Papel de los mecanismos pavlovianos para el control del uso de sustancias (ReCoDe)
SFB TRR 265: Perder y recuperar el control sobre la ingesta de drogas Paquete de trabajo 1 del Proyecto B03: Efectos generales y específicos de la transferencia pavloviana a instrumental en una variedad de trastornos por uso de sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Biológico: sMRI (estructura)
- Conductual: Paradigma de transferencia pavloviana a instrumental (PIT)
- Biológico: Imágenes por resonancia magnética funcional (NEGRITA)
- Prueba de diagnóstico: Evaluación psicológica básica (entrevista)
- Prueba de diagnóstico: Evaluación psicológica básica (cuestionarios)
- Conductual: Pruebas neuropsicológicas
Descripción detallada
Este proyecto de investigación tiene como objetivo:
1. Los investigadores tienen como objetivo comparar los efectos generales y específicos del PIT en pacientes con trastorno por uso de sustancias de moderado a grave (alcohol, metanfetamina, anfetamina y cocaína) y controles sanos utilizando la tarea de transferencia completa recientemente desarrollada (1er FP) y la resonancia magnética funcional. Los investigadores esperan un PIT general mejorado. efectos en pacientes en comparación con los controles a nivel conductual y a nivel neuronal activaciones mejoradas asociadas a PIT en el cuerpo estriado y menor activación en la corteza prefrontal (p. ej., dlPFC).
Los investigadores esperan efectos generales mejorados de PIT en pacientes con TUS múltiple en comparación con pacientes con TUS único.
Los investigadores esperan un aumento de los efectos PIT conductuales y neuronales específicos del alcohol en grupos de pacientes que también cumplen con los criterios de AUD en comparación con los controles y los pacientes sin AUD.
Los investigadores esperan que los efectos PIT neuronales y conductuales más fuertes (tanto generales como específicos) predigan un mayor uso de sustancias en el seguimiento de 3 meses.
Por tanto, los investigadores pretenden realizar los experimentos con las siguientes hipótesis:
Aquí los investigadores evalúan a nivel conductual y neuronal una tarea PIT general y específica mediante el uso de la tarea de transferencia completa que se desarrolló en el 1er FP y permite la evaluación de ambas tareas PIT en un paradigma. Esta tarea consta de 4 partes: entrenamiento instrumental, condicionamiento pavloviano, fase de transferencia pavloviana a instrumental y pruebas de consulta para evaluar el conocimiento explícito de los participantes.
Los investigadores investigarán los HC y tres grupos de pacientes de alta relevancia clínica: Pacientes con (1) AUD sin SUD comórbido (cannabis, metanfetamina, anfetamina o cocaína), (2) AUD con SUD comórbido (cannabis y/o metanfetamina y/o anfetamina y/o cocaína), (3) SUD (cannabis y/o metanfetamina y/o anfetamina y/o cocaína) sin AUD. Los investigadores reclutarán pacientes a través de la clínica ambulatoria de adicciones de Charité (principalmente cannabis), la clínica ambulatoria especial para MUD en el Hospital Universitario de Dresde, así como la clínica asociada estratégica de los investigadores en Radebeul und Städtisches Klinikum Dresden. Además, los investigadores reclutarán entre la población general mediante publicidad. En el sitio, se someten a la evaluación integral implementada para la cohorte TRR durante el 1er FP. El paradigma PIT completo se aplica como se describe en la Figura 3. Tres meses después del examen, se realizará un seguimiento en línea del curso clínico mediante cuestionarios basados en redcap.
Métodos:
El WP1 seguirá un ANOVA con cuatro grupos, incluidas las diferencias grupales post hoc.
Los datos de imágenes funcionales se realizarán utilizando un escáner de resonancia magnética de 3 T para adquirir imágenes ecoplanares ponderadas en t2 * (EPI) con eco de gradiente y se analizarán con SPM12. Las imágenes EPI serán preprocesadas y analizadas tal como se implementaron durante el 1er FP.
