Rollen til Pavlovske mekanismer for kontroll over stoffbruk (ReCoDe)
SFB TRR 265: Å miste og gjenvinne kontrollen over narkotikainntak Arbeidspakke 1 i prosjekt B03: Generelle og spesifikke Pavlovian-til-instrumentelle overføringseffekter i en rekke stoffbruksforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Biologisk: sMRI (struktur)
- Atferdsmessig: Pavlovsk-til-instrumentell overføring (PIT) paradigme
- Biologisk: fMRI-avbildning (FET)
- Diagnostisk test: Grunnleggende psykologisk vurdering (intervju)
- Diagnostisk test: Grunnleggende psykologisk vurdering (spørreskjemaer)
- Atferdsmessig: Nevropsykologiske tester
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektets forskningsmål:
1. Etterforskerne tar sikte på å sammenligne generelle og spesifikke PIT-effekter hos pasienter med moderat til alvorlig rusforstyrrelse (alkohol, metamfetamin, amfetamin og kokain) og sunne kontroller ved å bruke den nyutviklede (1. FP) full overføringsoppgaven og fMRI. Etterforskerne forventer forbedret generell PIT effekter hos pasienter sammenlignet med kontroller på atferdsnivå, og på neuronalt nivå forbedrede PIT-assosierte aktiveringer i striatum, og lavere aktivering i prefrontal cortex (f.eks. dlPFC).
Etterforskerne forventer økte generelle PIT-effekter hos pasienter med flere SUD sammenlignet med pasienter med enkelt SUD.
Etterforskerne forventer økte atferdsmessige og nevronal alkoholspesifikke PIT-effekter hos pasientgrupper som også oppfyller AUD-kriteriene sammenlignet med kontroller og pasienter uten AUD.
Etterforskerne forventer sterkere atferdsmessige og nevrale PIT-effekter (både generelle og spesifikke) for å forutsi mer stoffbruk ved 3-måneders oppfølging.
Derfor tar etterforskerne sikte på å gjennomføre eksperimentene med følgende hypoteser:
Her vurderer etterforskerne på et atferdsmessig og nevralt nivå en generell og spesifikk PIT-oppgave ved å bruke den fullstendige overføringsoppgaven som ble utviklet i 1. FP og tillater vurdering av begge PIT-oppgavene i ett paradigme. Denne oppgaven består av 4 deler: instrumentell trening, Pavlovsk kondisjonering, Pavlovian-til-instrumentell overføringsfase og spørreforsøk for å teste deltakernes eksplisitte kunnskap.
Etterforskerne vil undersøke HC og tre pasientgrupper med høy klinisk relevans: Pasienter med (1) AUD uten komorbid SUD (cannabis, metamfetamin, amfetamin eller kokain), (2) AUD med komorbid SUD (cannabis og/eller metamfetamin og/eller amfetamin). og/eller kokain), (3) SUD (cannabis og/eller metamfetamin og/eller amfetamin og/eller kokain) uten AUD. Etterforskerne skal rekruttere pasienter gjennom avhengighetspoliklinikken til Charité (hovedsakelig cannabis), den spesielle poliklinikken for MUD ved Universitetssykehuset Dresden samt etterforskernes strategiske partnerklinikk i Radebeul und Städtisches Klinikum Dresden. Videre vil etterforskerne rekruttere fra befolkningen generelt ved bruk av reklame. På stedet gjennomgår de den omfattende vurderingen implementert for TRR-kohorten under 1. FP. Det fulle PIT-paradigmet brukes som beskrevet i figur 3. Tre måneder etter undersøkelsen vil det bli gjort en online oppfølging av det kliniske kurset ved bruk av redcap-baserte spørreskjemaer.
Metoder:
WP1 vil følge en ANOVA med fire grupper, inkludert post-hoc gruppeforskjeller.
Funksjonelle avbildningsdata vil bli utført ved hjelp av en 3 T MR-skanner for å hente gradientekko t2*-vektet ekkoplane bilder (EPI) og analysert med SPM12. EPI-bilder vil bli forhåndsbehandlet og analysert som implementert under 1. FP.
Forventede resultater:
Etterforskerne forventer at generelle PIT-effekter øker i alle pasientgrupper vs. HC. Videre forventer etterforskerne at pasienter med AUD + komorbid SUD har større generelle PIT-effekter enn pasienter med AUD alene. Når det gjelder alkoholspesifikk PIT, forventer etterforskerne at begge AUD-gruppene, men ikke pasienter med SUD uten AUD, har større effekter enn HC. Videre forventer etterforskerne at pasienter med AUD + komorbid SUD har større alkoholspesifikke PIT-effekter enn pasienter med AUD alene. Når det gjelder nevroimaging, forventer etterforskerne større aktiveringer i striatum og redusert aktivering i DLPFC under PIT i alle pasientgrupper vs. HCs. Videre forventer etterforskerne større aktiveringer i striatum og redusert aktivering i DLPFC hos pasienter med AUD + komorbid SUD så vel som hos pasienter med AUD alene. Merk at etterforskerne forventer lignende nevrale aktiveringer under spesifikke PIT i HCs og pasienter med SUD uten AUD.
Hypotese 1a.:
Generelle PIT-effekter er økt i alle pasientgrupper vs. HC. Spesifikt vil pasienter med AUD + komorbid SUD vise større generelle PIT-effekter enn pasienter med AUD alene. På nevronalt nivå vil pasienter vise forbedrede PIT-assosierte aktiveringer i striatum, og lavere aktivering i prefrontal cortex (f.eks. dlPFC).
Hypotese 1b:
Når det gjelder alkoholspesifikk PIT, forventes det at begge AUD-gruppene, men ikke pasienter med SUD uten AUD har større effekter enn HC. Dessuten vil pasienter med AUD + komorbid SUD ha større alkoholspesifikke PIT-effekter enn pasienter med AUD alene. Videre forventer etterforskerne større aktiveringer i striatum og redusert aktivering i DLPFC hos pasienter med AUD + komorbid SUD så vel som hos pasienter med AUD alene.
Hypotese 1c:
Etterforskerne forventer at økte spesifikke og generelle PIT-effekter er assosiert med økt stoffbruk ved 3-måneders oppfølging.
Alternative strategier: Ved tvil om i hvilken grad belønninger med smak av alkohol og juice øker PIT-effekten hos personer med komorbid SUD, kan etterforskerne alternativt utvikle og pilotere et spesifikt PIT-paradigme med stoffrelaterte bilder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
-
Ta kontakt med:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
-
Ta kontakt med:
- Michael N. Smolka, Prof. Dr.
-
Ta kontakt med:
- Andreas Heinz, Prof. Dr.
-
Ta kontakt med:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049 35 146 342 211
- E-post: maximilian.pilhatsch@tu-dresden.de
-
Ta kontakt med:
- Michael Smolka, Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18-65 år,
- Kun AUD- og/eller SUD-personer: oppfyller 4 eller flere kriterier for DSM-5 alkoholrelatert og/eller stoffrelatert (cannabis-, amfetamin-, metamfetamin- eller kokainforstyrrelse (krever ikke abstinens vurdert av en uavhengig psykiater),
- Bruker for tiden alkohol uten ønske om avholdenhet
- Evne til å samtykke til studien og fylle ut spørreskjemaene.
- Tilstrekkelig språk (tysk) og motorikk for bruk av PC
- eksisterende helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Livstidsdiagnose av DSM-5 bipolar lidelse eller schizofreni eller schizofrenispektrumforstyrrelse (hvis indusert av medikamenter, bør det skje for mer enn en måned siden)
- Gjeldende terskel DSM-5 diagnose av alvorlig depressiv lidelse, eller tilstedeværelse av selvmordsintensjon
- Høy risiko (≤ 26) ASSIST-score for andre stoffer enn alkohol, amfetamin, metamfetamin, cannabis, kokain, tobakk
- Historie med traumatisk hjerneskade eller alvorlig nevrologisk sykdom (som demens, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, epilepsi, meningitt, hjerneslag)
- Graviditet eller amming,
- Inntak av medisiner som er kjent for å interagere med dopaminsystemet i 10-dagersperioden før studiedeltakelse eller mindre enn 4 halveringstider etter siste inntak (hurtig urinprøve); En detaljert liste over tillatte medisiner kan legges til på forespørsel
- MR-kontraindikasjoner (f.eks. pacemakere, metalliske eller elektroniske implantater, metalliske splinter, kirurgiske stifter)
- Mangel på fargesyn
- sensorinevralt hørselstap på 30 dB eller mer,
- Tinnitus og
- Akutt alkohol, substans (cannabis, eller metamfetamin, amfetamin, kokain) rus på vurderingsdagen verifisert ved utåndingsalkoholprøver og rusforgiftning verifisert ved rask urinprøve.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)
Deltakere med alkoholbruksforstyrrelse (moderat til alvorlig hvis ingen abstinenssymptomer) og ingen annen rusforstyrrelse (SUD)
|
Vil bli brukt til å undersøke nevrale korrelater av PIT-effekter ved å identifisere abnormiteter i kortikalt grå- og hvitstoffvolum.
Paradigmet består av fire deler: I første del gjennomføres en instrumentell læringsoppgave der fagene skal lære hvilke stimuli som krever respons og hvilke som ikke gjør det. I den andre delen fullføres deretter en klassisk (pavlovsk) kondisjoneringsoppgave der forsøkspersoner lærer ved passiv visning hvilke stimuli som er forbundet med visse pengebeløp. Den tredje delen måler hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) som moduleres ved presentasjonen av de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig presenteres rusassosierte stimuli i bakgrunnen for å måle i hvilken grad de er i konflikt med den lærte instrumentelle atferden. I den siste delen implementeres spørringsforsøk der deltakerne må velge mellom to bilder for å vurdere den relative cue-verdien.
Vil bli brukt til å undersøke nevrale korrelater av Pavlovian-to-instrumental transfer (PIT) effekter ved å måle den blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) responsen til nevral aktivering i det mesolimbiske systemet.
|
|
Alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og rusmisbruksforstyrrelse (SUD)
Deltakere med alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og komorbid rusforstyrrelse (SUD) (moderat til alvorlige tilfeller uten abstinenssymptomer) inkludert: Deltakere med alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og/eller cannabisbruksforstyrrelse og/eller metamfetaminbruksforstyrrelse og/eller amfetaminbruksforstyrrelse og/eller kokainbruksforstyrrelse. |
Vil bli brukt til å undersøke nevrale korrelater av PIT-effekter ved å identifisere abnormiteter i kortikalt grå- og hvitstoffvolum.
Paradigmet består av fire deler: I første del gjennomføres en instrumentell læringsoppgave der fagene skal lære hvilke stimuli som krever respons og hvilke som ikke gjør det. I den andre delen fullføres deretter en klassisk (pavlovsk) kondisjoneringsoppgave der forsøkspersoner lærer ved passiv visning hvilke stimuli som er forbundet med visse pengebeløp. Den tredje delen måler hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) som moduleres ved presentasjonen av de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig presenteres rusassosierte stimuli i bakgrunnen for å måle i hvilken grad de er i konflikt med den lærte instrumentelle atferden. I den siste delen implementeres spørringsforsøk der deltakerne må velge mellom to bilder for å vurdere den relative cue-verdien.
Vil bli brukt til å undersøke nevrale korrelater av Pavlovian-to-instrumental transfer (PIT) effekter ved å måle den blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) responsen til nevral aktivering i det mesolimbiske systemet.
|
|
Ikke-AUD Rusmisbruksforstyrrelse (SUD)
Deltakere med rusforstyrrelse (moderat til alvorlige tilfeller uten abstinenssymptomer) uten alkoholbruksforstyrrelse (AUD), inkludert: Deltakere med metamfetaminbruksforstyrrelse og/eller cannabisbruksforstyrrelse og/eller amfetaminbruksforstyrrelse og/eller kokainbruksforstyrrelse |
Vil bli brukt til å undersøke nevrale korrelater av PIT-effekter ved å identifisere abnormiteter i kortikalt grå- og hvitstoffvolum.
Paradigmet består av fire deler: I første del gjennomføres en instrumentell læringsoppgave der fagene skal lære hvilke stimuli som krever respons og hvilke som ikke gjør det. I den andre delen fullføres deretter en klassisk (pavlovsk) kondisjoneringsoppgave der forsøkspersoner lærer ved passiv visning hvilke stimuli som er forbundet med visse pengebeløp. Den tredje delen måler hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) som moduleres ved presentasjonen av de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig presenteres rusassosierte stimuli i bakgrunnen for å måle i hvilken grad de er i konflikt med den lærte instrumentelle atferden. I den siste delen implementeres spørringsforsøk der deltakerne må velge mellom to bilder for å vurdere den relative cue-verdien.
Vil bli brukt til å undersøke nevrale korrelater av Pavlovian-to-instrumental transfer (PIT) effekter ved å måle den blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) responsen til nevral aktivering i det mesolimbiske systemet.
|
|
Kontrollgruppe
Friske deltakere uten AUD eller SUD
|
Vil bli brukt til å undersøke nevrale korrelater av PIT-effekter ved å identifisere abnormiteter i kortikalt grå- og hvitstoffvolum.
Paradigmet består av fire deler: I første del gjennomføres en instrumentell læringsoppgave der fagene skal lære hvilke stimuli som krever respons og hvilke som ikke gjør det. I den andre delen fullføres deretter en klassisk (pavlovsk) kondisjoneringsoppgave der forsøkspersoner lærer ved passiv visning hvilke stimuli som er forbundet med visse pengebeløp. Den tredje delen måler hvilke instrumentelle responser (lært i del 1) som moduleres ved presentasjonen av de klassisk betingede stimuli (lært i del 2). Samtidig presenteres rusassosierte stimuli i bakgrunnen for å måle i hvilken grad de er i konflikt med den lærte instrumentelle atferden. I den siste delen implementeres spørringsforsøk der deltakerne må velge mellom to bilder for å vurdere den relative cue-verdien.
Vil bli brukt til å undersøke nevrale korrelater av Pavlovian-to-instrumental transfer (PIT) effekter ved å måle den blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) responsen til nevral aktivering i det mesolimbiske systemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevral PIT-effekt
Tidsramme: 1 dag
|
Blodoksygeneringsnivåavhengig (BOLD) respons, undersøkelse av nevronal aktivering av det mesolimbiske systemet hos AUD-pasienter og kontroller ved bruk av 3 Tesla magnetisk resonansavbildning
|
1 dag
|
|
Behavioral full-lever spesifikk og generell PIT-effekt
Tidsramme: 1 dag
|
Styrken til spesifikk og generell PIT-effekt vurdert med PIT-paradigmet med full spak. Spesifikt: gjennomsnittlig prosentandel av alkoholvalgforskjell under presentasjonen av alkohol eller alkoholfri Pavlovsk bakgrunn. Generelt: forskjeller i antall knappetrykk under presentasjonen av positiv (+10 euro) og negativ (-10 euro) Pavlovsk bakgrunn. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av alkohol og stoffer (cannabis, sentralstimulerende midler/kokain) etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter testing for atferdsmessige og nevrale PIT-effekter
|
Alkoholdrikkingsmengde og stoff (cannabis, amfetamin, kokain) inntaksmengde (mengde, frekvens) i løpet av en oppfølgingsperiode på 3 måneder
|
3 måneder etter testing for atferdsmessige og nevrale PIT-effekter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Mennesker
- Nevroimaging
- Amygdala
- Belønning
- Hint
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)
- Kokainbruksforstyrrelse
- Metamfetaminbruksforstyrrelse
- Ventral Striatum
- Rusmisbruksforstyrrelse (SUD)
- Bruksforstyrrelse av cannabis
- Amfetaminbruksforstyrrelse
- Pavlovian-til-instrumentell overføring (PIT)
- Generell Pavlovian-til-instrumentell overføring
- Utfallsspesifikk Pavlovian-til-instrumentell overføring
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40217046121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .