- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06580353
COPD-s betegek légúti és perifériás izomzatának viszkoelasztikus tulajdonságai
2024. november 21. frissítette: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
A légúti izmok és a perifériás izmok viszkoelasztikus tulajdonságainak összehasonlítása krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél egészséges alanyokkal
A tanulmány célja a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek kisegítő légző izomzatának és perifériás izomzatának viszkoelasztikus tulajdonságainak összehasonlítása volt egészséges alanyokkal.
Az izmok viszkoelasztikus tulajdonságait myotonometriával értékelték.
A sternoclaidus mastoid, a pectoralis major, a felső trapezius, a deltoid, a biceps brachii, a rectus femoris, a gastrocinemius és a tibialis anterior izom viszkoelasztikus tulajdonságait értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
izom viszkoelasztikus tulajdonságai; izomtónus, merevség és rugalmasság.
Ezek a jellemzők az izomtúlterhelés, az ellazulás és a felépülés hiánya miatt változhatnak.
A cél az, hogy megvizsgáljuk ezeket a különbségeket COPD-s betegek és egészséges egyének körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Pulyka, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a COPD-s betegeket, akik felkeresték a mellkasi betegségek klinikáját, és köhögés, köpet és/vagy légszomj, valamint tachypnoe és/vagy tachycardia tünetei voltak, amelyek az elmúlt 14 napban nem súlyosbodtak, a „stabil COPD csoportba” sorolták be. .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi nem,
- testtömeg-index (BMI) 18,5-29,9 között kg/m2,
- stabil COPD-s betegek
Kizárási kritériumok:
- COPD-s betegek akut exacerbációs periódusában,
- bármely neurológiai, ortopédiai vagy mellkasi műtéten átesett,
- rosszindulatú daganat jelenléte bármely szervben,
- izomsorvadást érintő társbetegségek jelenléte (myasthenia gravis, izomdystrophia stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
COPD csoport
Azokat a COPD-s betegeket, akik jelentkeztek a mellkasi betegségek poliklinikájára, és akiknek a köhögés, köpet és/vagy nehézlégzés, valamint tachypnoe és/vagy tachycardia tünetei az elmúlt 14 napban nem romlottak, „stabil COPD-csoportnak” minősültek.
|
|
Kontroll csoport
A kontroll csoportba azok kerültek, akiknek nem volt szisztémás betegségük, és akik a poliklinikai vizsgálat végén normálisak voltak, és jelentkeztek a mellkasi betegségek poliklinikájára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési funkciók (PEF)
Időkeret: 1 nap
|
A csúcskilégzési áramlást (PEF) spirometriával értékeltük.
A rendszer literben és várható százalékban rögzíti
|
1 nap
|
|
Az Orvosi Kutatási Tanács skála
Időkeret: 1 nap
|
A betegek egyszerűen jelzik a skálán a 0-4 közötti aktivitások szerint, hogy milyen aktivitási szintet okoz náluk nehézlégzés.
|
1 nap
|
|
A COPD értékelési teszt
Időkeret: 1 nap
|
Ez az állítás egy nyolc tételből álló skálát ír le, amelyek mindegyike 0-tól 5-ig terjedő válaszértékekkel rendelkezik. A teljes pontszámot az összes itemre adott válaszok összegzésével számítják ki, ami 0 és 40 közötti tartományt eredményez.
A magasabb összpontszám azt jelzi, hogy a betegség nagyobb negatív hatással van az egyén életminőségére és napi tevékenységeire.
|
1 nap
|
|
Az izmok viszkoelasztikus tulajdonságai
Időkeret: 1 nap
|
Az izmok viszkoelasztikus tulajdonságait (izomtónus (Hz) és rugalmasság (relatív), merevség (N/m)) kézi myotonométerrel mértük.
|
1 nap
|
|
Légzési funkciók (FEV1)
Időkeret: 1 nap
|
A tüdőfunkciós tesztet spirometriával értékelték.
kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1);literben és várható százalékban kerül rögzítésre
|
1 nap
|
|
Légzési funkciók (FVC)
Időkeret: 1 nap
|
A tüdőfunkciós tesztet spirometriával értékelték.
kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1);literben és várható százalékban kerül rögzítésre
|
1 nap
|
|
Légzési funkciók (FEV1/FVC)
Időkeret: 1 nap
|
spirometriával értékeltük az első másodpercben mért erőltetett kilégzési térfogat és a vitális kapacitás (FEV1/FVC) arányát.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/391
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .