- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06580353
Visco-elastische eigenschappen van ademhalings- en perifere spieren van COPD-patiënten
21 november 2024 bijgewerkt door: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Vergelijking van visco-elastische eigenschappen van ademhalingsspieren en perifere spieren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte bij gezonde proefpersonen
Het doel van deze studie was om de visco-elastische eigenschappen van hulpademhalingsspieren en perifere spieren van patiënten met chronische obstructieve longziekte te vergelijken met gezonde proefpersonen.
Myotonometrie werd gebruikt om de visco-elastische eigenschappen van de spieren te evalueren.
De visco-elastische eigenschappen van de spieren sternoclaidus mastoidus, pectoralis major, bovenste trapezius, deltaspier, biceps brachii, rectus femoris, gastrocinemius en tibialis anterior werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
visco-elastische eigenschappen van spieren; spiertonus, stijfheid en elasticiteit.
Deze kenmerken kunnen variëren als gevolg van overmatig gebruik van de spieren, gebrek aan ontspanning en herstel.
Het doel is om deze verschillen bij COPD-patiënten en gezonde individuen te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkoen, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met COPD die de kliniek voor borstziekten bezochten en symptomen hadden van hoesten, sputum en/of kortademigheid, samen met tachypneu en/of tachycardie, die de afgelopen 14 dagen niet waren verergerd, werden geclassificeerd als de 'stabiele COPD-groep' .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht,
- body mass index (BMI) tussen 18,5-29,9 kg/m2,
- stabiele COPD-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- zich in de acute exacerbatieperiode bevinden voor COPD-patiënten,
- een neurologische, orthopedische of thoracale operatie hebben ondergaan,
- aanwezigheid van een maligniteit in welk orgaan dan ook,
- aanwezigheid van comorbiditeiten die de spieratrofie beïnvloeden (myasthenia gravis, spierdystrofie, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD-groep
Patiënten met COPD die zich presenteerden op de polikliniek voor borstziekten en bij wie de symptomen van hoesten, sputum en/of dyspneu gepaard gaand met tachypneu en/of tachycardie de afgelopen 14 dagen niet waren verergerd, werden gedefinieerd als ‘stabiele COPD-groep’.
|
|
Controlegroep
De controlegroep werd gedefinieerd als degenen die geen enkele systemische ziekte hadden en die aan het einde van het polikliniekonderzoek normaal waren en zich meldden bij de polikliniek voor borstziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfuncties (PEF)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De gemeten piekstroom (PEF) werd geëvalueerd met spirometrie.
Het wordt geregistreerd in liters en het verwachte percentage
|
1 dag
|
|
De schaal van de Medical Research Council
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënten geven eenvoudigweg op de schaal het activiteitsniveau aan dat bij hen dyspneu veroorzaakt, op basis van de activiteiten tussen 0 en 4.
|
1 dag
|
|
De COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deze stelling beschrijft een schaal bestaande uit acht items, elk met antwoordwaarden variërend van 0 tot 5. De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle items bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 40.
Een hogere totaalscore duidt op een grotere negatieve impact van de ziekte op de levenskwaliteit en dagelijkse activiteiten van het individu.
|
1 dag
|
|
Visco-elastische eigenschappen van spieren
Tijdsspanne: 1 dag
|
De visco-elastische eigenschappen van de spieren (spiertonus (Hz), elasticiteit (relatief), stijfheid (N/m)) werden gemeten met behulp van een draagbare myotonometer.
|
1 dag
|
|
Ademhalingsfuncties (FEV1)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De longfunctietest werd geëvalueerd met spirometrie.
geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1); wordt geregistreerd als liters en verwacht percentage
|
1 dag
|
|
Ademhalingsfuncties (FVC)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De longfunctietest werd geëvalueerd met spirometrie.
geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1); wordt geregistreerd als liters en verwacht percentage
|
1 dag
|
|
Ademhalingsfuncties (FEV1/FVC)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de vitale capaciteit (FEV1/FVC) werd geëvalueerd met spirometrie.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/391
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Ryme Medical, Inc.Nog niet aan het wervenCOPD | Longziekte, chronisch obstructief | COPD-patiënten | COPD acute exacerbatie | COPD (chronische obstructieve longziekte) | Longziekte Luchtwegen | COPD-exacerbaties
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
-
China-Japan Friendship HospitalNog niet aan het werven