- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06580353
Propriétés viscoélastiques des muscles respiratoires et périphériques des patients atteints de BPCO
21 novembre 2024 mis à jour par: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Comparaison des propriétés viscoélastiques des muscles respiratoires et des muscles périphériques chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec des sujets sains
Le but de cette étude était de comparer les propriétés viscoélastiques des muscles respiratoires auxiliaires et des muscles périphériques de patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec des sujets sains.
La myotonométrie a été utilisée pour évaluer les propriétés viscoélastiques des muscles.
Les propriétés viscoélastiques des muscles mastoïde sternoclaidus, grand pectoral, trapèze supérieur, deltoïde, biceps brachial, droit fémoral, gastrocinémien et tibial antérieur ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
propriétés viscoélastiques musculaires ; tonus musculaire, raideur et élasticité.
Ces caractéristiques peuvent varier en raison de la surutilisation musculaire, du manque de relaxation et de récupération.
L'objectif est d'étudier ces différences entre les patients atteints de BPCO et les individus en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turquie, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de BPCO qui se sont rendus à la clinique des maladies thoraciques et présentaient des symptômes de toux, d'expectorations et/ou d'essoufflement, ainsi que de tachypnée et/ou de tachycardie, qui ne s'étaient pas aggravés au cours des 14 derniers jours, ont été classés dans le « groupe BPCO stable ». .
La description
Critères d'intégration :
- sexe masculin,
- indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2,
- patients atteints de BPCO stables
Critères d'exclusion :
- être en période d'exacerbation aiguë pour les patients atteints de BPCO,
- avoir subi une chirurgie neurologique, orthopédique ou thoracique,
- présence de malignité dans n'importe quel organe,
- présence de comorbidités affectant l'atrophie musculaire (myasthénie grave, dystrophie musculaire, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe BPCO
Les patients atteints de BPCO qui se sont présentés à la polyclinique des maladies thoraciques et dont les symptômes de toux, d'expectorations et/ou de dyspnée accompagnés de tachypnée et/ou de tachycardie ne s'étaient pas aggravés au cours des 14 derniers jours ont été définis comme « Groupe BPCO stable » [
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Groupe témoin
Le groupe témoin a été défini comme ceux qui n'avaient aucune maladie systémique et qui étaient normaux à la fin de l'examen polyclinique et qui ont postulé à la polyclinique des maladies thoraciques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions respiratoires (FEP)
Délai: 1 jour
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Le débit expiratoire de pointe (DEP) a été mesuré et évalué par spirométrie.
Il sera enregistré en litres et en pourcentage attendu
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1 jour
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L'échelle du Conseil de recherches médicales
Délai: 1 jour
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Les patients indiquent simplement sur l'échelle le niveau d'activité qui provoque chez eux une dyspnée selon les activités comprises entre 0 et 4.
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1 jour
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Le test d'évaluation de la BPCO
Délai: 1 jour
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Cet énoncé décrit une échelle composée de huit éléments, chacun avec des valeurs de réponse allant de 0 à 5. Le score total est calculé en additionnant les réponses à tous les éléments, ce qui donne une plage de 0 à 40.
Un score total plus élevé indique un impact négatif plus important de la maladie sur la qualité de vie et les activités quotidiennes de l'individu.
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1 jour
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Propriétés viscoélastiques des muscles
Délai: 1 jour
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Les propriétés viscoélastiques des muscles (tonus musculaire (Hz) et élasticité (Relative), rigidité (N/m)) ont été mesurées à l'aide d'un myotonomètre portatif.
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1 jour
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Fonctions respiratoires (VEMS)
Délai: 1 jour
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Le test de la fonction pulmonaire a été évalué par spirométrie.
volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS); sera enregistré en litres et en pourcentage attendu
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1 jour
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Fonctions respiratoires (CVF)
Délai: 1 jour
|
Le test de la fonction pulmonaire a été évalué par spirométrie.
volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS); sera enregistré en litres et en pourcentage attendu
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1 jour
|
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Fonctions respiratoires (VEMS/FVC)
Délai: 1 jour
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le rapport entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde et la capacité vitale (VEMS/CVF) a été évalué par spirométrie.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/391
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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