- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06580353
Keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteiden ja ääreislihasten viskoelastiset ominaisuudet
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Hengityselinten ja perifeeristen lihasten viskoelastisten ominaisuuksien vertailu kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla terveillä koehenkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumapotilaan apuhengityslihasten ja perifeeristen lihasten viskoelastisia ominaisuuksia terveisiin koehenkilöihin.
Lihasten viskoelastisten ominaisuuksien arvioinnissa käytettiin myotonometriaa.
Arvioitiin sternoclaidus mastoid-, pectoralis major-, ylempi trapezius-, deltoid-, brachii-hauislihas, rectus femoris-, gastrocinemius- ja tibialis anterior-lihasten viskoelastiset ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
lihasten viskoelastiset ominaisuudet; lihasten kimmoisuutta, jäykkyyttä ja elastisuutta.
Nämä ominaisuudet voivat vaihdella lihasten ylikuormituksen, rentoutumisen ja palautumisen puutteen vuoksi.
Tavoitteena on tutkia näitä eroja keuhkoahtaumapotilailla ja terveillä henkilöillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka kävivät rintatautien klinikalla ja joilla oli yskän, ysköksen ja/tai hengenahdistuksen oireita sekä takypneaa ja/tai takykardiaa, jotka eivät olleet pahentuneet viimeisen 14 päivän aikana, luokiteltiin "stabiiliksi keuhkoahtaumatautiryhmäksi". .
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- miessukupuoli,
- painoindeksi (BMI) välillä 18,5-29,9 kg/m2,
- vakaat COPD-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkoahtaumatautipotilaiden akuutti pahenemisvaihe,
- jolle on tehty jokin neurologinen, ortopedinen tai rintakehäkirurgia,
- pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen missä tahansa elimessä,
- lihasatrofiaan vaikuttavien muiden sairauksien esiintyminen (myasthenia gravis, lihasdystrofia jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD ryhmä
Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka saapuivat rintatautien poliklinikalle ja joiden yskän, ysköksen ja/tai hengenahdistuksen oireet, joihin liittyi takypnea ja/tai takykardia, eivät olleet pahentuneet viimeisen 14 päivän aikana, määriteltiin "stabiiliksi keuhkoahtaumatautiryhmäksi".
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmäksi määriteltiin rintatautien poliklinikalle hakeneet, joilla ei ollut systeemistä sairautta ja jotka olivat poliklinikkatutkimuksen lopussa normaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminnot (PEF)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) mitattiin ja arvioitiin spirometrialla.
Se kirjataan litroina ja odotettuina prosentteina
|
1 päivä
|
|
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat yksinkertaisesti osoittavat asteikolla 0-4 aktiivisuustason, joka aiheuttaa heillä hengenahdistusta.
|
1 päivä
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä lausunto kuvaa asteikkoa, joka koostuu kahdeksasta pisteestä, joista jokaisen vastausarvot vaihtelevat välillä 0–5. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohtien vastaukset, jolloin tuloksena on 0–40.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa taudin suurempaa negatiivista vaikutusta yksilön elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan.
|
1 päivä
|
|
Lihasten viskoelastiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasten viskoelastiset ominaisuudet (lihasten sävy (Hz) ja elastisuus (suhteellinen), jäykkyys (N/m)) mitattiin kädessä pidettävällä myotonometrillä.
|
1 päivä
|
|
Hengityselinten toiminta (FEV1)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keuhkojen toimintakokeessa arvioitiin spirometrialla.
pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1);kirjataan litroina ja odotettuina prosentteina
|
1 päivä
|
|
Hengityselimet (FVC)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keuhkojen toimintakokeessa arvioitiin spirometrialla.
pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1);kirjataan litroina ja odotettuina prosentteina
|
1 päivä
|
|
Hengityselinten toiminta (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde vitaalikapasiteettiin (FEV1/FVC) arvioitiin spirometrialla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/391
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis