- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06429254
L'effet des techniques de liberté émotionnelle sur la douleur pelvienne
Effet des techniques de liberté émotionnelle sur la douleur pelvienne et la qualité de vie des femmes atteintes d'endométriose : une étude contrôlée randomisée
Les douleurs pelviennes causées par l'endométriose sont un symptôme courant et réduisent la qualité de vie des femmes.
L’EFT est une méthode qui peut être privilégiée en cas de douleurs pelviennes en raison de sa facilité d’utilisation et de son faible coût.
Sensibiliser les femmes à l'EFT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Edirne, Turquie, 22100
- Recrutement
- Trakya University
-
Contact:
- Ayşe Çuvadar
- Numéro de téléphone: 05536217689
- E-mail: aysecuvadar@karabuk.edu.tr
-
Sous-enquêteur:
- Zuhal Guksu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une endométriose
- Ressentir des douleurs pelviennes
- Avoir entre 18 et 49 ans
- Ceux dont les symptômes sont de 5 ou plus sur l’échelle visuelle analogique
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies systémiques connues (par ex. hypertension, diabète, maladies coronariennes, rénales et hépatiques) ;
- Patients présentant une tumeur maligne connue ;
- Femmes ménopausées ;
- Avoir un obstacle à la communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe Techniques de liberté émotionnelle
Premièrement, le formulaire d'informations personnelles, l'échelle visuelle analogique et l'échelle de qualité de vie seront administrés en tant que pré-tests au groupe EFT. Un score élevé obtenu à l’échelle de qualité de vie indique une qualité de vie élevée. Après les pré-tests, la première séance d'EFT sera réalisée. Une deuxième séance d'EFT aura lieu 30 jours plus tard, suivie de post-tests. Pendant cette période, des affirmations seront fournies selon les besoins en fonction des difficultés individuelles, des perspectives, des systèmes de soutien, des traumatismes passés et des blocages émotionnels vécus par la femme. Chaque séance devrait durer environ 45 minutes à 1 heure. Déroulement : Administration des pré-tests suivis de la première séance d'EFT. Déroulement : Après 30 jours, réalisation de post-tests suivis de la deuxième séance d'EFT. Procédure : Après 30 jours supplémentaires, seuls les post-tests seront effectués. |
Life Scale sera administré sous forme de pré-tests au groupe EFT.
Après les pré-tests, la première séance d'EFT sera réalisée.
Une deuxième séance d'EFT aura lieu 30 jours plus tard, suivie de post-tests.
Pendant cette période, des affirmations seront fournies selon les besoins en fonction des difficultés individuelles, des perspectives, des systèmes de soutien, des traumatismes passés et des blocages émotionnels vécus par la femme.
Chaque séance devrait durer environ 45 minutes à 1 heure.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Après avoir obtenu le consentement des femmes incluses dans le groupe, des pré-tests seront réalisés suivis d'exercices de respiration. Un programme sera adapté en fonction des aptitudes des femmes. Une fois qu'un environnement approprié aura été créé pour rencontrer les femmes, des informations sur l'étude seront fournies. Des méthodes pour faire face à la douleur seront expliquées et des exercices de respiration seront enseignés. Les exercices commenceront lorsque la femme se sentira prête. Les exercices de respiration durent généralement environ 15 à 20 minutes. Avec un plan prévoyant un total de 8 exercices de respiration à réaliser sur quatre semaines, composés de 2 séances par semaine, ils seront programmés pour coïncider avec le groupe EFT, avec des séances tous les 5 jours. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Examen de l'effet de la technique de liberté émotionnelle sur la douleur pelvienne liée à l'endométriose
Délai: 1 fois par mois jusqu'à 2 mois, la douleur sera évaluée à l'aide de l'EVA (Visual Analogue Scale). Un score élevé sur l’échelle indique une douleur intense.
|
Techniques de liberté émotionnelle
|
1 fois par mois jusqu'à 2 mois, la douleur sera évaluée à l'aide de l'EVA (Visual Analogue Scale). Un score élevé sur l’échelle indique une douleur intense.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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