- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06580353
Proprietà viscoelastiche dei muscoli respiratori e periferici dei pazienti con BPCO
21 novembre 2024 aggiornato da: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Confronto delle proprietà viscoelastiche dei muscoli respiratori e dei muscoli periferici in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica con soggetti sani
Lo scopo di questo studio era di confrontare le proprietà viscoelastiche dei muscoli respiratori ausiliari e dei muscoli periferici di pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica con soggetti sani.
La miotonometria è stata utilizzata per valutare le proprietà viscoelastiche dei muscoli.
Sono state valutate le proprietà viscoelastiche dei muscoli sternoclaido mastoideo, grande pettorale, trapezio superiore, deltoide, bicipite brachiale, retto femorale, gastrocinemio e tibiale anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
proprietà viscoelastiche muscolari; tono muscolare, rigidità ed elasticità.
Queste caratteristiche possono variare a causa dell'uso eccessivo dei muscoli, della mancanza di rilassamento e recupero.
Lo scopo è quello di indagare queste differenze nei pazienti con BPCO e negli individui sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Tacchino, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con BPCO che si sono recati presso la clinica delle malattie toraciche e presentavano sintomi di tosse, espettorato e/o respiro corto, insieme a tachipnea e/o tachicardia, che non erano peggiorati negli ultimi 14 giorni, sono stati classificati come "gruppo BPCO stabile". .
Descrizione
Criteri di inclusione:
- genere maschile,
- indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2,
- pazienti affetti da BPCO stabili
Criteri di esclusione:
- essere nel periodo di riacutizzazione per i pazienti con BPCO,
- aver subito un intervento chirurgico neurologico, ortopedico o toracico,
- presenza di tumori maligni in qualsiasi organo,
- presenza di comorbidità che colpiscono l'atrofia muscolare (miastenia grave, distrofia muscolare, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo BPCO
I pazienti con BPCO che si sono presentati al policlinico delle malattie toraciche e i cui sintomi di tosse, espettorato e/o dispnea accompagnati da tachipnea e/o tachicardia non erano peggiorati negli ultimi 14 giorni sono stati definiti come “gruppo BPCO stabile” [
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Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato definito come coloro che non avevano alcuna malattia sistemica e che erano normali alla fine dell'esame policlinico che si sono rivolti al policlinico per le malattie del torace.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzioni respiratorie (PEF)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il picco di flusso espiratorio (PEF) è stato misurato e valutato con la spirometria.
Verrà registrato in litri e in percentuale prevista
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1 giorno
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La scala del Consiglio per la ricerca medica
Lasso di tempo: 1 giorno
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I pazienti indicano semplicemente sulla scala il livello di attività che provoca in loro la dispnea secondo le attività comprese tra 0-4.
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1 giorno
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Il test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questa affermazione descrive una scala composta da otto elementi, ciascuno con valori di risposta che vanno da 0 a 5. Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte a tutti gli elementi, ottenendo un intervallo da 0 a 40.
Un punteggio totale più alto indica un maggiore impatto negativo della malattia sulla qualità della vita e sulle attività quotidiane dell'individuo.
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1 giorno
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Proprietà viscoelastiche dei muscoli
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le proprietà viscoelastiche dei muscoli (tono muscolare (Hz) ed elasticità (relativa), rigidità (N/m)) sono state misurate utilizzando un miotonometro portatile.
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1 giorno
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Funzioni respiratorie (FEV1)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Nel test di funzionalità polmonare è stata valutata la spirometria.
volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1); sarà registrato come litri e percentuale prevista
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1 giorno
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Funzioni respiratorie (FVC)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Nel test di funzionalità polmonare è stata valutata la spirometria.
volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1); sarà registrato come litri e percentuale prevista
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1 giorno
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Funzioni respiratorie (FEV1/FVC)
Lasso di tempo: 1 giorno
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il rapporto tra volume espiratorio forzato nel primo secondo e capacità vitale (FEV1/FVC) è stato valutato mediante spirometria.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/391
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su BPCO
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