- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06580353
Viskoelastiske egenskaper til respiratoriske og perifere muskler hos KOLS-pasienter
21. november 2024 oppdatert av: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Sammenligning av viskoelastiske egenskaper til luftveismuskler og perifere muskler hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med friske personer
Målet med denne studien var å sammenligne de viskoelastiske egenskapene til respiratoriske hjelpemuskler og perifere muskler til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med friske forsøkspersoner.
Myotonometri ble brukt for å evaluere de viskoelastiske egenskapene til musklene.
De viskoelastiske egenskapene til sternoclaidus mastoid, pectoralis major, øvre trapezius, deltoid, biceps brachii, rectus femoris, gastrocinemius og tibialis anterior muskler ble evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
muskel viskoelastiske egenskaper; muskeltonus, stivhet og elastisitet.
Disse funksjonene kan variere på grunn av overforbruk av muskler, mangel på avslapning og restitusjon.
Målet er å undersøke disse forskjellene hos KOLS-pasienter og friske individer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med KOLS som besøkte brystsykdomsklinikken og hadde symptomer på hoste, oppspytt og/eller kortpustethet, sammen med takypné og/eller takykardi, som ikke hadde forverret seg de siste 14 dagene, ble klassifisert som "stabil KOLS-gruppe". .
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mannlig kjønn,
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-29,9 kg/m2,
- stabile KOLS-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- å være i den akutte eksacerbasjonsperioden for KOLS-pasienter,
- har gjennomgått noen nevrologisk, ortopedisk eller thorax kirurgi,
- tilstedeværelse av malignitet i ethvert organ,
- tilstedeværelse av komorbiditeter som påvirker muskelatrofi (myasthenia gravis, muskeldystrofi, etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
KOLS gruppe
Pasienter med KOLS som oppsøkte brystsykdomspoliklinikken og hvis symptomer på hoste, oppspytt og/eller dyspné ledsaget av takypné og/eller takykardi ikke hadde forverret seg i løpet av de siste 14 dagene, ble definert som "stabil KOLS-gruppe" [
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble definert som de som ikke hadde noen systemisk sykdom og som var normale ved slutten av poliklinikken som søkte seg til brystsykdommene poliklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisfunksjoner (PEF)
Tidsramme: 1 dag
|
Peak ekspiratorisk flow (PEF) ble målt ble evaluert med spirometri.
Det vil bli registrert som liter og forventet prosentandel
|
1 dag
|
|
Skalaen Medisinsk Forskningsråd
Tidsramme: 1 dag
|
Pasienter angir ganske enkelt på skalaen aktivitetsnivået som forårsaker dyspné hos dem i henhold til aktivitetene mellom 0-4.
|
1 dag
|
|
KOL-vurderingstesten
Tidsramme: 1 dag
|
Denne uttalelsen beskriver en skala som består av åtte elementer, hver med svarverdier fra 0 til 5. Den totale poengsummen beregnes ved å summere svarene til alle elementene, noe som resulterer i et område fra 0 til 40.
En høyere totalscore indikerer en større negativ innvirkning av sykdommen på individets livskvalitet og daglige aktiviteter.
|
1 dag
|
|
Viskoelastiske egenskaper til muskler
Tidsramme: 1 dag
|
De viskoelastiske egenskapene til musklene (muskeltonus (Hz), og elastisitet (relativ), stivhet (N/m)) ble målt ved hjelp av et håndholdt myotonometer.
|
1 dag
|
|
Luftveisfunksjoner (FEV1)
Tidsramme: 1 dag
|
I lungefunksjonstest ble evaluert med spirometri.
tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1); vil bli registrert som liter og forventet prosentandel
|
1 dag
|
|
Luftveisfunksjoner (FVC)
Tidsramme: 1 dag
|
I lungefunksjonstest ble evaluert med spirometri.
tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1); vil bli registrert som liter og forventet prosentandel
|
1 dag
|
|
Luftveisfunksjoner (FEV1/FVC)
Tidsramme: 1 dag
|
forholdet mellom forsert ekspirasjonsvolum i det første sekundet og vital kapasitet (FEV1/FVC) ble evaluert med spirometri.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/391
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Federal University of São PauloHar ikke rekruttert ennåCopd | IdrettsutøvereBrasil
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå