- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06580353
Viskoelastiske egenskaber af respiratoriske og perifere muskler hos KOL-patienter
21. november 2024 opdateret af: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Sammenligning af viskoelastiske egenskaber af åndedrætsmuskler og perifere muskler hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med raske forsøgspersoner
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de viskoelastiske egenskaber af respiratoriske hjælpemuskler og perifere muskler hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med raske forsøgspersoner.
Myotonometri blev brugt til at evaluere de viskoelastiske egenskaber af musklerne.
De viskoelastiske egenskaber af sternoclaidus mastoid, pectoralis major, øvre trapezius, deltoid, biceps brachii, rectus femoris, gastrocinemius og tibialis anterior muskler blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
muskel viskoelastiske egenskaber; muskeltonus, stivhed og elasticitet.
Disse funktioner kan variere på grund af muskeloverbelastning, manglende afslapning og restitution.
Målet er at undersøge disse forskelle hos KOL-patienter og raske personer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkun, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med KOL, som besøgte brystsygdommeklinikken og havde symptomer på hoste, opspyt og/eller åndenød, sammen med takypnø og/eller takykardi, som ikke var forværret inden for de seneste 14 dage, blev klassificeret som 'stabil KOL-gruppe' .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandligt køn,
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-29,9 kg/m2,
- stabile KOL-patienter
Ekskluderingskriterier:
- at være i den akutte eksacerbationsperiode for KOL-patienter,
- har gennemgået nogen form for neurologisk, ortopædisk eller thoraxkirurgi,
- tilstedeværelse af malignitet i ethvert organ,
- tilstedeværelse af komorbiditeter, der påvirker muskelatrofi (myasthenia gravis, muskeldystrofi osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL gruppe
Patienter med KOL, som henvendte sig til brystsygdomspoliklinikken, og hvis symptomer på hoste, opspyt og/eller dyspnø ledsaget af takypnø og/eller takykardi ikke var blevet forværret inden for de sidste 14 dage, blev defineret som 'stabil KOL-gruppe' [
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev defineret som dem, der ikke havde nogen systemisk sygdom, og som var normale ved slutningen af den polikliniske undersøgelse, som henvendte sig til brystsygdomspoliklinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfunktioner (PEF)
Tidsramme: 1 dag
|
Peak ekspiratorisk flow (PEF) blev målt og blev evalueret med spirometri.
Det vil blive registreret som liter og forventet procent
|
1 dag
|
|
Det medicinske forskningsråds skala
Tidsramme: 1 dag
|
Patienterne angiver blot på skalaen det aktivitetsniveau, der forårsager dyspnø hos dem i henhold til aktiviteterne mellem 0-4.
|
1 dag
|
|
KOL Assessment Test
Tidsramme: 1 dag
|
Dette udsagn beskriver en skala bestående af otte elementer, hver med svarværdier fra 0 til 5. Den samlede score beregnes ved at summere svarene til alle elementerne, hvilket resulterer i et interval fra 0 til 40.
En højere totalscore indikerer en større negativ påvirkning af sygdommen på individets livskvalitet og daglige aktiviteter.
|
1 dag
|
|
Viskoelastiske egenskaber af muskler
Tidsramme: 1 dag
|
Musklernes viskoelastiske egenskaber (muskeltonus (Hz) og elasticitet (relativ), stivhed (N/m)) blev målt ved hjælp af et håndholdt myotonometer.
|
1 dag
|
|
Åndedrætsfunktioner (FEV1)
Tidsramme: 1 dag
|
I lungefunktionstest blev evalueret med spirometri.
forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1); vil blive registreret som liter og forventet procentdel
|
1 dag
|
|
Åndedrætsfunktioner (FVC)
Tidsramme: 1 dag
|
I lungefunktionstest blev evalueret med spirometri.
forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1); vil blive registreret som liter og forventet procentdel
|
1 dag
|
|
Åndedrætsfunktioner (FEV1/FVC)
Tidsramme: 1 dag
|
forholdet mellem forceret udåndingsvolumen i det første sekund og vital kapacitet (FEV1/FVC) blev evalueret med spirometri.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2024
Først opslået (Faktiske)
30. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/391
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu