A pavlovi mechanizmusok szerepe az anyaghasználat szabályozásában (ReCoDe)
SFB TRR 265: A kábítószer-bevitel feletti kontroll elvesztése és visszaszerzése. A B03 projekt 1. munkacsomagja: Általános és specifikus Pavlovi-műszeres átviteli hatások a szerhasználati zavarok széles körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek a kutatási célja:
1. A vizsgálók célja az általános és specifikus PIT hatások összehasonlítása közepesen súlyos vagy súlyos szerhasználati zavarban (alkohol, metamfetamin, amfetamin és kokain) szenvedő betegeknél és egészséges kontrolloknál az újonnan kifejlesztett (1st FP) teljes transzfer feladat és fMRI segítségével. A kutatók fokozott általános PIT-re számítanak. A betegekben a kontrollokhoz képest viselkedési szinten és neuronális szinten megnövekedett PIT-hez kapcsolódó aktiváció a striatumban, és alacsonyabb aktiváció a striatumban. prefrontális kéreg (pl. dlPFC).
A kutatók fokozott általános PIT-hatásokat várnak többszörös SUD-ban szenvedő betegeknél, mint az egyszeri SUD-ban szenvedő betegeknél.
A vizsgálók fokozott viselkedési és neuronális alkohol-specifikus PIT-hatásokat várnak azokban a betegcsoportokban, amelyek szintén megfelelnek az AUD-kritériumoknak, összehasonlítva a kontrollokkal és az AUD-val nem rendelkező betegekkel.
A kutatók arra számítanak, hogy erősebb viselkedési és idegi PIT-hatások (általános és specifikusak egyaránt) több szerhasználatot jeleznek előre 3 hónapos követés után.
Ezért a kutatók célja, hogy a kísérleteket a következő hipotézisekkel végezzék:
Itt viselkedési és neurális szinten értékelnek egy általános és specifikus PIT-feladatot a kutatók az 1. FP-ben kidolgozott teljes transzfer feladat segítségével, amely lehetővé teszi mindkét PIT-feladat egy paradigmában történő értékelését. Ez a feladat 4 részből áll: hangszeres tréning, pavlovi kondicionálás, pavlovi-instrumentális átviteli fázis és lekérdezési kísérletek a résztvevők explicit tudásának tesztelésére.
A kutatók HC-ket és három nagy klinikai jelentőségű betegcsoportot vizsgálnak: (1) AUD-ban szenvedő betegek komorbid SUD nélkül (kannabisz, metamfetamin, amfetamin vagy kokain), (2) AUD komorbid SUD-val (kannabis és/vagy metamfetamin és/vagy amfetamin). és/vagy kokain), (3) SUD (kannabis és/vagy metamfetamin és/vagy amfetamin és/vagy kokain) AUD nélkül. A nyomozók a Charité (főleg kannabisz) addiktológiai ambulanciáján, a Drezdai Egyetemi Kórház MUD speciális ambulanciáján, valamint a nyomozók Radebeul und Städtisches Klinikum Dresdenben található stratégiai partnerklinikáján keresztül toboroznak betegeket. Ezen túlmenően a nyomozók hirdetések segítségével toboroznak majd a lakosságból. A helyszínen átesnek a TRR kohorszra vonatkozóan az 1. FP során végrehajtott átfogó értékelésen. A teljes PIT paradigmát a 3. ábra szerint alkalmazzuk. Három hónappal a vizsgálat után a klinikai lefolyás online nyomon követésére kerül sor redcap alapú kérdőívek segítségével.
Mód:
A WP1 egy ANOVA-t követ négy csoporttal, beleértve a post-hoc csoportkülönbségeket.
A funkcionális képalkotási adatokat 3 T MR-szkennerrel végzik a gradiens echo t2* súlyozott echo-sík képek (EPI) gyűjtésére, és az SPM12-vel elemzik. Az EPI-képek előfeldolgozása és elemzése az 1. FP során megvalósuló módon történik.
Várható eredmények:
A kutatók arra számítanak, hogy az általános PIT-hatások minden betegcsoportban fokozottabbak, mint a HC-k esetében. Ezenkívül a kutatók arra számítanak, hogy az AUD + komorbid SUD-ban szenvedő betegeknél nagyobb általános PIT-hatások jelentkeznek, mint az AUD-ban egyedül szenvedő betegeknél. Az alkohol-specifikus PIT-et illetően a kutatók arra számítanak, hogy mindkét AUD-csoport, de az AUD nélküli SUD-ban szenvedő betegek nagyobb hatással vannak, mint a HC-k. Ezenkívül a kutatók arra számítanak, hogy az AUD + komorbid SUD-ban szenvedő betegek alkoholspecifikus PIT-hatásai nagyobbak, mint az AUD-ban egyedül szenvedő betegek. Ami a neuroimaging-et illeti, a vizsgálók nagyobb aktivációt várnak a striatumban és csökkent aktivációt a DLPFC-ben a PIT során minden betegcsoportban, mint a HC-k esetében. Ezen túlmenően a kutatók nagyobb aktivációt várnak a striatumban és csökkent aktivációt a DLPFC-ben az AUD + komorbid SUD-ban szenvedő betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik csak AUD-ban szenvednek. Megjegyzendő, hogy a kutatók hasonló idegi aktivációra számítanak a specifikus PIT során HC-kben és AUD nélküli SUD-ban szenvedő betegekben.
1a hipotézis:
Az általános PIT-hatások minden betegcsoportban fokozottabbak, mint a HC-k esetében. Pontosabban, az AUD + komorbid SUD-ban szenvedő betegek nagyobb általános PIT-hatást mutatnak, mint a csak AUD-ban szenvedő betegek. A neuronális szinten a betegek fokozott PIT-asszociált aktivációt mutatnak a striatumban, és alacsonyabb aktivációt a prefrontális kéregben (pl. dlPFC).
1b hipotézis:
Az alkohol-specifikus PIT tekintetében várható, hogy mindkét AUD-csoport, de a SUD-ban szenvedő betegek AUD nélkül, nagyobb hatást fejtenek ki, mint a HC. Ezenkívül az AUD + komorbid SUD-ban szenvedő betegek alkoholspecifikus PIT-hatásai nagyobbak, mint az AUD-ban egyedül szenvedő betegek. Ezen túlmenően a kutatók nagyobb aktivációt várnak a striatumban és csökkent aktivációt a DLPFC-ben az AUD + komorbid SUD-ban szenvedő betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik csak AUD-ban szenvednek.
1c hipotézis:
A kutatók arra számítanak, hogy a fokozott specifikus és általános PIT-hatások a megnövekedett szerhasználattal járnak a 3 hónapos követés során.
Alternatív stratégiák: Abban az esetben, ha kétségei vannak azzal kapcsolatban, hogy az ízletes alkohol és gyümölcslé jutalmak milyen mértékben növelik a PIT-hatást a komorbid SUD-ban szenvedő alanyok esetében, a kutatók alternatív megoldásként kidolgozhatnak és kipróbálhatnak egy specifikus PIT-paradigmát szerrel kapcsolatos képekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dresden, Németország
- Toborzás
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
Kapcsolatba lépni:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael N. Smolka, Prof. Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Heinz, Prof. Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
- Telefonszám: 0049 35 146 342 211
- E-mail: maximilian.pilhatsch@tu-dresden.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Smolka, Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti férfiak és nők,
- Csak AUD-ban és/vagy SUD-ban szenvedő alanyok: megfelel a DSM-5 alkohollal és/vagy szerekkel kapcsolatos 4 vagy több kritériumának (kannabis, amfetamin, metamfetamin vagy kokain rendellenesség (nem igényel megvonást független pszichiáter értékelése szerint),
- Jelenleg alkoholt fogyaszt az absztinencia vágya nélkül
- Képes hozzájárulni a vizsgálathoz és kitölteni a kérdőíveket.
- Elegendő nyelv (német) és motoros ismeretek a számítógép használatához
- meglévő egészségbiztosítás
Kizárási kritériumok:
- DSM-5 bipoláris zavar vagy skizofrénia vagy skizofrénia spektrum zavar élethosszig tartó diagnózisa (ha gyógyszerek okozták, akkor több mint egy hónapja kell megtörténnie)
- Jelenlegi küszöb DSM-5 súlyos depressziós rendellenesség vagy öngyilkossági szándék jelenléte
- Magas kockázatú (≤ 26) ASSIST pontszámok az alkoholon, az amfetaminon, a metamfetaminon, a kannabiszon, a kokainon és a dohányon kívüli egyéb anyagokban
- Traumatikus agysérülés vagy súlyos neurológiai betegség anamnézisében (például demencia, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, epilepszia, agyhártyagyulladás, stroke)
- Terhesség vagy szoptatás,
- Olyan gyógyszerek lenyelése, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a dopaminrendszerrel a vizsgálatban való részvételt megelőző 10 napban vagy az utolsó bevételt követő 4 felezési időnél kevesebb (gyors vizeletvizsgálat); Az engedélyezett gyógyszerek részletes listája kérésre kiegészíthető
- MR ellenjavallatok (pl. pacemakerek, fém vagy elektronikus implantátumok, fémszilánkok, sebészeti kapcsok)
- Színlátás hiánya
- 30 dB vagy nagyobb szenzorineurális halláscsökkenés,
- Tinnitus és
- Kilégzési alkoholteszttel igazolt akut alkohol-, szer (kannabisz, vagy metamfetamin, amfetamin, kokain) mérgezés az értékelés napján, valamint gyorsvizeletvizsgálattal igazolt kábítószer-mérgezés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alkoholfogyasztási zavar (AUD)
Alkoholfogyasztási zavarban szenvedő (közepestől súlyosig terjedő, ha nincsenek elvonási tünetek) és egyéb szerhasználati zavarban (SUD) szenvedő résztvevők
|
A PIT-hatások neurális korrelációinak vizsgálatára fogják használni a kérgi szürke- és fehérállomány térfogatának rendellenességeinek azonosításával.
A paradigma négy részből áll: Az első részben egy hangszeres tanulási feladatot kell teljesíteni, amelyben a tantárgyaknak meg kell tanulniuk, mely ingerekre kell reagálni és melyek nem. A második részben egy klasszikus (pavlovi) kondicionáló feladatot végeznek el, amelyben az alanyok passzív nézegetéssel tanulják meg, hogy bizonyos pénzösszegekhez milyen ingerek kapcsolódnak. A harmadik rész azt méri, hogy milyen instrumentális válaszokat (az 1. részben tanultunk) modulál a klasszikusan kondicionált ingerek bemutatása (amelyeket a 2. részben tanultunk meg). Ugyanakkor a háttérben megjelennek a kábítószerrel összefüggő ingerek, amelyek azt mérik, hogy milyen mértékben ütköznek a tanult instrumentális viselkedésbe. Az utolsó részben lekérdezési próbákat valósítanak meg, amelyekben a résztvevőknek két kép közül kell választaniuk a relatív jelzésérték meghatározásához.
A Pavlov-to-instrumental transfer (PIT) hatások neurális korrelációinak vizsgálatára szolgál a mezolimbikus rendszerben a neurális aktiváció véroxigenizációs szinttől függő (BOLD) válaszának mérésével.
|
|
Alkoholfogyasztási zavar (AUD) és szerhasználati zavar (SUD)
Alkoholhasználati zavarban (AUD) és társbetegségben szenvedő szerhasználati zavarban (SUD) szenvedő (közepes és súlyos esetek elvonási tünetek nélkül), beleértve: Alkoholhasználati zavarban (AUD) és/vagy kannabiszhasználati zavarban és/vagy metamfetaminhasználati zavarban és/vagy amfetaminhasználati zavarban és/vagy kokainhasználati zavarban szenvedő résztvevők. |
A PIT-hatások neurális korrelációinak vizsgálatára fogják használni a kérgi szürke- és fehérállomány térfogatának rendellenességeinek azonosításával.
A paradigma négy részből áll: Az első részben egy hangszeres tanulási feladatot kell teljesíteni, amelyben a tantárgyaknak meg kell tanulniuk, mely ingerekre kell reagálni és melyek nem. A második részben egy klasszikus (pavlovi) kondicionáló feladatot végeznek el, amelyben az alanyok passzív nézegetéssel tanulják meg, hogy bizonyos pénzösszegekhez milyen ingerek kapcsolódnak. A harmadik rész azt méri, hogy milyen instrumentális válaszokat (az 1. részben tanultunk) modulál a klasszikusan kondicionált ingerek bemutatása (amelyeket a 2. részben tanultunk meg). Ugyanakkor a háttérben megjelennek a kábítószerrel összefüggő ingerek, amelyek azt mérik, hogy milyen mértékben ütköznek a tanult instrumentális viselkedésbe. Az utolsó részben lekérdezési próbákat valósítanak meg, amelyekben a résztvevőknek két kép közül kell választaniuk a relatív jelzésérték meghatározásához.
A Pavlov-to-instrumental transfer (PIT) hatások neurális korrelációinak vizsgálatára szolgál a mezolimbikus rendszerben a neurális aktiváció véroxigenizációs szinttől függő (BOLD) válaszának mérésével.
|
|
Nem AUD szerhasználati zavar (SUD)
Azok a résztvevők, akik szerhasználati zavarban szenvednek (mérsékelt vagy súlyos esetek elvonási tünetek nélkül), alkoholfogyasztási zavar (AUD) nélkül, beleértve: Metamfetaminhasználati zavarban és/vagy kannabiszhasználati zavarban és/vagy amfetaminhasználati zavarban és/vagy kokainhasználati zavarban szenvedő résztvevők |
A PIT-hatások neurális korrelációinak vizsgálatára fogják használni a kérgi szürke- és fehérállomány térfogatának rendellenességeinek azonosításával.
A paradigma négy részből áll: Az első részben egy hangszeres tanulási feladatot kell teljesíteni, amelyben a tantárgyaknak meg kell tanulniuk, mely ingerekre kell reagálni és melyek nem. A második részben egy klasszikus (pavlovi) kondicionáló feladatot végeznek el, amelyben az alanyok passzív nézegetéssel tanulják meg, hogy bizonyos pénzösszegekhez milyen ingerek kapcsolódnak. A harmadik rész azt méri, hogy milyen instrumentális válaszokat (az 1. részben tanultunk) modulál a klasszikusan kondicionált ingerek bemutatása (amelyeket a 2. részben tanultunk meg). Ugyanakkor a háttérben megjelennek a kábítószerrel összefüggő ingerek, amelyek azt mérik, hogy milyen mértékben ütköznek a tanult instrumentális viselkedésbe. Az utolsó részben lekérdezési próbákat valósítanak meg, amelyekben a résztvevőknek két kép közül kell választaniuk a relatív jelzésérték meghatározásához.
A Pavlov-to-instrumental transfer (PIT) hatások neurális korrelációinak vizsgálatára szolgál a mezolimbikus rendszerben a neurális aktiváció véroxigenizációs szinttől függő (BOLD) válaszának mérésével.
|
|
Kontroll csoport
Egészséges résztvevők AUD vagy SUD nélkül
|
A PIT-hatások neurális korrelációinak vizsgálatára fogják használni a kérgi szürke- és fehérállomány térfogatának rendellenességeinek azonosításával.
A paradigma négy részből áll: Az első részben egy hangszeres tanulási feladatot kell teljesíteni, amelyben a tantárgyaknak meg kell tanulniuk, mely ingerekre kell reagálni és melyek nem. A második részben egy klasszikus (pavlovi) kondicionáló feladatot végeznek el, amelyben az alanyok passzív nézegetéssel tanulják meg, hogy bizonyos pénzösszegekhez milyen ingerek kapcsolódnak. A harmadik rész azt méri, hogy milyen instrumentális válaszokat (az 1. részben tanultunk) modulál a klasszikusan kondicionált ingerek bemutatása (amelyeket a 2. részben tanultunk meg). Ugyanakkor a háttérben megjelennek a kábítószerrel összefüggő ingerek, amelyek azt mérik, hogy milyen mértékben ütköznek a tanult instrumentális viselkedésbe. Az utolsó részben lekérdezési próbákat valósítanak meg, amelyekben a résztvevőknek két kép közül kell választaniuk a relatív jelzésérték meghatározásához.
A Pavlov-to-instrumental transfer (PIT) hatások neurális korrelációinak vizsgálatára szolgál a mezolimbikus rendszerben a neurális aktiváció véroxigenizációs szinttől függő (BOLD) válaszának mérésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurális PIT hatás
Időkeret: 1 nap
|
Vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) válasz, a mezolimbikus rendszer neuronális aktivációjának vizsgálata AUD betegekben és kontrollokban 3 Tesla mágneses rezonancia képalkotással
|
1 nap
|
|
Viselkedési teljes kar specifikus és általános PIT hatás
Időkeret: 1 nap
|
A fajlagos és általános PIT hatás erőssége a teljes kar PIT paradigmával értékelve. Specifikus: az alkoholválasztási különbség átlagos százalékos aránya az alkoholos vagy alkoholmentes pavlovi háttér bemutatása során. Általános: különbségek a gombnyomások számában a pozitív (+10 Euro) és negatív (-10 Euro) pavlovi hátterek bemutatása során. |
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol és szer (kannabisz, stimuláns/kokain) fogyasztása 3 hónap után
Időkeret: 3 hónappal a viselkedési és idegi PIT hatások vizsgálata után
|
Az alkoholfogyasztás mennyisége és az elfogyasztott anyag (kannabisz, amfetamin, kokain) mennyisége (mennyiség, gyakoriság) 3 hónapos követési időszak alatt
|
3 hónappal a viselkedési és idegi PIT hatások vizsgálata után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Emberek
- Neuroimaging
- Amygdala
- Jutalom
- Jelzések
- Felmérések és kérdőívek
- Alkoholfogyasztási zavar (AUD)
- Kokainhasználati zavar
- Metamfetaminhasználati zavar
- Ventralis striatum
- Anyaghasználati zavar (SUD)
- A kannabiszhasználat zavara
- Amfetaminhasználati zavar
- Pavlovi-hangszeres transzfer (PIT)
- Általános pavlovi-műszeres átvitel
- Eredményspecifikus Pavlovi-hangszeres átvitel
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40217046121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .