orais pouco claras, com sobreposição, borrões ou presença de artefatos;
- Número insuficiente de dentes disponíveis para estudo;
- Desgaste ou erosão dentária severa levando a alterações significativas na morfologia dentária;
- Presença de dentes supranumerários, microdontia ou dentes perdidos;
- Condições não adequadas para radiografia oral, como gravidez ou radioterapia para tumores;
- Abertura bucal limitada que impede exame clínico;
- Distúrbios neurológicos, doenças psiquiátricas ou deficiências psicológicas;
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos três meses;
- Qualquer outra condição considerada pelos pesquisadores como inadequada para inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Dentista especializado em endodontia com mais de cinco anos de experiência revisou de forma independente as radiografias panorâmicas orais dos participantes em ordem aleatória.
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Grupo de teste
Os diagnósticos de cárie em radiografias panorâmicas orais foram feitos com o auxílio de um sistema de diagnóstico panorâmico oral auxiliado por inteligência artificial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade, especificidade e precisão do diagnóstico de cárie
Prazo: Imediatamente após a conclusão de toda a coleta de informações dos participantes.
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Sensibilidade: A sensibilidade avalia a capacidade do método diagnóstico em identificar a doença, ou seja, quantos casos verdadeiros de cárie podem ser identificados corretamente entre todos os casos reais de cárie. Especificidade: A especificidade avalia a capacidade da ferramenta de diagnóstico de reconhecer a ausência de doença, ou seja, quantos casos verdadeiros de não cárie podem ser corretamente identificados entre todos os casos reais de não cárie. Precisão: A precisão avalia a correção geral da ferramenta de diagnóstico no diagnóstico da doença. |
Imediatamente após a conclusão de toda a coleta de informações dos participantes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de erros e taxa de falsos positivos no diagnóstico de cárie
Prazo: Imediatamente após a conclusão de toda a coleta de informações dos participantes.
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Taxa de erros (taxa de falsos negativos): A taxa de erros refere-se à proporção de casos verdadeiros de cárie que o método diagnóstico não consegue identificar corretamente entre todos os casos reais de cárie. Neste estudo, a eficácia do sistema de diagnóstico assistido por inteligência artificial é avaliada comparando a taxa de falha no diagnóstico de cárie entre o sistema de diagnóstico assistido por inteligência artificial e dentistas com cinco anos de experiência. Taxa de falsos positivos: A taxa de falsos positivos refere-se à proporção de casos que são incorretamente identificados como portadores de cárie entre todos os casos reais sem cárie. Neste estudo, a eficácia do sistema de diagnóstico assistido por inteligência artificial é avaliada comparando a taxa de falsos positivos de diagnóstico de cárie entre o sistema de diagnóstico assistido por inteligência artificial e dentistas com cinco anos de experiência. |
Imediatamente após a conclusão de toda a coleta de informações dos participantes.
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Precisão do diagnóstico do nível de gravidade da cárie
Prazo: Imediatamente após a conclusão de toda a coleta de informações dos participantes.
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Este estudo utiliza o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS) para avaliar a classificação da gravidade da cárie, categorizando a gravidade da cárie em cinco níveis: E0, E1, E2, D1 e D2.
Em que: E0 indica ausência de sinais aparentes de cárie; E1 representa cárie precoce, principalmente lesões iniciais de esmalte; E2 designa cárie de esmalte sem envolvimento de dentina; D1 denota cárie dentinária superficial, não atingindo metade da espessura da dentina; D2 significa cárie dentinária profunda, atingindo ou ultrapassando metade da espessura da dentina.
Este estudo irá avaliar e comparar a precisão do diagnóstico em cada nível de classificação entre o grupo de teste e o grupo de controle.
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Imediatamente após a conclusão de toda a coleta de informações dos participantes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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