Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mechanizmów Pawłowa w kontroli używania substancji (ReCoDe)

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

SFB TRR 265: Utrata i odzyskanie kontroli nad przyjmowaniem narkotyków Pakiet roboczy 1 projektu B03: Ogólne i szczegółowe efekty przeniesienia Pawłowa na instrument w szeregu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych

W pierwszym okresie finansowania (pierwszy program ramowy) badacze opracowali nowatorskie, pełne zadanie polegające na przeniesieniu Pawłowa na instrument (PIT), które umożliwia ocenę zarówno ogólnego, jak i szczegółowego PIT w celu zbadania, czy specyficzny PIT różni się między zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) a kontrolą tematy. Wstępne analizy zadania pełnego przeniesienia wskazują, że uczestnicy AUD wykazują silniejszy efekt specyficzny PIT w porównaniu z grupą kontrolną. W oparciu o te ustalenia badacze chcą porównać specyficzne i ogólne skutki PIT u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (alkohol, konopie indyjskie, metamfetamina, amfetamina i kokaina) ze zdrową grupą kontrolną na poziomie behawioralnym i neuronalnym (fMRI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badawczym tego projektu jest:

1. Celem badaczy jest porównanie ogólnych i specyficznych efektów PIT u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (alkohol, metamfetamina, amfetamina i kokaina) oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej przy użyciu nowo opracowanego (1. PR) zadania pełnego przeniesienia i fMRI. Badacze spodziewają się ulepszonych ogólnych wyników PIT efekty u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną na poziomie behawioralnym i neuronalnym wzmocnione aktywacje związane z PIT w prążkowiu i niższa aktywacja w korze przedczołowej (np. dlPFC).

Badacze spodziewają się silniejszych ogólnych efektów PIT u pacjentów z wieloma SUD w porównaniu z pacjentami z pojedynczym SUD.

Badacze spodziewają się zwiększonych behawioralnych i neuronalnych efektów PIT specyficznych dla alkoholu w grupach pacjentów, którzy również spełniają kryteria AUD, w porównaniu z grupą kontrolną i pacjentami bez AUD.

Badacze spodziewają się, że silniejsze behawioralne i neuronalne efekty PIT (zarówno ogólne, jak i specyficzne) pozwolą przewidzieć większe użycie substancji psychoaktywnych po 3 miesiącach obserwacji.

Dlatego badacze dążą do przeprowadzenia Eksperymentów z następującymi hipotezami:

W tym przypadku badacze oceniają ogólne i szczegółowe zadanie PIT na poziomie behawioralnym i neuronowym, korzystając z zadania pełnego przeniesienia, które zostało opracowane w 1. programie ramowym i umożliwia ocenę obu zadań PIT w jednym paradygmacie. Zadanie to składa się z 4 części: treningu instrumentalnego, warunkowania Pawłowowskiego, fazy przejścia z Pawłowa na instrument i prób kwerendowych mających na celu sprawdzenie wiedzy jawnej uczestników.

Badacze zbadają HC i trzy grupy pacjentów o dużym znaczeniu klinicznym: Pacjenci z (1) AUD bez współistniejących SUD (konopie indyjskie, metamfetamina, amfetamina lub kokaina), (2) AUD ze współistniejącymi SUD (konopie indyjskie i/lub metamfetamina i/lub amfetamina i/lub kokaina), (3) SUD (konopie indyjskie i/lub metamfetamina i/lub amfetamina i/lub kokaina) bez AUD. Badacze będą rekrutować pacjentów za pośrednictwem przychodni leczenia uzależnień Charité (głównie konopi indyjskich), specjalnej przychodni dla MUD w Szpitalu Uniwersyteckim w Dreźnie, a także strategicznej kliniki partnerskiej badaczy w Radebeul und Städtisches Klinikum Dresden. Ponadto badacze będą rekrutować osoby z populacji ogólnej za pomocą reklam. Na miejscu przechodzą kompleksową ocenę przeprowadzoną dla kohorty TRR podczas I PR. Zastosowano pełny paradygmat PIT, jak opisano na rycinie 3. Trzy miesiące po badaniu zostanie przeprowadzona internetowa kontrola przebiegu klinicznego przy użyciu kwestionariuszy typu redcap.

Metody:

WP1 przeprowadzi analizę ANOVA z czterema grupami, uwzględniającą różnice między grupami post hoc.

Dane z obrazowania funkcjonalnego zostaną przeprowadzone przy użyciu skanera 3 T MR w celu uzyskania obrazów planarnych (EPI) ważonych echem gradientowym t2* i przeanalizowane za pomocą SPM12. Obrazy EPI zostaną wstępnie przetworzone i przeanalizowane zgodnie z wdrożeniem podczas pierwszego programu ramowego.

Oczekiwane rezultaty:

Badacze spodziewają się, że ogólne efekty PIT będą zwiększone we wszystkich grupach pacjentów w porównaniu z HC. Co więcej, badacze spodziewają się, że pacjenci z AUD i współistniejącym SUD będą mieli większe ogólne skutki PIT niż pacjenci z samym AUD. Jeśli chodzi o PIT specyficzny dla alkoholu, badacze spodziewają się, że obie grupy AUD, ale nie pacjenci z SUD bez AUD, będą miały większe efekty niż HC. Co więcej, badacze spodziewają się, że pacjenci z AUD i współistniejącym SUD będą wykazywać większe skutki PIT specyficzne dla alkoholu niż pacjenci z samym AUD. Jeśli chodzi o neuroobrazowanie, badacze spodziewają się większej aktywacji w prążkowiu i zmniejszonej aktywacji w DLPFC podczas PIT we wszystkich grupach pacjentów w porównaniu z HC. Co więcej, badacze spodziewają się większej aktywacji w prążkowiu i zmniejszonej aktywacji w DLPFC u pacjentów z AUD + współistniejącym SUD, jak również u pacjentów z samym AUD. Warto zauważyć, że badacze spodziewają się podobnych aktywacji neuronalnych podczas specyficznego PIT u HC i pacjentów z SUD bez AUD.

Hipoteza 1a.:

Ogólne efekty PIT są zwiększone we wszystkich grupach pacjentów w porównaniu z HC. W szczególności pacjenci z AUD i współistniejącym SUD będą wykazywać większe ogólne efekty PIT niż pacjenci z samym AUD. Na poziomie neuronalnym pacjenci będą wykazywać zwiększoną aktywację związaną z PIT w prążkowiu i niższą aktywację w korze przedczołowej (np. dlPFC).

Hipoteza 1b:

Jeśli chodzi o PIT specyficzny dla alkoholu, oczekuje się, że obie grupy AUD, ale nie pacjenci z SUD bez AUD, będą miały większe efekty niż HC. Co więcej, pacjenci z AUD i współistniejącym SUD będą wykazywać większe skutki PIT specyficzne dla alkoholu niż pacjenci z samym AUD. Co więcej, badacze spodziewają się większej aktywacji w prążkowiu i zmniejszonej aktywacji w DLPFC u pacjentów z AUD + współistniejącym SUD, jak również u pacjentów z samym AUD.

Hipoteza 1c:

Badacze spodziewają się, że zwiększone specyficzne i ogólne efekty PIT są powiązane ze zwiększonym używaniem substancji w 3-miesięcznej obserwacji.

Strategie alternatywne: W przypadku wątpliwości co do zakresu, w jakim nagrody związane ze smakiem alkoholu i soków zwiększają efekt PIT u osób ze współistniejącymi SUD, badacze mogą alternatywnie opracować i pilotować konkretny paradygmat PIT ze zdjęciami związanymi z substancjami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
        • Kontakt:
          • Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Michael N. Smolka, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Andreas Heinz, Prof. Dr.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michael Smolka, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja grup będzie odbywała się w poradni leczenia uzależnień i przychodni Charité, w specjalnej przychodni dla MUD w Szpitalu Uniwersyteckim w Dreźnie, a także w naszych strategicznych klinikach partnerskich w Radebeul i Städtisches Klinikum Dresden. Ponadto zostaną zatrudnione współpracujące kliniki w Berlinie i Dreźnie (wraz z klinikami stacjonarnymi lub ambulatoryjnymi do leczenia pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych). Na koniec rekrutujemy osoby z ośrodków informacyjnych zajmujących się problemami uzależnień i grup uzależnionych w Berlinie i Dreźnie oraz z populacji ogólnej za pomocą ogłoszeń.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat,
  • Tylko osoby z AUD i/lub SUD: spełniają 4 lub więcej kryteriów DSM-5 związanych z alkoholem i/lub substancjami (zaburzenia związane z konopiami indyjskimi, amfetaminą, metamfetaminą lub kokainą (niewymagające odstawienia w ocenie niezależnego psychiatry),
  • Obecnie pije alkohol bez chęci zachowania abstynencji
  • Możliwość wyrażenia zgody na badanie i wypełnienia ankiet.
  • Wystarczający poziom znajomości języka (niemiecki) i zdolności motorycznych do obsługi komputera
  • istniejące ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wykluczenia:

  • Dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej DSM-5 lub schizofrenii lub zaburzenia ze spektrum schizofrenii (jeśli wywołane lekami, powinno to nastąpić ponad miesiąc temu)
  • Aktualny próg diagnozy DSM-5 dużego zaburzenia depresyjnego lub obecności zamiarów samobójczych
  • Wysokie ryzyko (≤ 26) Wyniki ASSIST w przypadku innych substancji niż alkohol, amfetamina, metamfetamina, konopie indyjskie, kokaina, tytoń
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu lub ciężkiej choroby neurologicznej (takiej jak demencja, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, padaczka, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, udar)
  • Ciąża lub karmienie piersią,
  • Przyjęcie leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcję z układem dopaminowym, w okresie 10 dni przed udziałem w badaniu lub w czasie krótszym niż 4 okresy półtrwania od ostatniego spożycia (szybkie badanie moczu); Na życzenie możemy dodać szczegółową listę dozwolonych leków
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. rozruszniki serca, implanty metalowe lub elektroniczne, odłamki metalowe, zszywki chirurgiczne)
  • Niedobór widzenia barw
  • odbiorczy ubytek słuchu 30 dB lub większy,
  • Szumy uszne i
  • Ostre zatrucie alkoholem, substancjami (konopiami indyjskimi lub metamfetaminą, amfetaminą, kokainą) w dniu badania potwierdzone badaniem na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu oraz zatrucie narkotykami potwierdzone szybkim badaniem moczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)
Uczestnicy cierpiący na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (umiarkowane do ciężkiego, jeśli nie występują objawy odstawienia) i żadne inne zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD)
Biologiczny: sMRI (struktura)
Zostanie wykorzystany do zbadania neuronalnych korelatów efektów PIT poprzez identyfikację nieprawidłowości w objętości istoty szarej i białej kory mózgowej.
Behawioralne: Paradygmat transferu Pawłowa na instrument (PIT).

Paradygmat składa się z czterech części:

W pierwszej części realizowane jest zadanie uczenia się instrumentalnego, podczas którego uczestnicy muszą dowiedzieć się, które bodźce wymagają reakcji, a które nie. W drugiej części następuje wykonanie klasycznego (Pawłowa) zadania warunkowania, podczas którego badani uczą się, poprzez bierne obserwowanie, jakie bodźce są powiązane z określonymi kwotami pieniędzy. Trzecia część mierzy, w jaki sposób reakcje instrumentalne (nauczone w części 1) są modulowane przez prezentację bodźców warunkowanych klasycznie (nauczone w części 2). Jednocześnie w tle prezentowane są bodźce związane z narkotykami, mierząc, w jakim stopniu są one sprzeczne z wyuczonym zachowaniem instrumentalnym. W ostatniej części przeprowadzane są próby kwerendowe, podczas których uczestnicy muszą wybierać pomiędzy dwoma obrazami, aby ocenić względną wartość wskazówki.

Biologiczny: Obrazowanie fMRI (pogrubione)
Zostanie wykorzystany do badania neuronalnych korelatów efektów transferu Pawłowa do instrumentu (PIT) poprzez pomiar zależnej od poziomu natlenienia krwi (BOLD) odpowiedzi na aktywację neuronów w układzie mezolimbicznym.
Test diagnostyczny: Podstawowa ocena psychologiczna (wywiad)
  • Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST)
  • Częstotliwość: alkohol, konopie indyjskie, (met-)amfetamina, kokaina)
  • SCID: kryteria AUD i SUD (konopie indyjskie, metamfetamina, amfetamina, kokaina) oraz objawy i objawy depresji w zeszłym roku oraz objawy manii i zaburzeń psychotycznych (ostre i dożywotnie) Zaburzenia psychotyczne MiniDIPS
Test diagnostyczny: Podstawowa ocena psychologiczna (kwestionariusze)
  • Socjodemografia
  • Inwentarz ręczności w Edynburgu (EHI)
  • Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
  • Skala Impulsywności Barratta - Kurzwersja (BIS-15)
  • Allgemeine Depressionsskala (ADS)
  • Inwentarz stanu, cechy i lęku (STAI-T i STAI-S)
  • Skala samoopisu ADHD u dorosłych (ASRS)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
  • CAS -A (Alkohol)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT)
  • Fragebogen zu Gedanken und Gefühle 14 elementów (FGG-14)
  • Fragebogen zur Sozialen Unterstützung (F-SozU-K14)
  • Trierer Inventar zum chronischen Stres (TICS)
  • 3-elementowa skala wsparcia społecznego Oslo (Oslo-3)
  • Skala Oceny Dostosowania Społecznego (SRRS)
  • Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
  • Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
  • Test symboli cyfr (DST)
  • Zadanie rozpiętości cyfr
  • Zadanie podejmowania decyzji w oparciu o wartości (VBDM)
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) i zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD)

Uczestnicy z zaburzeniami używania alkoholu (AUD) i współistniejącymi zaburzeniami używania substancji (SUD) (przypadki umiarkowane do ciężkich bez objawów odstawienia), w tym:

Uczestnicy cierpiący na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) i/lub zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich i/lub zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy i/lub zaburzenia związane z używaniem amfetaminy i/lub zaburzenia związane z używaniem kokainy.
Biologiczny: sMRI (struktura)
Zostanie wykorzystany do zbadania neuronalnych korelatów efektów PIT poprzez identyfikację nieprawidłowości w objętości istoty szarej i białej kory mózgowej.
Behawioralne: Paradygmat transferu Pawłowa na instrument (PIT).

Paradygmat składa się z czterech części:

W pierwszej części realizowane jest zadanie uczenia się instrumentalnego, podczas którego uczestnicy muszą dowiedzieć się, które bodźce wymagają reakcji, a które nie. W drugiej części następuje wykonanie klasycznego (Pawłowa) zadania warunkowania, podczas którego badani uczą się, poprzez bierne obserwowanie, jakie bodźce są powiązane z określonymi kwotami pieniędzy. Trzecia część mierzy, w jaki sposób reakcje instrumentalne (nauczone w części 1) są modulowane przez prezentację bodźców warunkowanych klasycznie (nauczone w części 2). Jednocześnie w tle prezentowane są bodźce związane z narkotykami, mierząc, w jakim stopniu są one sprzeczne z wyuczonym zachowaniem instrumentalnym. W ostatniej części przeprowadzane są próby kwerendowe, podczas których uczestnicy muszą wybierać pomiędzy dwoma obrazami, aby ocenić względną wartość wskazówki.

Biologiczny: Obrazowanie fMRI (pogrubione)
Zostanie wykorzystany do badania neuronalnych korelatów efektów transferu Pawłowa do instrumentu (PIT) poprzez pomiar zależnej od poziomu natlenienia krwi (BOLD) odpowiedzi na aktywację neuronów w układzie mezolimbicznym.
Test diagnostyczny: Podstawowa ocena psychologiczna (wywiad)
  • Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST)
  • Częstotliwość: alkohol, konopie indyjskie, (met-)amfetamina, kokaina)
  • SCID: kryteria AUD i SUD (konopie indyjskie, metamfetamina, amfetamina, kokaina) oraz objawy i objawy depresji w zeszłym roku oraz objawy manii i zaburzeń psychotycznych (ostre i dożywotnie) Zaburzenia psychotyczne MiniDIPS
Test diagnostyczny: Podstawowa ocena psychologiczna (kwestionariusze)
  • Socjodemografia
  • Inwentarz ręczności w Edynburgu (EHI)
  • Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
  • Skala Impulsywności Barratta - Kurzwersja (BIS-15)
  • Allgemeine Depressionsskala (ADS)
  • Inwentarz stanu, cechy i lęku (STAI-T i STAI-S)
  • Skala samoopisu ADHD u dorosłych (ASRS)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
  • CAS -A (Alkohol)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT)
  • Fragebogen zu Gedanken und Gefühle 14 elementów (FGG-14)
  • Fragebogen zur Sozialen Unterstützung (F-SozU-K14)
  • Trierer Inventar zum chronischen Stres (TICS)
  • 3-elementowa skala wsparcia społecznego Oslo (Oslo-3)
  • Skala Oceny Dostosowania Społecznego (SRRS)
  • Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
  • Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
  • Test symboli cyfr (DST)
  • Zadanie rozpiętości cyfr
  • Zadanie podejmowania decyzji w oparciu o wartości (VBDM)
Zaburzenie związane z używaniem substancji innych niż AUD (SUD)

Uczestnicy z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (przypadki umiarkowane do ciężkich bez objawów odstawienia) bez zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD), w tym:

Uczestnicy cierpiący na zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy i/lub zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich i/lub zaburzenia związane z używaniem amfetaminy i/lub zaburzenia związane z używaniem kokainy
Biologiczny: sMRI (struktura)
Zostanie wykorzystany do zbadania neuronalnych korelatów efektów PIT poprzez identyfikację nieprawidłowości w objętości istoty szarej i białej kory mózgowej.
Behawioralne: Paradygmat transferu Pawłowa na instrument (PIT).

Paradygmat składa się z czterech części:

W pierwszej części realizowane jest zadanie uczenia się instrumentalnego, podczas którego uczestnicy muszą dowiedzieć się, które bodźce wymagają reakcji, a które nie. W drugiej części następuje wykonanie klasycznego (Pawłowa) zadania warunkowania, podczas którego badani uczą się, poprzez bierne obserwowanie, jakie bodźce są powiązane z określonymi kwotami pieniędzy. Trzecia część mierzy, w jaki sposób reakcje instrumentalne (nauczone w części 1) są modulowane przez prezentację bodźców warunkowanych klasycznie (nauczone w części 2). Jednocześnie w tle prezentowane są bodźce związane z narkotykami, mierząc, w jakim stopniu są one sprzeczne z wyuczonym zachowaniem instrumentalnym. W ostatniej części przeprowadzane są próby kwerendowe, podczas których uczestnicy muszą wybierać pomiędzy dwoma obrazami, aby ocenić względną wartość wskazówki.

Biologiczny: Obrazowanie fMRI (pogrubione)
Zostanie wykorzystany do badania neuronalnych korelatów efektów transferu Pawłowa do instrumentu (PIT) poprzez pomiar zależnej od poziomu natlenienia krwi (BOLD) odpowiedzi na aktywację neuronów w układzie mezolimbicznym.
Test diagnostyczny: Podstawowa ocena psychologiczna (wywiad)
  • Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST)
  • Częstotliwość: alkohol, konopie indyjskie, (met-)amfetamina, kokaina)
  • SCID: kryteria AUD i SUD (konopie indyjskie, metamfetamina, amfetamina, kokaina) oraz objawy i objawy depresji w zeszłym roku oraz objawy manii i zaburzeń psychotycznych (ostre i dożywotnie) Zaburzenia psychotyczne MiniDIPS
Test diagnostyczny: Podstawowa ocena psychologiczna (kwestionariusze)
  • Socjodemografia
  • Inwentarz ręczności w Edynburgu (EHI)
  • Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
  • Skala Impulsywności Barratta - Kurzwersja (BIS-15)
  • Allgemeine Depressionsskala (ADS)
  • Inwentarz stanu, cechy i lęku (STAI-T i STAI-S)
  • Skala samoopisu ADHD u dorosłych (ASRS)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
  • CAS -A (Alkohol)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT)
  • Fragebogen zu Gedanken und Gefühle 14 elementów (FGG-14)
  • Fragebogen zur Sozialen Unterstützung (F-SozU-K14)
  • Trierer Inventar zum chronischen Stres (TICS)
  • 3-elementowa skala wsparcia społecznego Oslo (Oslo-3)
  • Skala Oceny Dostosowania Społecznego (SRRS)
  • Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
  • Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
  • Test symboli cyfr (DST)
  • Zadanie rozpiętości cyfr
  • Zadanie podejmowania decyzji w oparciu o wartości (VBDM)
Grupa kontrolna
Zdrowi uczestnicy bez AUD i SUD
Biologiczny: sMRI (struktura)
Zostanie wykorzystany do zbadania neuronalnych korelatów efektów PIT poprzez identyfikację nieprawidłowości w objętości istoty szarej i białej kory mózgowej.
Behawioralne: Paradygmat transferu Pawłowa na instrument (PIT).

Paradygmat składa się z czterech części:

W pierwszej części realizowane jest zadanie uczenia się instrumentalnego, podczas którego uczestnicy muszą dowiedzieć się, które bodźce wymagają reakcji, a które nie. W drugiej części następuje wykonanie klasycznego (Pawłowa) zadania warunkowania, podczas którego badani uczą się, poprzez bierne obserwowanie, jakie bodźce są powiązane z określonymi kwotami pieniędzy. Trzecia część mierzy, w jaki sposób reakcje instrumentalne (nauczone w części 1) są modulowane przez prezentację bodźców warunkowanych klasycznie (nauczone w części 2). Jednocześnie w tle prezentowane są bodźce związane z narkotykami, mierząc, w jakim stopniu są one sprzeczne z wyuczonym zachowaniem instrumentalnym. W ostatniej części przeprowadzane są próby kwerendowe, podczas których uczestnicy muszą wybierać pomiędzy dwoma obrazami, aby ocenić względną wartość wskazówki.

Biologiczny: Obrazowanie fMRI (pogrubione)
Zostanie wykorzystany do badania neuronalnych korelatów efektów transferu Pawłowa do instrumentu (PIT) poprzez pomiar zależnej od poziomu natlenienia krwi (BOLD) odpowiedzi na aktywację neuronów w układzie mezolimbicznym.
Test diagnostyczny: Podstawowa ocena psychologiczna (wywiad)
  • Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST)
  • Częstotliwość: alkohol, konopie indyjskie, (met-)amfetamina, kokaina)
  • SCID: kryteria AUD i SUD (konopie indyjskie, metamfetamina, amfetamina, kokaina) oraz objawy i objawy depresji w zeszłym roku oraz objawy manii i zaburzeń psychotycznych (ostre i dożywotnie) Zaburzenia psychotyczne MiniDIPS
Test diagnostyczny: Podstawowa ocena psychologiczna (kwestionariusze)
  • Socjodemografia
  • Inwentarz ręczności w Edynburgu (EHI)
  • Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
  • Skala Impulsywności Barratta - Kurzwersja (BIS-15)
  • Allgemeine Depressionsskala (ADS)
  • Inwentarz stanu, cechy i lęku (STAI-T i STAI-S)
  • Skala samoopisu ADHD u dorosłych (ASRS)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
  • CAS -A (Alkohol)
  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUDIT)
  • Fragebogen zu Gedanken und Gefühle 14 elementów (FGG-14)
  • Fragebogen zur Sozialen Unterstützung (F-SozU-K14)
  • Trierer Inventar zum chronischen Stres (TICS)
  • 3-elementowa skala wsparcia społecznego Oslo (Oslo-3)
  • Skala Oceny Dostosowania Społecznego (SRRS)
  • Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
  • Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
  • Test symboli cyfr (DST)
  • Zadanie rozpiętości cyfr
  • Zadanie podejmowania decyzji w oparciu o wartości (VBDM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuronowy efekt PIT
Ramy czasowe: 1 dzień
Odpowiedź zależna od poziomu utlenowania krwi (BOLD), badanie aktywacji neuronalnej układu mezolimbicznego u pacjentów z AUD i kontrola przy użyciu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego 3 Tesli
1 dzień
Behawioralny, specyficzny i ogólny efekt PIT z pełną dźwignią
Ramy czasowe: 1 dzień

Siła szczegółowego i ogólnego efektu PIT oceniana w paradygmacie PIT pełnej dźwigni.

Specyficzne: średni procent różnicy w wyborze alkoholu podczas prezentacji alkoholu lub bezalkoholowego pochodzenia Pawłowa. Ogólne: różnice w liczbie naciśnięć przycisków podczas prezentacji tła Pawłowa dodatniego (+10 euro) i ujemnego (-10 euro).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie alkoholu i substancji (konopie indyjskie, środki pobudzające/kokaina) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po badaniu pod kątem behawioralnych i neuronalnych efektów PIT
Ilość i substancja wypijanego alkoholu (konopie indyjskie, amfetamina, kokaina) Ilość spożywanego alkoholu (ilość, częstotliwość) w okresie obserwacji wynoszącym 3 miesiące
3 miesiące po badaniu pod kątem behawioralnych i neuronalnych efektów PIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40217046121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sMRI (struktura)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj