- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06580353
ВЯЗКОУПРУГИЕ СВОЙСТВА ДЫХАТЕЛЬНЫХ И ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ МЫШЦ БОЛЬНЫХ ХОБЛ
21 ноября 2024 г. обновлено: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Сравнение вязкоупругих свойств дыхательных и периферических мышц больных хронической обструктивной болезнью легких со здоровыми людьми
Целью исследования было сравнение вязкоупругих свойств вспомогательных дыхательных мышц и периферических мышц больных хронической обструктивной болезнью легких со здоровыми людьми.
Для оценки вязкоэластических свойств мышц использовали миотонометрию.
Оценивали вязкоупругие свойства сосцевидной, большой грудной, верхней трапециевидной, дельтовидной, двуглавой мышцы плеча, прямой мышцы бедра, икроножной и передней большеберцовой мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
мышечные вязкоэластические свойства; мышечный тонус, жесткость и эластичность.
Эти особенности могут различаться из-за чрезмерного использования мышц, отсутствия расслабления и восстановления.
Цель состоит в том, чтобы изучить эти различия у пациентов с ХОБЛ и здоровых людей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Турция, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ХОБЛ, которые посетили клинику заболеваний органов грудной клетки и имели симптомы кашля, мокроты и/или одышки, а также учащенное дыхание и/или тахикардию, которые не ухудшались в течение последних 14 дней, были классифицированы как «группа стабильной ХОБЛ». .
Описание
Критерии включения:
- мужской пол,
- индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9. кг/м2,
- стабильные пациенты с ХОБЛ
Критерии исключения:
- находящихся в остром периоде обострения у больных ХОБЛ,
- перенесшие любую неврологическую, ортопедическую или торакальную операцию,
- наличие злокачественного новообразования в каком-либо органе,
- наличие сопутствующих заболеваний, влияющих на атрофию мышц (миастения, мышечная дистрофия и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ, обратившиеся в поликлинику органов грудной клетки и у которых симптомы кашля, мокроты и/или одышки, сопровождающиеся тахипноэ и/или тахикардией, не ухудшились в течение последних 14 дней, были определены как «группа стабильной ХОБЛ».
|
|
Контрольная группа
В контрольную группу вошли лица, не имевшие каких-либо системных заболеваний и здоровые на момент поликлинического обследования, обратившиеся в поликлинику органов грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательные функции (ПСВ)
Временное ограничение: 1 день
|
Пиковую скорость выдоха (ПСВ) измеряли и оценивали с помощью спирометрии.
Оно будет записано в литрах и ожидаемом проценте.
|
1 день
|
|
Шкала Совета медицинских исследований
Временное ограничение: 1 день
|
Пациенты просто указывают на шкале уровень активности, вызывающий у них одышку, в соответствии с активностью от 0 до 4.
|
1 день
|
|
Тест для оценки ХОБЛ
Временное ограничение: 1 день
|
В этом утверждении описывается шкала, состоящая из восьми пунктов, каждый из которых имеет значения ответов от 0 до 5. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на все вопросы, что дает диапазон от 0 до 40.
Более высокий общий балл указывает на большее негативное влияние заболевания на качество жизни и повседневную деятельность человека.
|
1 день
|
|
Вязкоэластические свойства мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Вязкоэластические свойства мышц (мышечный тонус (Гц), эластичность (Относительная), жесткость (Н/м)) измеряли с помощью ручного миотонометра.
|
1 день
|
|
Дыхательные функции (ОФВ1)
Временное ограничение: 1 день
|
Функциональный тест легких оценивали с помощью спирометрии.
объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1); будет записан в литрах и ожидаемом проценте
|
1 день
|
|
Дыхательные функции (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 1 день
|
Функциональный тест легких оценивали с помощью спирометрии.
объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1); будет записан в литрах и ожидаемом проценте
|
1 день
|
|
Дыхательные функции (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 1 день
|
отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) оценивали с помощью спирометрии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/391
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .