Papel dos mecanismos pavlovianos para controle do uso de substâncias (ReCoDe)
SFB TRR 265: Perdendo e recuperando o controle sobre o consumo de drogas Pacote de trabalho 1 do Projeto B03: Efeitos gerais e específicos da transferência pavloviana para instrumental em uma série de transtornos por uso de substâncias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Biológico: ressonância magnética (estrutura)
- Comportamental: Paradigma de transferência pavloviana para instrumental (PIT)
- Biológico: imagem fMRI (BOLD)
- Teste de diagnostico: Avaliação psicológica básica (entrevista)
- Teste de diagnostico: Avaliação psicológica básica (questionários)
- Comportamental: Testes neuropsicológicos
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa tem como objetivo:
1. Os investigadores pretendem comparar os efeitos gerais e específicos do PIT em pacientes com transtorno por uso de substâncias moderado a grave (álcool, metanfetamina, anfetamina e cocaína) e controles saudáveis usando a tarefa de transferência completa recém-desenvolvida (1º FP) e fMRI. efeitos em pacientes em comparação com controles no nível comportamental e no nível neuronal aumentaram as ativações associadas ao PIT no corpo estriado e diminuíram a ativação no córtex pré-frontal (por exemplo, dlPFC).
Os investigadores esperam efeitos gerais aprimorados do PIT em pacientes com SUD múltiplos em comparação com pacientes com SUD único.
Os investigadores esperam aumento dos efeitos PIT comportamentais e neuronais específicos do álcool em grupos de pacientes que também atendem aos critérios de AUD em comparação com controles e pacientes sem AUD.
Os investigadores esperam efeitos comportamentais e neurais mais fortes do PIT (tanto gerais quanto específicos) para prever mais uso de substâncias no acompanhamento de 3 meses.
Portanto, os investigadores pretendem conduzir os Experimentos com as seguintes Hipóteses:
Aqui, os investigadores avaliam a nível comportamental e neural uma tarefa PIT geral e específica, utilizando a tarefa de transferência completa que foi desenvolvida no 1º FP e permite a avaliação de ambas as tarefas PIT num paradigma. Esta tarefa consiste em 4 partes: treinamento instrumental, condicionamento pavloviano, fase de transferência pavloviana para instrumental e testes de consulta para testar o conhecimento explícito dos participantes.
Os investigadores investigarão HCs e três grupos de pacientes de alta relevância clínica: Pacientes com (1) AUD sem SUD comórbido (cannabis, metanfetamina, anfetamina ou cocaína), (2) AUD com SUD comórbido (cannabis e/ou metanfetamina e/ou anfetamina e/ou cocaína), (3) SUD (cannabis e/ou metanfetamina e/ou anfetamina e/ou cocaína) sem AUD. Os investigadores recrutarão pacientes por meio do ambulatório de dependência do Charité (principalmente cannabis), o ambulatório especial para MUD no Hospital Universitário de Dresden, bem como a clínica parceira estratégica dos investigadores em Radebeul und Städtisches Klinikum Dresden. Além disso, os investigadores recrutarão da população em geral por meio de propaganda. No local, são submetidos à avaliação abrangente implementada para a coorte TRR durante o 1º PQ. O paradigma PIT completo é aplicado conforme descrito na Figura 3. Três meses após o exame, será feito um acompanhamento on-line da evolução clínica por meio de questionários baseados em redcap.
Métodos:
WP1 seguirá uma ANOVA com quatro grupos, incluindo diferenças de grupo post-hoc.
Os dados de imagem funcional serão conduzidos usando um scanner de RM de 3 T para adquirir imagens ecoplanares (EPI) ponderadas por gradiente echo t2* e analisadas com SPM12. As imagens EPI serão pré-processadas e analisadas conforme implementado durante o 1º FP.
Resultados esperados:
Os investigadores esperam que os efeitos gerais do PIT aumentem em todos os grupos de pacientes versus HCs. Além disso, os investigadores esperam que os pacientes com AUD + SUD comórbido tenham maiores efeitos gerais de PIT do que os pacientes com AUD sozinho. Em relação ao PIT específico para álcool, os investigadores esperam que ambos os grupos AUD, mas não os pacientes com SUD sem AUD, tenham efeitos maiores do que os HCs. Além disso, os investigadores esperam que os pacientes com AUD + SUD comórbido tenham maiores efeitos PIT específicos do álcool do que os pacientes com AUD sozinho. Em relação à neuroimagem, os investigadores esperam maiores ativações no corpo estriado e redução da ativação no DLPFC durante o PIT em todos os grupos de pacientes versus HCs. Além disso, os investigadores esperam maiores ativações no corpo estriado e ativação reduzida no DLPFC em pacientes com AUD + SUD comórbido, bem como em pacientes com AUD sozinho. É digno de nota que os investigadores esperam ativações neurais semelhantes durante PIT específico em HCs e pacientes com SUD sem AUD.
Hipótese 1a.:
Os efeitos gerais do PIT são aumentados em todos os grupos de pacientes versus HCs. Especificamente, os pacientes com AUD + SUD comórbido apresentarão maiores efeitos gerais de PIT do que os pacientes com AUD sozinho. No nível neuronal, os pacientes apresentarão ativações aumentadas associadas ao PIT no corpo estriado e menor ativação no córtex pré-frontal (por exemplo, dlPFC).
Hipótese 1b:
Em relação ao PIT específico para álcool, espera-se que ambos os grupos de AUD, mas não os pacientes com TUS sem AUD, tenham efeitos maiores que o HC. Além disso, os pacientes com AUD + SUD comórbido terão maiores efeitos de PIT específicos do álcool do que os pacientes com AUD sozinho. Além disso, os investigadores esperam maiores ativações no corpo estriado e ativação reduzida no DLPFC em pacientes com AUD + SUD comórbido, bem como em pacientes com AUD sozinho.
Hipótese 1c:
Os investigadores esperam que os efeitos específicos e gerais aprimorados do PIT estejam associados ao aumento do uso de substâncias no acompanhamento de 3 meses.
Estratégias alternativas: Em caso de dúvida sobre até que ponto as recompensas gustativas de álcool e suco aumentam o efeito PIT em indivíduos com SUD comórbido, os investigadores podem alternativamente desenvolver e pilotar um paradigma PIT específico com imagens relacionadas a substâncias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha
- Recrutamento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
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Contato:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
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Contato:
- Michael N. Smolka, Prof. Dr.
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Contato:
- Andreas Heinz, Prof. Dr.
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Contato:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049 35 146 342 211
- E-mail: maximilian.pilhatsch@tu-dresden.de
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Contato:
- Michael Smolka, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 65 anos de idade,
- Somente indivíduos com AUD e/ou SUD: atendem a 4 ou mais critérios para transtorno relacionado ao álcool e/ou substâncias do DSM-5 (distúrbio de cannabis, anfetamina, metanfetamina ou cocaína (não requer abstinência conforme avaliação por um psiquiatra independente),
- Atualmente usa álcool sem desejo de abstinência
- Capacidade de consentir com o estudo e preencher os questionários.
- Linguagem (alemão) e habilidades motoras suficientes para usar o PC
- seguro de saúde existente
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico vitalício de transtorno bipolar DSM-5 ou esquizofrenia ou transtorno do espectro da esquizofrenia (se induzido por medicamentos, deve acontecer há mais de um mês)
- Limite atual de diagnóstico do DSM-5 de transtorno depressivo maior ou presença de intenção suicida
- Pontuações ASSIST de alto risco (≤ 26) em outras substâncias além de álcool, anfetamina, metanfetamina, cannabis, cocaína, tabaco
- História de lesão cerebral traumática ou doença neurológica grave (como demência, doença de Parkinson, esclerose múltipla, epilepsia, meningite, acidente vascular cerebral)
- Gravidez ou amamentação,
- Ingestão de medicamentos que interagem com o sistema dopaminérgico no período de 10 dias antes da participação no estudo ou menos de 4 meias-vidas após a última ingestão (teste rápido de urina); Uma lista detalhada de medicamentos permitidos pode ser adicionada mediante solicitação
- Contra-indicações para RM (por exemplo, marca-passos, implantes metálicos ou eletrônicos, lascas metálicas, grampos cirúrgicos)
- Deficiência de visão de cores
- perda auditiva neurossensorial de 30 dB ou mais,
- Zumbido e
- Intoxicação aguda por álcool, substâncias (cannabis ou metanfetamina, anfetamina, cocaína) no dia da avaliação, verificada por testes de álcool no ar expirado e intoxicação por drogas verificada por teste rápido de urina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transtorno por uso de álcool (AUD)
Participantes com transtorno por uso de álcool (moderado a grave se não houver sintomas de abstinência) e nenhum outro transtorno por uso de substâncias (TUS)
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Será usado para investigar correlatos neurais dos efeitos do PIT, identificando anormalidades no volume da substância branca e cinzenta cortical.
O paradigma consiste em quatro partes: Na primeira parte, é concluída uma tarefa de aprendizagem instrumental na qual os sujeitos devem aprender quais estímulos requerem uma resposta e quais não. Na segunda parte, uma tarefa de condicionamento clássico (pavloviano) é então concluída, na qual os sujeitos aprendem, por meio da visualização passiva, quais estímulos estão associados a certas quantias de dinheiro. A terceira parte mede quais respostas instrumentais (aprendidas na Parte 1) são moduladas pela apresentação dos estímulos classicamente condicionados (aprendidos na Parte 2). Ao mesmo tempo, estímulos associados a drogas são apresentados em segundo plano, medindo até que ponto eles entram em conflito com o comportamento instrumental aprendido. Na última parte, são implementados testes de consulta nos quais os participantes devem escolher entre duas imagens para avaliar o valor relativo da dica.
Será usado para investigar correlatos neurais dos efeitos da transferência pavloviana para instrumental (PIT), medindo a resposta dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) da ativação neural no sistema mesolímbico.
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Transtorno por uso de álcool (AUD) e transtorno por uso de substâncias (SUD)
Participantes com transtorno por uso de álcool (AUD) e transtorno por uso de substâncias comórbido (SUD) (casos moderados a graves sem sintomas de abstinência), incluindo: Participantes com transtorno por uso de álcool (AUD) e/ou transtorno por uso de cannabis e/ou transtorno por uso de metanfetaminas e/ou transtorno por uso de anfetaminas e/ou transtorno por uso de cocaína. |
Será usado para investigar correlatos neurais dos efeitos do PIT, identificando anormalidades no volume da substância branca e cinzenta cortical.
O paradigma consiste em quatro partes: Na primeira parte, é concluída uma tarefa de aprendizagem instrumental na qual os sujeitos devem aprender quais estímulos requerem uma resposta e quais não. Na segunda parte, uma tarefa de condicionamento clássico (pavloviano) é então concluída, na qual os sujeitos aprendem, por meio da visualização passiva, quais estímulos estão associados a certas quantias de dinheiro. A terceira parte mede quais respostas instrumentais (aprendidas na Parte 1) são moduladas pela apresentação dos estímulos classicamente condicionados (aprendidos na Parte 2). Ao mesmo tempo, estímulos associados a drogas são apresentados em segundo plano, medindo até que ponto eles entram em conflito com o comportamento instrumental aprendido. Na última parte, são implementados testes de consulta nos quais os participantes devem escolher entre duas imagens para avaliar o valor relativo da dica.
Será usado para investigar correlatos neurais dos efeitos da transferência pavloviana para instrumental (PIT), medindo a resposta dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) da ativação neural no sistema mesolímbico.
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Transtorno por uso de substâncias não AUD (SUD)
Participantes com transtorno por uso de substâncias (casos moderados a graves sem sintomas de abstinência) sem transtorno por uso de álcool (AUD), incluindo: Participantes com transtorno por uso de metanfetaminas e/ou transtorno por uso de cannabis e/ou transtorno por uso de anfetaminas e/ou transtorno por uso de cocaína |
Será usado para investigar correlatos neurais dos efeitos do PIT, identificando anormalidades no volume da substância branca e cinzenta cortical.
O paradigma consiste em quatro partes: Na primeira parte, é concluída uma tarefa de aprendizagem instrumental na qual os sujeitos devem aprender quais estímulos requerem uma resposta e quais não. Na segunda parte, uma tarefa de condicionamento clássico (pavloviano) é então concluída, na qual os sujeitos aprendem, por meio da visualização passiva, quais estímulos estão associados a certas quantias de dinheiro. A terceira parte mede quais respostas instrumentais (aprendidas na Parte 1) são moduladas pela apresentação dos estímulos classicamente condicionados (aprendidos na Parte 2). Ao mesmo tempo, estímulos associados a drogas são apresentados em segundo plano, medindo até que ponto eles entram em conflito com o comportamento instrumental aprendido. Na última parte, são implementados testes de consulta nos quais os participantes devem escolher entre duas imagens para avaliar o valor relativo da dica.
Será usado para investigar correlatos neurais dos efeitos da transferência pavloviana para instrumental (PIT), medindo a resposta dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) da ativação neural no sistema mesolímbico.
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Grupo de controle
Participantes saudáveis sem AUD ou SUD
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Será usado para investigar correlatos neurais dos efeitos do PIT, identificando anormalidades no volume da substância branca e cinzenta cortical.
O paradigma consiste em quatro partes: Na primeira parte, é concluída uma tarefa de aprendizagem instrumental na qual os sujeitos devem aprender quais estímulos requerem uma resposta e quais não. Na segunda parte, uma tarefa de condicionamento clássico (pavloviano) é então concluída, na qual os sujeitos aprendem, por meio da visualização passiva, quais estímulos estão associados a certas quantias de dinheiro. A terceira parte mede quais respostas instrumentais (aprendidas na Parte 1) são moduladas pela apresentação dos estímulos classicamente condicionados (aprendidos na Parte 2). Ao mesmo tempo, estímulos associados a drogas são apresentados em segundo plano, medindo até que ponto eles entram em conflito com o comportamento instrumental aprendido. Na última parte, são implementados testes de consulta nos quais os participantes devem escolher entre duas imagens para avaliar o valor relativo da dica.
Será usado para investigar correlatos neurais dos efeitos da transferência pavloviana para instrumental (PIT), medindo a resposta dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) da ativação neural no sistema mesolímbico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito PIT neural
Prazo: 1 dia
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Resposta dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD), investigação da ativação neuronal do sistema mesolímbico em pacientes com AUD e controles usando ressonância magnética de 3 Tesla
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1 dia
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Efeito PIT geral e específico de alavanca total comportamental
Prazo: 1 dia
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Força do efeito PIT específico e geral avaliado com o paradigma PIT de alavanca completa. Específico: porcentagem média de diferença na escolha do álcool durante a apresentação de antecedentes pavlovianos alcoólicos ou não alcoólicos. Geral: diferenças no número de pressionamentos de botões durante a apresentação de fundos pavlovianos positivos (+10 euros) e negativos (-10 euros). |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de álcool e outras substâncias (cannabis, estimulantes/cocaína) após 3 meses
Prazo: 3 meses após o teste dos efeitos comportamentais e neurais do PIT
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Quantidade de consumo de álcool e quantidade de consumo de substâncias (maconha, anfetamina, cocaína) (quantidade, frequência) durante um período de acompanhamento de 3 meses
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3 meses após o teste dos efeitos comportamentais e neurais do PIT
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Humanos
- Neuroimagem
- Amígdala
- Recompensa
- Dicas
- Pesquisas e questionários
- Transtorno do Uso de Álcool (AUD)
- Transtorno do Uso de Cocaína
- Transtorno por uso de metanfetamina
- Ventral estriado
- Transtorno por Uso de Substâncias (SUD)
- Transtorno por uso de cannabis
- Transtorno por uso de anfetaminas
- Transferência Pavloviana para Instrumental (PIT)
- Transferência Geral Pavloviana para Instrumental
- Transferência Pavloviana para Instrumental Específica de Resultados
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40217046121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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