- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06580353
Viskoelastische Eigenschaften der Atem- und peripheren Muskeln von COPD-Patienten
21. November 2024 aktualisiert von: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Vergleich der viskoelastischen Eigenschaften von Atemmuskeln und peripheren Muskeln bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit gesunden Probanden
Ziel dieser Studie war es, die viskoelastischen Eigenschaften der Atemhilfsmuskulatur und der peripheren Muskulatur von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit denen gesunder Probanden zu vergleichen.
Mithilfe der Myotonometrie wurden die viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln beurteilt.
Die viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln Sternoclayus mastoideus, Pectoralis major, oberer Trapezius, Deltamuskel, Bizeps brachii, Rectus femoris, Gastrocinemius und Tibialis anterior wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
viskoelastische Eigenschaften der Muskeln; Muskeltonus, Steifheit und Elastizität.
Diese Merkmale können aufgrund von Muskelüberbeanspruchung, mangelnder Entspannung und Erholung variieren.
Ziel ist es, diese Unterschiede bei COPD-Patienten und gesunden Personen zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit COPD, die die Klinik für Brustkrankheiten aufsuchten und Symptome von Husten, Auswurf und/oder Kurzatmigkeit sowie Tachypnoe und/oder Tachykardie aufwiesen, die sich in den letzten 14 Tagen nicht verschlechtert hatten, wurden als „stabile COPD-Gruppe“ eingestuft. .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliches Geschlecht,
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2,
- stabile COPD-Patienten
Ausschlusskriterien:
- sich bei COPD-Patienten in der akuten Exazerbationsphase befinden,
- sich einer neurologischen, orthopädischen oder thorakalen Operation unterzogen haben,
- Vorhandensein einer bösartigen Erkrankung in einem Organ,
- Vorliegen von Komorbiditäten, die die Muskelatrophie beeinträchtigen (Myasthenia gravis, Muskeldystrophie usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
COPD-Gruppe
Patienten mit COPD, die sich in der Poliklinik für Brustkrankheiten vorstellten und deren Symptome von Husten, Auswurf und/oder Atemnot, begleitet von Tachypnoe und/oder Tachykardie, sich in den letzten 14 Tagen nicht verschlechtert hatten, wurden als „stabile COPD-Gruppe“ definiert [
|
|
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus denjenigen, die keine systemische Erkrankung hatten und am Ende der Poliklinikuntersuchung normal waren und sich in der Poliklinik für Brustkrankheiten bewarben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemfunktionen (PEF)
Zeitfenster: 1 Tag
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Der maximale exspiratorische Fluss (PEF) wurde gemessen und mit Spirometrie ausgewertet.
Es wird in Litern und erwartetem Prozentsatz aufgezeichnet
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1 Tag
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|
Die Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Patienten geben einfach auf der Skala das Aktivitätsniveau an, das bei ihnen Dyspnoe verursacht, entsprechend den Aktivitäten zwischen 0 und 4.
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1 Tag
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Der COPD-Bewertungstest
Zeitfenster: 1 Tag
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Diese Aussage beschreibt eine Skala bestehend aus acht Items mit jeweils Antwortwerten im Bereich von 0 bis 5. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten auf alle Items berechnet, was zu einem Bereich von 0 bis 40 führt.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf einen größeren negativen Einfluss der Krankheit auf die Lebensqualität und die täglichen Aktivitäten des Einzelnen hin.
|
1 Tag
|
|
Viskoelastische Eigenschaften der Muskeln
Zeitfenster: 1 Tag
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Die viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln (Muskeltonus (Hz) und Elastizität (Relativ), Steifheit (N/m)) wurden mit einem handgehaltenen Myotonometer gemessen.
|
1 Tag
|
|
Atemfunktionen (FEV1)
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Lungenfunktionstest wurde mit Spirometrie ausgewertet.
forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1); wird in Litern und erwartetem Prozentsatz aufgezeichnet
|
1 Tag
|
|
Atemfunktionen (FVC)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der Lungenfunktionstest wurde mit Spirometrie ausgewertet.
forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1); wird in Litern und erwartetem Prozentsatz aufgezeichnet
|
1 Tag
|
|
Atemfunktionen (FEV1/FVC)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zur Vitalkapazität (FEV1/FVC) wurde mittels Spirometrie ermittelt.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/391
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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