- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06580353
Właściwości lepkosprężyste mięśni oddechowych i obwodowych pacjentów z POChP
21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Porównanie właściwości lepkosprężystych mięśni oddechowych i mięśni obwodowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc ze zdrowymi osobami
Celem pracy było porównanie właściwości lepkosprężystych pomocniczych mięśni oddechowych i mięśni obwodowych chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc z osobami zdrowymi.
Do oceny właściwości lepkosprężystych mięśni wykorzystano miotonometrię.
Oceniono właściwości lepkosprężyste mięśnia wyrostka sutkowatego, mięśnia piersiowego większego, mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia naramiennego, mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia prostego uda, brzuchatego i piszczelowego przedniego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
właściwości lepkosprężyste mięśni; napięcie mięśniowe, sztywność i elastyczność.
Cechy te mogą się różnić ze względu na nadmierne obciążenie mięśni, brak relaksacji i regeneracji.
Celem jest zbadanie tych różnic u chorych na POChP i osób zdrowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Indyk, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP, którzy zgłosili się do kliniki chorób klatki piersiowej i mieli objawy kaszlu, plwociny i/lub duszności wraz z przyspieszonym oddechem i/lub tachykardią, które nie uległy pogorszeniu w ciągu ostatnich 14 dni, zostali sklasyfikowani jako „grupa stabilnej POChP”. .
Opis
Kryteria włączenia:
- płeć męska,
- wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 18,5-29,9 kg/m2,
- stabilni pacjenci z POChP
Kryteria wykluczenia:
- przebywanie w okresie ostrego zaostrzenia POChP,
- po przebyciu jakiejkolwiek operacji neurologicznej, ortopedycznej lub klatki piersiowej,
- obecność nowotworu w dowolnym narządzie,
- obecność chorób współistniejących wpływających na zanik mięśni (miastenia gravis, dystrofia mięśniowa itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa POChP
Pacjenci z POChP, którzy zgłosili się do polikliniki chorób klatki piersiowej i u których objawy kaszlu, plwociny i/lub duszności z towarzyszącym przyspieszeniem oddechu i/lub tachykardią nie uległy pogorszeniu w ciągu ostatnich 14 dni, zostali zdefiniowani jako „grupa stabilnej POChP” [
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną zdefiniowano jako osoby bez chorób ogólnoustrojowych, w stanie prawidłowym na koniec badania poliklinikowego, zgłaszające się do polikliniki chorób klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje oddechowe (PEF)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) mierzono za pomocą spirometrii.
Będzie ona zapisywana jako litry i oczekiwany procent
|
1 dzień
|
|
Skala Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci po prostu wskazują na skali poziom aktywności, który powoduje u nich duszność, w skali od 0 do 4.
|
1 dzień
|
|
Test oceny POChP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
To stwierdzenie opisuje skalę składającą się z ośmiu pozycji, z których każda zawiera wartości odpowiedzi od 0 do 5. Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pozycje, co daje zakres od 0 do 40.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na większy negatywny wpływ choroby na jakość życia i codzienne czynności jednostki.
|
1 dzień
|
|
Właściwości lepkosprężyste mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Właściwości lepkosprężyste mięśni (napięcie mięśni (Hz) i elastyczność (względna), sztywność (N/m)) mierzono za pomocą ręcznego miotonometru.
|
1 dzień
|
|
Funkcje oddechowe (FEV1)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W badaniu czynności płuc oceniano za pomocą spirometrii.
wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1); zostanie zarejestrowana w litrach i oczekiwanej wartości procentowej
|
1 dzień
|
|
Funkcje oddechowe (FVC)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W badaniu czynności płuc oceniano za pomocą spirometrii.
wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1); zostanie zarejestrowana w litrach i oczekiwanej wartości procentowej
|
1 dzień
|
|
Funkcje oddechowe (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do pojemności życiowej (FEV1/FVC) oceniano za pomocą spirometrii.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/391
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja