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Rôle des mécanismes pavloviens de contrôle de la consommation de substances (ReCoDe)

19 novembre 2024 mis à jour par: Technische Universität Dresden

SFB TRR 265 : Perdre et reprendre le contrôle de la consommation de drogues Work Package 1 du projet B03 : Effets généraux et spécifiques du transfert pavlovien-instrumental dans une gamme de troubles liés à l'usage de substances

Au cours de la première période de financement (1er FP), les enquêteurs ont développé une nouvelle tâche complète de transfert pavlovien-instrumental (PIT) qui permet d'évaluer à la fois le PIT général et spécifique pour déterminer si le PIT spécifique diffère entre le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) et le contrôle. sujets. Les analyses préliminaires de la tâche de transfert complet indiquent que les participants AUD présentent un effet PIT spécifique plus fort que les témoins. Sur la base de ces résultats, les enquêteurs souhaitent comparer les effets spécifiques et généraux du PIT chez les patients présentant des troubles liés à l'usage de substances (alcool, cannabis, méthamphétamine, amphétamine et cocaïne) à des contrôles sains au niveau comportemental et neuronal (IRMf).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet de recherche vise à :

1. Les enquêteurs visent à comparer les effets généraux et spécifiques du PIT chez les patients présentant un trouble lié à l'usage de substances (alcool, méthamphétamine, amphétamine et cocaïne) et des témoins sains en utilisant la nouvelle tâche de transfert complet (1er FP) et l'IRMf Les enquêteurs s'attendent à une amélioration du PIT général effets chez les patients par rapport aux témoins au niveau comportemental et au niveau neuronal, activations accrues associées au PIT dans le striatum et activation plus faible dans le cortex préfrontal (par exemple, dlPFC).

Les enquêteurs s'attendent à une amélioration des effets généraux du PIT chez les patients atteints de plusieurs SUD par rapport aux patients avec un seul SUD.

Les enquêteurs s'attendent à une augmentation des effets PIT comportementaux et neuronaux spécifiques à l'alcool dans les groupes de patients qui répondent également aux critères AUD par rapport aux témoins et aux patients sans AUD.

Les enquêteurs s'attendent à des effets PIT comportementaux et neuronaux plus forts (à la fois généraux et spécifiques) pour prédire une consommation accrue de substances à 3 mois de suivi.

Par conséquent, les enquêteurs visent à mener les expériences avec les hypothèses suivantes :

Ici, les enquêteurs évaluent au niveau comportemental et neuronal une tâche PIT générale et spécifique en utilisant la tâche de transfert complète qui a été développée dans le 1er FP et permet l'évaluation des deux tâches PIT dans un seul paradigme. Cette tâche comprend 4 parties : formation instrumentale, conditionnement pavlovien, phase de transfert pavlovien-instrumental et essais de requêtes pour tester les connaissances explicites des participants.

Les enquêteurs enquêteront sur les HC et trois groupes de patients de haute pertinence clinique : Patients avec (1) AUD sans SUD comorbide (cannabis, méthamphétamine, amphétamine ou cocaïne), (2) AUD avec SUD comorbide (cannabis et/ou méthamphétamine et/ou amphétamine et/ou cocaïne), (3) SUD (cannabis et/ou méthamphétamine et/ou amphétamine et/ou cocaïne) sans AUD. Les enquêteurs recruteront des patients via la clinique externe de toxicomanie de la Charité (principalement cannabis), la clinique externe spéciale pour MUD à l'hôpital universitaire de Dresde ainsi que la clinique partenaire stratégique des enquêteurs à Radebeul und Städtisches Klinikum Dresden. De plus, les enquêteurs recruteront parmi la population générale en utilisant la publicité. Sur place, ils subissent l'évaluation globale mise en place pour la cohorte TRR lors du 1er FP. Le paradigme PIT complet est appliqué comme décrit dans la figure 3. Trois mois après l'examen, un suivi en ligne de l'évolution clinique sera effectué à l'aide de questionnaires basés sur Redcap.

Méthodes :

Le WP1 suivra une ANOVA avec quatre groupes, y compris les différences de groupe post-hoc.

Les données d'imagerie fonctionnelle seront réalisées à l'aide d'un scanner IRM 3 T pour acquérir des images écho-planaires pondérées en écho de gradient t2* (EPI) et analysées avec SPM12. Les images EPI seront prétraitées et analysées telles que mises en œuvre lors du 1er FP.

Résultats attendus :

Les enquêteurs s'attendent à ce que les effets généraux du PIT soient augmentés dans tous les groupes de patients par rapport aux HC. De plus, les enquêteurs s'attendent à ce que les patients atteints d'AUD + SUD comorbide aient des effets PIT généraux plus importants que les patients atteints d'AUD seul. Concernant le PIT spécifique à l'alcool, les enquêteurs s'attendent à ce que les deux groupes AUD, mais pas les patients atteints de SUD sans AUD, aient des effets plus importants que les HC. De plus, les enquêteurs s'attendent à ce que les patients atteints d'AUD + SUD comorbide aient des effets PIT spécifiques à l'alcool plus importants que les patients atteints d'AUD seul. Concernant la neuroimagerie, les enquêteurs s'attendent à des activations plus importantes dans le striatum et une activation réduite dans le DLPFC pendant le PIT dans tous les groupes de patients par rapport aux HC. De plus, les enquêteurs s'attendent à des activations plus importantes dans le striatum et une activation réduite dans le DLPFC chez les patients atteints d'AUD + SUD comorbide ainsi que chez les patients atteints d'AUD seul. Il convient de noter que les enquêteurs s'attendent à des activations neuronales similaires lors de PIT spécifiques dans les HC et les patients atteints de SUD sans AUD.

Hypothèse 1a. :

Les effets généraux du PIT sont augmentés dans tous les groupes de patients par rapport aux HC. Plus précisément, les patients atteints d'AUD + SUD comorbide présenteront des effets généraux PIT plus importants que les patients atteints d'AUD seul. Au niveau neuronal, les patients présenteront des activations accrues associées à la PIT dans le striatum et une activation plus faible dans le cortex préfrontal (par exemple, dlPFC).

Hypothèse 1b :

Concernant le PIT spécifique à l'alcool, on s'attend à ce que les deux groupes AUD, mais pas les patients atteints de SUD sans AUD, aient des effets plus importants que HC. De plus, les patients atteints d'AUD + SUD comorbide auront des effets PIT spécifiques à l'alcool plus importants que les patients atteints d'AUD seul. De plus, les enquêteurs s'attendent à des activations plus importantes dans le striatum et une activation réduite dans le DLPFC chez les patients atteints d'AUD + SUD comorbide ainsi que chez les patients atteints d'AUD seul.

Hypothèse 1c :

Les enquêteurs s'attendent à ce que les effets PIT spécifiques et généraux accrus soient associés à une consommation accrue de substances au suivi de 3 mois.

Stratégies alternatives : en cas de doute sur la mesure dans laquelle les récompenses gustatives en alcool et en jus augmentent l'effet PIT chez les sujets atteints de SUD comorbide, les enquêteurs pourraient alternativement développer et piloter un paradigme PIT spécifique avec des images liées à la substance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Dresden, Allemagne
        • Recrutement
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
        • Contact:
          • Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
        • Contact:
          • Michael N. Smolka, Prof. Dr.
        • Contact:
          • Andreas Heinz, Prof. Dr.
        • Contact:
        • Contact:
          • Michael Smolka, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les groupes seront recrutés par l'intermédiaire de la clinique hospitalière et ambulatoire de toxicomanie de la Charité, de la clinique ambulatoire spéciale pour MUD de l'hôpital universitaire de Dresde ainsi que de notre clinique partenaire stratégique de Radebeul et de la Städtisches Klinikum de Dresde. De plus, des cliniques collaboratrices à Berlin et à Dresde seront recrutées (avec des cliniques hospitalières ou ambulatoires pour traiter les patients souffrant de troubles liés à l'usage de substances). Enfin, nous recrutons des personnes dans les centres d'information sur les problèmes liés aux substances et les groupes de toxicomanie à Berlin et à Dresde ainsi que dans la population générale par le biais de la publicité.

La description

Critères d'intégration :

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans,
  • Sujets AUD et/ou SUD uniquement : répondent à 4 critères ou plus du DSM-5 liés à l'alcool et/ou à une substance (troubles liés au cannabis, aux amphétamines, à la méthamphétamine ou à la cocaïne (ne nécessitant pas de sevrage tel qu'évalué par un psychiatre indépendant),
  • Consommer actuellement de l'alcool sans désir d'abstinence
  • Capacité à consentir à l'étude et à remplir les questionnaires.
  • Langues suffisantes (allemand) et motricité pour utiliser un PC
  • assurance maladie existante

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic à vie de trouble bipolaire DSM-5 ou de schizophrénie ou de trouble du spectre de la schizophrénie (si induit par des médicaments, cela devrait survenir il y a plus d'un mois)
  • Diagnostic seuil actuel DSM-5 de trouble dépressif majeur ou présence d'intention suicidaire
  • Risque élevé (≤ 26) scores ASSIST pour d'autres substances autres que l'alcool, les amphétamines, la méthamphétamine, le cannabis, la cocaïne et le tabac
  • Antécédents de traumatisme crânien ou de maladie neurologique grave (telle que démence, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, épilepsie, méningite, accident vasculaire cérébral)
  • Grossesse ou allaitement,
  • Ingestion de médicaments connus pour interagir avec le système dopaminergique au cours des 10 jours précédant la participation à l'étude ou moins de 4 demi-vies après la dernière ingestion (test d'urine rapide) ; Une liste détaillée des médicaments autorisés peut être ajoutée sur demande
  • Contre-indications à l'IRM (par exemple, stimulateurs cardiaques, implants métalliques ou électroniques, éclats métalliques, agrafes chirurgicales)
  • Déficit de la vision des couleurs
  • perte auditive neurosensorielle de 30 dB ou plus,
  • Acouphènes et
  • Intoxication aiguë à l'alcool, à une substance (cannabis ou méthamphétamine, amphétamine, cocaïne) le jour de l'évaluation vérifiée par des alcootests et intoxication médicamenteuse vérifiée par un test d'urine rapide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble lié à la consommation d'alcool (AUD)
Participants présentant un trouble lié à la consommation d'alcool (modéré à sévère si aucun symptôme de sevrage) et aucun autre trouble lié à la consommation de substances (SUD)
Biologique: IRMs (structure)
Sera utilisé pour étudier les corrélats neuronaux des effets PIT en identifiant les anomalies dans le volume de matière grise et blanche corticale.
Comportemental: Paradigme du transfert pavlovien-instrumental (PIT)

Le paradigme se compose de quatre parties :

Dans la première partie, une tâche d'apprentissage instrumental est réalisée dans laquelle les sujets doivent apprendre quels stimuli nécessitent une réponse et lesquels n'en nécessitent pas. Dans la deuxième partie, une tâche de conditionnement classique (pavlovienne) est ensuite réalisée dans laquelle les sujets apprennent par visualisation passive quels stimuli sont associés à certaines sommes d'argent. La troisième partie mesure quelles réponses instrumentales (appris dans la partie 1) sont modulées par la présentation des stimuli conditionnés classiquement (appris dans la partie 2). Dans le même temps, des stimuli associés à la drogue sont présentés en arrière-plan, mesurant dans quelle mesure ils entrent en conflit avec le comportement instrumental appris. Dans la dernière partie, des essais de requêtes sont mis en œuvre dans lesquels les participants doivent choisir entre deux images pour évaluer la valeur relative du signal.

Biologique: Imagerie IRMf (BOLD)
Sera utilisé pour étudier les corrélats neuronaux des effets du transfert pavlovien-instrumental (PIT) en mesurant la réponse dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) de l'activation neuronale dans le système mésolimbique.
Test diagnostique: Évaluation psychologique de base (entretien)
  • Test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de certaines substances (ASSIST)
  • Quantité Fréquence : Alcool, Cannabis, (méth-)amphétamine, cocaïne)
  • SCID : critères AUD et SUD (Cannabis, Méthamphétamine, Amphétamine, Cocaïne) et symptômes et symptômes dépressifs de l'année dernière pour la manie et les troubles psychotiques (aigus et à vie) Troubles psychotiques MiniDIPS
Test diagnostique: Évaluation psychologique de base (questionnaires)
  • Sociodémographie
  • Inventaire de la main d'Édimbourg (EHI)
  • Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND)
  • Échelle d'impulsivité de Barratt - Kurzversion (BIS-15)
  • Système général de dépression (ADS)
  • Inventaire État-Trait-Anxiété (STAI-T et STAI-S)
  • Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
  • Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
  • CAS-A (Alcool)
  • Test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis (CUDIT)
  • Fragebogen zu Gedanken und Gefühle 14 articles (FGG-14)
  • Fragebogen zur Sozialen Unterstützung (F-SozU-K14)
  • Trierer Inventar zum Chronischen Stress (TICS)
  • Échelle de soutien social à 3 éléments d'Oslo (Oslo-3)
  • Échelle d'évaluation du réajustement social (SRRS)
  • Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
  • Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Comportemental: Tests neuropsychologiques
  • Test de chiffre-symbole (DST)
  • Tâche d'étendue des chiffres
  • Tâche de prise de décision basée sur la valeur (VBDM)
Trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) et trouble lié à la consommation de substances (SUD)

Participants souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) et d'un trouble lié à l'usage de substances (SUD) (cas modérés à graves sans symptômes de sevrage), notamment :

Participants présentant un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) et/ou un trouble lié à la consommation de cannabis et/ou un trouble lié à la consommation de méthamphétamine et/ou un trouble lié à la consommation d'amphétamines et/ou un trouble lié à la consommation de cocaïne.
Biologique: IRMs (structure)
Sera utilisé pour étudier les corrélats neuronaux des effets PIT en identifiant les anomalies dans le volume de matière grise et blanche corticale.
Comportemental: Paradigme du transfert pavlovien-instrumental (PIT)

Le paradigme se compose de quatre parties :

Dans la première partie, une tâche d'apprentissage instrumental est réalisée dans laquelle les sujets doivent apprendre quels stimuli nécessitent une réponse et lesquels n'en nécessitent pas. Dans la deuxième partie, une tâche de conditionnement classique (pavlovienne) est ensuite réalisée dans laquelle les sujets apprennent par visualisation passive quels stimuli sont associés à certaines sommes d'argent. La troisième partie mesure quelles réponses instrumentales (appris dans la partie 1) sont modulées par la présentation des stimuli conditionnés classiquement (appris dans la partie 2). Dans le même temps, des stimuli associés à la drogue sont présentés en arrière-plan, mesurant dans quelle mesure ils entrent en conflit avec le comportement instrumental appris. Dans la dernière partie, des essais de requêtes sont mis en œuvre dans lesquels les participants doivent choisir entre deux images pour évaluer la valeur relative du signal.

Biologique: Imagerie IRMf (BOLD)
Sera utilisé pour étudier les corrélats neuronaux des effets du transfert pavlovien-instrumental (PIT) en mesurant la réponse dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) de l'activation neuronale dans le système mésolimbique.
Test diagnostique: Évaluation psychologique de base (entretien)
  • Test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de certaines substances (ASSIST)
  • Quantité Fréquence : Alcool, Cannabis, (méth-)amphétamine, cocaïne)
  • SCID : critères AUD et SUD (Cannabis, Méthamphétamine, Amphétamine, Cocaïne) et symptômes et symptômes dépressifs de l'année dernière pour la manie et les troubles psychotiques (aigus et à vie) Troubles psychotiques MiniDIPS
Test diagnostique: Évaluation psychologique de base (questionnaires)
  • Sociodémographie
  • Inventaire de la main d'Édimbourg (EHI)
  • Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND)
  • Échelle d'impulsivité de Barratt - Kurzversion (BIS-15)
  • Système général de dépression (ADS)
  • Inventaire État-Trait-Anxiété (STAI-T et STAI-S)
  • Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
  • Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
  • CAS-A (Alcool)
  • Test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis (CUDIT)
  • Fragebogen zu Gedanken und Gefühle 14 articles (FGG-14)
  • Fragebogen zur Sozialen Unterstützung (F-SozU-K14)
  • Trierer Inventar zum Chronischen Stress (TICS)
  • Échelle de soutien social à 3 éléments d'Oslo (Oslo-3)
  • Échelle d'évaluation du réajustement social (SRRS)
  • Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
  • Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Comportemental: Tests neuropsychologiques
  • Test de chiffre-symbole (DST)
  • Tâche d'étendue des chiffres
  • Tâche de prise de décision basée sur la valeur (VBDM)
Trouble lié à l'usage de substances (SUD)

Participants souffrant de troubles liés à la consommation de substances (cas modérés à graves sans symptômes de sevrage) sans trouble lié à la consommation d'alcool (AUD), notamment :

Participants souffrant d'un trouble lié à l'usage de méthamphétamine et/ou d'un trouble lié à l'usage de cannabis et/ou d'un trouble lié à l'usage d'amphétamine et/ou d'un trouble lié à l'usage de cocaïne
Biologique: IRMs (structure)
Sera utilisé pour étudier les corrélats neuronaux des effets PIT en identifiant les anomalies dans le volume de matière grise et blanche corticale.
Comportemental: Paradigme du transfert pavlovien-instrumental (PIT)

Le paradigme se compose de quatre parties :

Dans la première partie, une tâche d'apprentissage instrumental est réalisée dans laquelle les sujets doivent apprendre quels stimuli nécessitent une réponse et lesquels n'en nécessitent pas. Dans la deuxième partie, une tâche de conditionnement classique (pavlovienne) est ensuite réalisée dans laquelle les sujets apprennent par visualisation passive quels stimuli sont associés à certaines sommes d'argent. La troisième partie mesure quelles réponses instrumentales (appris dans la partie 1) sont modulées par la présentation des stimuli conditionnés classiquement (appris dans la partie 2). Dans le même temps, des stimuli associés à la drogue sont présentés en arrière-plan, mesurant dans quelle mesure ils entrent en conflit avec le comportement instrumental appris. Dans la dernière partie, des essais de requêtes sont mis en œuvre dans lesquels les participants doivent choisir entre deux images pour évaluer la valeur relative du signal.

Biologique: Imagerie IRMf (BOLD)
Sera utilisé pour étudier les corrélats neuronaux des effets du transfert pavlovien-instrumental (PIT) en mesurant la réponse dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) de l'activation neuronale dans le système mésolimbique.
Test diagnostique: Évaluation psychologique de base (entretien)
  • Test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de certaines substances (ASSIST)
  • Quantité Fréquence : Alcool, Cannabis, (méth-)amphétamine, cocaïne)
  • SCID : critères AUD et SUD (Cannabis, Méthamphétamine, Amphétamine, Cocaïne) et symptômes et symptômes dépressifs de l'année dernière pour la manie et les troubles psychotiques (aigus et à vie) Troubles psychotiques MiniDIPS
Test diagnostique: Évaluation psychologique de base (questionnaires)
  • Sociodémographie
  • Inventaire de la main d'Édimbourg (EHI)
  • Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND)
  • Échelle d'impulsivité de Barratt - Kurzversion (BIS-15)
  • Système général de dépression (ADS)
  • Inventaire État-Trait-Anxiété (STAI-T et STAI-S)
  • Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
  • Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
  • CAS-A (Alcool)
  • Test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis (CUDIT)
  • Fragebogen zu Gedanken und Gefühle 14 articles (FGG-14)
  • Fragebogen zur Sozialen Unterstützung (F-SozU-K14)
  • Trierer Inventar zum Chronischen Stress (TICS)
  • Échelle de soutien social à 3 éléments d'Oslo (Oslo-3)
  • Échelle d'évaluation du réajustement social (SRRS)
  • Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
  • Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Comportemental: Tests neuropsychologiques
  • Test de chiffre-symbole (DST)
  • Tâche d'étendue des chiffres
  • Tâche de prise de décision basée sur la valeur (VBDM)
Groupe témoin
Participants en bonne santé sans AUD ni SUD
Biologique: IRMs (structure)
Sera utilisé pour étudier les corrélats neuronaux des effets PIT en identifiant les anomalies dans le volume de matière grise et blanche corticale.
Comportemental: Paradigme du transfert pavlovien-instrumental (PIT)

Le paradigme se compose de quatre parties :

Dans la première partie, une tâche d'apprentissage instrumental est réalisée dans laquelle les sujets doivent apprendre quels stimuli nécessitent une réponse et lesquels n'en nécessitent pas. Dans la deuxième partie, une tâche de conditionnement classique (pavlovienne) est ensuite réalisée dans laquelle les sujets apprennent par visualisation passive quels stimuli sont associés à certaines sommes d'argent. La troisième partie mesure quelles réponses instrumentales (appris dans la partie 1) sont modulées par la présentation des stimuli conditionnés classiquement (appris dans la partie 2). Dans le même temps, des stimuli associés à la drogue sont présentés en arrière-plan, mesurant dans quelle mesure ils entrent en conflit avec le comportement instrumental appris. Dans la dernière partie, des essais de requêtes sont mis en œuvre dans lesquels les participants doivent choisir entre deux images pour évaluer la valeur relative du signal.

Biologique: Imagerie IRMf (BOLD)
Sera utilisé pour étudier les corrélats neuronaux des effets du transfert pavlovien-instrumental (PIT) en mesurant la réponse dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) de l'activation neuronale dans le système mésolimbique.
Test diagnostique: Évaluation psychologique de base (entretien)
  • Test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de certaines substances (ASSIST)
  • Quantité Fréquence : Alcool, Cannabis, (méth-)amphétamine, cocaïne)
  • SCID : critères AUD et SUD (Cannabis, Méthamphétamine, Amphétamine, Cocaïne) et symptômes et symptômes dépressifs de l'année dernière pour la manie et les troubles psychotiques (aigus et à vie) Troubles psychotiques MiniDIPS
Test diagnostique: Évaluation psychologique de base (questionnaires)
  • Sociodémographie
  • Inventaire de la main d'Édimbourg (EHI)
  • Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND)
  • Échelle d'impulsivité de Barratt - Kurzversion (BIS-15)
  • Système général de dépression (ADS)
  • Inventaire État-Trait-Anxiété (STAI-T et STAI-S)
  • Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
  • Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
  • CAS-A (Alcool)
  • Test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis (CUDIT)
  • Fragebogen zu Gedanken und Gefühle 14 articles (FGG-14)
  • Fragebogen zur Sozialen Unterstützung (F-SozU-K14)
  • Trierer Inventar zum Chronischen Stress (TICS)
  • Échelle de soutien social à 3 éléments d'Oslo (Oslo-3)
  • Échelle d'évaluation du réajustement social (SRRS)
  • Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
  • Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Comportemental: Tests neuropsychologiques
  • Test de chiffre-symbole (DST)
  • Tâche d'étendue des chiffres
  • Tâche de prise de décision basée sur la valeur (VBDM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet PIT neuronal
Délai: 1 jour
Réponse dépendante du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD), étude de l'activation neuronale du système mésolimbique chez les patients AUD et contrôles utilisant l'imagerie par résonance magnétique de 3 Tesla
1 jour
Effet PIT comportemental à levier complet spécifique et général
Délai: 1 jour

Force de l'effet PIT spécifique et général évaluée avec le paradigme PIT à levier complet.

Spécifique : pourcentage moyen de différence de choix d'alcool lors de la présentation du fond pavlovien alcoolisé ou non alcoolisé. Général : différences dans le nombre de pressions sur les boutons lors de la présentation des fonds pavloviens positifs (+10 euros) et négatifs (-10 euros).
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool et de substances (cannabis, stimulant/cocaïne) après 3 mois
Délai: 3 mois après le test des effets comportementaux et neuronaux du PIT
Quantité d'alcool consommée et quantité de substance (cannabis, amphétamine, cocaïne) consommée (quantité, fréquence) au cours d'une période de suivi de 3 mois
3 mois après le test des effets comportementaux et neuronaux du PIT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technische Universität Dresden

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany
Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Estimé)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 40217046121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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