- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06580353
Propriedades viscoelásticas dos músculos respiratórios e periféricos de pacientes com DPOC
21 de novembro de 2024 atualizado por: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University
Comparação das propriedades viscoelásticas dos músculos respiratórios e dos músculos periféricos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com indivíduos saudáveis
O objetivo deste estudo foi comparar as propriedades viscoelásticas dos músculos respiratórios auxiliares e dos músculos periféricos de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com indivíduos saudáveis.
A miotonometria foi utilizada para avaliar as propriedades viscoelásticas dos músculos.
As propriedades viscoelásticas dos músculos esternoclaidus mastóide, peitoral maior, trapézio superior, deltóide, bíceps braquial, reto femoral, gastrocinêmio e tibial anterior foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
propriedades viscoelásticas musculares; tônus muscular, rigidez e elasticidade.
Essas características podem variar devido ao uso excessivo dos músculos, falta de relaxamento e recuperação.
O objetivo é investigar essas diferenças em pacientes com DPOC e indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Peru, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC que visitaram o ambulatório de doenças torácicas e apresentaram sintomas de tosse, expectoração e/ou falta de ar, juntamente com taquipneia e/ou taquicardia, que não pioraram nos últimos 14 dias, foram classificados como o 'grupo DPOC estável' .
Descrição
Critérios de inclusão:
- gênero masculino,
- índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-29,9 kg/m2,
- pacientes com DPOC estável
Critérios de exclusão:
- estar no período de exacerbação aguda para pacientes com DPOC,
- ter sido submetido a qualquer cirurgia neurológica, ortopédica ou torácica,
- presença de malignidade em qualquer órgão,
- presença de comorbidades que afetam a atrofia muscular (miastenia gravis, distrofia muscular, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo DPOC
Os doentes com DPOC que se apresentaram na policlínica de doenças torácicas e cujos sintomas de tosse, expectoração e/ou dispneia acompanhada de taquipneia e/ou taquicardia não se agravaram nos últimos 14 dias foram definidos como “grupo DPOC estável” [
|
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Grupo de controle
O grupo controle foi definido como aqueles que não apresentavam nenhuma doença sistêmica e que estavam normais ao final do exame policlínico que se inscreveram na policlínica de doenças torácicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções respiratórias (PFE)
Prazo: 1 dia
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O pico de fluxo expiratório (PFE) foi medido e avaliado com espirometria.
Será registrado em litros e percentual esperado
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1 dia
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A Escala do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: 1 dia
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Os pacientes simplesmente indicam na escala o nível de atividade que lhes causa dispneia de acordo com as atividades entre 0-4.
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1 dia
|
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O teste de avaliação da DPOC
Prazo: 1 dia
|
Essa afirmação descreve uma escala composta por oito itens, cada um com valores de resposta que variam de 0 a 5. A pontuação total é calculada pela soma das respostas de todos os itens, resultando em uma faixa de 0 a 40.
Uma pontuação total mais elevada indica maior impacto negativo da doença na qualidade de vida e nas atividades diárias do indivíduo.
|
1 dia
|
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Propriedades viscoelásticas dos músculos
Prazo: 1 dia
|
As propriedades viscoelásticas dos músculos (tônus muscular (Hz) e elasticidade (relativa), rigidez (N/m)) foram medidas usando um miotonômetro portátil.
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1 dia
|
|
Funções respiratórias (VEF1)
Prazo: 1 dia
|
Na prova de função pulmonar foi avaliada com espirometria.
volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1); será registrado em litros e percentual esperado
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1 dia
|
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Funções respiratórias (CVF)
Prazo: 1 dia
|
Na prova de função pulmonar foi avaliada com espirometria.
volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1); será registrado em litros e percentual esperado
|
1 dia
|
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Funções respiratórias (VEF1/CVF)
Prazo: 1 dia
|
a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital (VEF1/CVF) foi avaliada com espirometria.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/391
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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