Accuratezza di un sistema diagnostico assistito dall'intelligenza artificiale per la diagnosi della carie: uno studio clinico multicentrico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano manifestazioni cliniche di carie come principale reclamo;
- Età ≥18 e ≤70 anni, indipendentemente dal sesso;
- Radiografie panoramiche orali che mostrano una dentatura completa, in particolare con i secondi molari e tutti i premolari intatti in ciascun quadrante;
- Nelle radiografie panoramiche orali, il numero di denti con restauri o otturazioni non supera uno in nessun quadrante;
- Radiografie panoramiche orali chiare, facili da interpretare e prive di artefatti significativi;
- I partecipanti che accettano volontariamente di partecipare, possono comprendere lo scopo dello studio e sono in grado di firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Radiografie panoramiche orali poco chiare, con sovrapposizioni, sfocature o presenza di artefatti;
- Numero insufficiente di denti disponibili per lo studio;
- Grave usura o erosione dei denti che porta ad alterazioni significative nella morfologia dei denti;
- Presenza di denti soprannumerari, microdonti o denti mancanti;
- Condizioni non adatte alla radiografia orale, come la gravidanza o la radioterapia per tumori;
- Apertura limitata della bocca che preclude l'esame clinico;
- Disturbi neurologici, malattie psichiatriche o menomazioni psicologiche;
- Partecipazione ad un altro studio clinico negli ultimi tre mesi;
- Qualsiasi altra condizione ritenuta dai ricercatori non idonea all'inclusione nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
Un dentista specializzato in endodonzia con oltre cinque anni di esperienza ha esaminato in modo indipendente le radiografie panoramiche orali dei partecipanti in ordine casuale.
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Gruppo di prova
Le diagnosi di carie sulle radiografie panoramiche orali sono state effettuate con l'assistenza di un sistema diagnostico panoramico orale assistito dall'intelligenza artificiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità, specificità e accuratezza della diagnosi di carie
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della raccolta di tutte le informazioni sui partecipanti.
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Sensibilità: la sensibilità valuta la capacità del metodo diagnostico di identificare la malattia, cioè quanti casi reali di carie possono essere correttamente identificati tra tutti i casi reali di carie. Specificità: la specificità valuta la capacità dello strumento diagnostico di riconoscere l'assenza di malattia, ovvero quanti casi veri non carie possono essere correttamente identificati tra tutti i casi reali non carie. Accuratezza: l'accuratezza valuta la correttezza complessiva dello strumento diagnostico nella diagnosi della malattia. |
Immediatamente dopo il completamento della raccolta di tutte le informazioni sui partecipanti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di mancata diagnosi e tasso di falsi positivi nella diagnosi di carie
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della raccolta di tutte le informazioni sui partecipanti.
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Tasso di mancati (tasso di falsi negativi): il tasso di mancati si riferisce alla proporzione di veri casi di carie che il metodo diagnostico non riesce a identificare correttamente tra tutti i casi reali di carie. In questo studio, l’efficacia del sistema diagnostico assistito dall’intelligenza artificiale viene valutata confrontando il tasso di mancata diagnosi di carie tra il sistema diagnostico assistito dall’intelligenza artificiale e dentisti con cinque anni di esperienza. Tasso di falsi positivi: il tasso di falsi positivi si riferisce alla percentuale di casi erroneamente identificati come affetti da carie tra tutti i casi effettivi non carie. In questo studio, l’efficacia del sistema diagnostico assistito dall’intelligenza artificiale viene valutata confrontando il tasso di falsi positivi della diagnosi di carie tra il sistema diagnostico assistito dall’intelligenza artificiale e dentisti con cinque anni di esperienza. |
Immediatamente dopo il completamento della raccolta di tutte le informazioni sui partecipanti.
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Accuratezza della diagnosi del livello di gravità della carie
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della raccolta di tutte le informazioni sui partecipanti.
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Questo studio utilizza il sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS) per valutare la classificazione della gravità della carie, classificando la gravità della carie in cinque livelli: E0, E1, E2, D1 e D2.
In cui: E0 indica assenza di segni evidenti di carie; E1 rappresenta la carie precoce, principalmente lesioni iniziali dello smalto; E2 designa la carie dello smalto senza coinvolgimento della dentina; D1 denota carie dentinale superficiale, che non raggiunge la metà dello spessore della dentina; D2 indica carie dentinale profonda, che raggiunge o supera la metà dello spessore della dentina.
Questo studio valuterà e confronterà l'accuratezza diagnostica a ciascun livello di classificazione tra il gruppo di prova e il gruppo di controllo.
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Immediatamente dopo il completamento della raccolta di tutte le informazioni sui partecipanti.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024060
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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