- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06580353
Viskoelastické vlastnosti dýchacích a periferních svalů pacientů s CHOPN
21. listopadu 2024 aktualizováno: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Srovnání viskoelastických vlastností dýchacích svalů a periferních svalů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí se zdravými subjekty
Cílem této studie bylo porovnat viskoelastické vlastnosti pomocných dýchacích svalů a periferních svalů pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí se zdravými subjekty.
K hodnocení viskoelastických vlastností svalů byla použita myotonometrie.
Byly hodnoceny viskoelastické vlastnosti m. sternoclaidus mastoid, m. pectoralis major, m. trapezius, deltoideus, biceps brachii, rectus femoris, gastrocinemius a m. tibialis anterior.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
svalové viskoelastické vlastnosti; svalový tonus, ztuhlost a elasticita.
Tyto vlastnosti se mohou lišit v důsledku nadměrného zatížení svalů, nedostatku relaxace a zotavení.
Cílem je prozkoumat tyto rozdíly u pacientů s CHOPN a zdravých jedinců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN, kteří navštívili ambulanci pro onemocnění hrudníku a měli příznaky kašle, sputa a/nebo dušnosti spolu s tachypnoe a/nebo tachykardií, které se v posledních 14 dnech nezhoršily, byli klasifikováni jako „stabilní skupina CHOPN“. .
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mužské pohlaví,
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-29,9 kg/m2,
- stabilní pacienti s CHOPN
Kritéria vyloučení:
- v období akutní exacerbace u pacientů s CHOPN,
- podstoupil jakoukoli neurologickou, ortopedickou nebo hrudní operaci,
- přítomnost zhoubného nádoru v jakémkoli orgánu,
- přítomnost komorbidit ovlivňujících svalovou atrofii (myasthenia gravis, svalová dystrofie atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina CHOPN
Pacienti s CHOPN, kteří se dostavili na polikliniku s onemocněním hrudníku a jejichž symptomy jako kašel, sputum a/nebo dušnost doprovázené tachypnoe a/nebo tachykardií se v posledních 14 dnech nezhoršily, byli definováni jako „stabilní skupina CHOPN“ [
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla definována jako ti, kteří neměli žádné systémové onemocnění a byli normální na konci polyklinického vyšetření, kteří se přihlásili do polikliniky pro onemocnění hrudníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační funkce (PEF)
Časové okno: 1 den
|
Špičkový výdechový průtok (PEF) byl měřen spirometrií.
Zaznamená se jako litry a očekávaná procenta
|
1 den
|
|
Stupnice rady pro lékařský výzkum
Časové okno: 1 den
|
Pacienti jednoduše označí na stupnici úroveň aktivity, která u nich vyvolává dušnost podle aktivit mezi 0-4.
|
1 den
|
|
Test hodnocení CHOPN
Časové okno: 1 den
|
Toto tvrzení popisuje škálu skládající se z osmi položek, každá s hodnotami odpovědí v rozmezí od 0 do 5. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na všechny položky, výsledkem je rozmezí od 0 do 40.
Vyšší celkové skóre ukazuje na větší negativní dopad onemocnění na kvalitu života a každodenní aktivity jedince.
|
1 den
|
|
Viskoelastické vlastnosti svalů
Časové okno: 1 den
|
Viskoelastické vlastnosti svalů (svalový tonus (Hz) a elasticita (Relativní), tuhost (N/m)) byly měřeny pomocí ručního myotonometru.
|
1 den
|
|
Respirační funkce (FEV1)
Časové okno: 1 den
|
U plicního funkčního testu byl hodnocen spirometrií.
objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1); bude zaznamenán jako litry a očekávané procento
|
1 den
|
|
Respirační funkce (FVC)
Časové okno: 1 den
|
U plicního funkčního testu byl hodnocen spirometrií.
objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1); bude zaznamenán jako litry a očekávané procento
|
1 den
|
|
Respirační funkce (FEV1/FVC)
Časové okno: 1 den
|
poměr usilovně vydechovaného objemu v první sekundě k vitální kapacitě (FEV1/FVC) byl hodnocen spirometrií.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/391
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno