- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06580353
Propiedades viscoelásticas de los músculos respiratorios y periféricos de pacientes con EPOC
21 de noviembre de 2024 actualizado por: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Comparación de las propiedades viscoelásticas de los músculos respiratorios y los músculos periféricos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con sujetos sanos
El objetivo de este estudio fue comparar las propiedades viscoelásticas de los músculos respiratorios auxiliares y los músculos periféricos de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con sujetos sanos.
Se utilizó miotonometría para evaluar las propiedades viscoelásticas de los músculos.
Se evaluaron las propiedades viscoelásticas de los músculos esternoclaido mastoideo, pectoral mayor, trapecio superior, deltoides, bíceps braquial, recto femoral, gastrocinemio y tibial anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
propiedades viscoelásticas musculares; tono muscular, rigidez y elasticidad.
Estas características pueden variar debido al uso excesivo de los músculos, la falta de relajación y recuperación.
El objetivo es investigar estas diferencias en pacientes con EPOC e individuos sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Pavo, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con EPOC que acudieron a la consulta de enfermedades del tórax y presentaron síntomas de tos, esputo y/o dificultad para respirar, junto con taquipnea y/o taquicardia, que no habían empeorado en los últimos 14 días, se clasificaron como el "grupo de EPOC estable". .
Descripción
Criterios de inclusión:
- género masculino,
- índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kilogramos/m2,
- pacientes con EPOC estables
Criterios de exclusión:
- estar en el período de exacerbación aguda para pacientes con EPOC,
- haber sido sometido a alguna cirugía neurológica, ortopédica o torácica,
- presencia de malignidad en cualquier órgano,
- presencia de comorbilidades que afecten a la atrofia muscular (miastenia gravis, distrofia muscular, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo EPOC
Los pacientes con EPOC que acudieron al policlínico de enfermedades del tórax y cuyos síntomas de tos, esputo y/o disnea acompañados de taquipnea y/o taquicardia no habían empeorado en los últimos 14 días se definieron como "grupo de EPOC estable".
|
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Grupo de control
El grupo de control se definió como aquellos que no tenían ninguna enfermedad sistémica y que eran normales al final del examen policlínico que aplicaron al policlínico de enfermedades del tórax.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funciones respiratorias (PEF)
Periodo de tiempo: 1 día
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Se midió el flujo espiratorio máximo (PEF) y se evaluó con espirometría.
Se registrará en litros y porcentaje esperado.
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1 día
|
|
La escala del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los pacientes simplemente indican en la escala el nivel de actividad que les provoca disnea según las actividades entre 0-4.
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1 día
|
|
La prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 día
|
Esta afirmación describe una escala que consta de ocho ítems, cada uno con valores de respuesta que van de 0 a 5. La puntuación total se calcula sumando las respuestas a todos los ítems, lo que da como resultado un rango de 0 a 40.
Una puntuación total más alta indica un mayor impacto negativo de la enfermedad en la calidad de vida y las actividades diarias del individuo.
|
1 día
|
|
Propiedades viscoelásticas de los músculos.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las propiedades viscoelásticas de los músculos (tono muscular (Hz) y elasticidad (relativa), rigidez (N/m)) se midieron utilizando un miotonómetro de mano.
|
1 día
|
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Funciones respiratorias (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 día
|
En la prueba de función pulmonar se evaluó con espirometría.
volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1); se registrará en litros y porcentaje esperado
|
1 día
|
|
Funciones respiratorias (FVC)
Periodo de tiempo: 1 día
|
En la prueba de función pulmonar se evaluó con espirometría.
volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1); se registrará en litros y porcentaje esperado
|
1 día
|
|
Funciones respiratorias (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: 1 día
|
La relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital (FEV1/FVC) se evaluó mediante espirometría.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/391
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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