Resultados esperados:
Los investigadores esperan que los efectos generales de PIT aumenten en todos los grupos de pacientes frente a los HC. Además, los investigadores esperan que los pacientes con AUD + SUD comórbido tengan mayores efectos generales de PIT que los pacientes con AUD solo. Con respecto a la PIT específica de alcohol, los investigadores esperan que ambos grupos de AUD, pero no los pacientes con TUS sin AUD, tengan mayores efectos que los HC. Además, los investigadores esperan que los pacientes con AUD + TUS comórbido tengan mayores efectos PIT específicos del alcohol que los pacientes con AUD solo. En cuanto a la neuroimagen, los investigadores esperan mayores activaciones en el cuerpo estriado y una activación reducida en el DLPFC durante el PIT en todos los grupos de pacientes frente a los HC. Además, los investigadores esperan mayores activaciones en el cuerpo estriado y una activación reducida en el DLPFC en pacientes con AUD + SUD comórbido, así como en pacientes con AUD solo. Es de destacar que los investigadores esperan activaciones neuronales similares durante PIT específico en HC y pacientes con TUS sin AUD.
Hipótesis 1a.:
Los efectos generales del PIT aumentan en todos los grupos de pacientes en comparación con los HC. Específicamente, los pacientes con AUD + SUD comórbido mostrarán mayores efectos generales de PIT que los pacientes con AUD solo. A nivel neuronal, los pacientes mostrarán activaciones mejoradas asociadas a PIT en el cuerpo estriado y una menor activación en la corteza prefrontal (p. ej., dlPFC).
Hipótesis 1b:
En cuanto a la PIT específica de alcohol, se espera que ambos grupos de AUD, pero no los pacientes con TUS sin AUD, tengan mayores efectos que los HC. Además, los pacientes con AUD + TUS comórbido tendrán mayores efectos de PIT específicos del alcohol que los pacientes con AUD solo. Además, los investigadores esperan mayores activaciones en el cuerpo estriado y una activación reducida en el DLPFC en pacientes con AUD + SUD comórbido, así como en pacientes con AUD solo.
Hipótesis 1c:
Los investigadores esperan que los efectos mejorados de PIT específicos y generales se asocien con un mayor uso de sustancias en el seguimiento de 3 meses.
Estrategias alternativas: en caso de duda sobre hasta qué punto las recompensas gustativas de alcohol y jugo aumentan el efecto PIT en sujetos con TUS comórbido, los investigadores podrían alternativamente desarrollar y poner a prueba un paradigma PIT específico con imágenes relacionadas con sustancias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität Dresden
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Contacto:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
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Contacto:
- Michael N. Smolka, Prof. Dr.
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Contacto:
- Andreas Heinz, Prof. Dr.
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Contacto:
- Maximilian Pilhatsch, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049 35 146 342 211
- Correo electrónico: maximilian.pilhatsch@tu-dresden.de
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Contacto:
- Michael Smolka, Prof. Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 65 años de edad,
- Solo sujetos con AUD y/o SUD: cumplen con 4 o más criterios del DSM-5 relacionados con el alcohol y/o con sustancias (cannabis, anfetamina, metanfetamina o trastorno de cocaína (que no requieren abstinencia según la evaluación de un psiquiatra independiente),
- Actualmente consume alcohol sin deseo de abstinencia.
- Capacidad para dar su consentimiento al estudio y completar los cuestionarios.
- Idioma (alemán) y habilidades motoras suficientes para utilizar el PC.
- seguro médico existente
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de por vida de trastorno bipolar DSM-5 o esquizofrenia o trastorno del espectro de la esquizofrenia (si es inducido por fármacos, debería ocurrir hace más de un mes)
- Umbral actual del diagnóstico DSM-5 de trastorno depresivo mayor o presencia de intención suicida
- Riesgo alto (≤ 26) puntuaciones ASSIST en otras sustancias distintas al alcohol, anfetamina, metanfetamina, cannabis, cocaína, tabaco
- Antecedentes de lesión cerebral traumática o enfermedad neurológica grave (como demencia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, epilepsia, meningitis, accidente cerebrovascular)
- Embarazo o lactancia,
- Ingestión de medicamentos que se sabe que interactúan con el sistema de dopamina en el período de 10 días antes de la participación en el estudio o menos de 4 vidas medias después de la última ingestión (prueba rápida de orina); Se puede agregar una lista detallada de medicamentos permitidos a pedido.
- Contraindicaciones de RM (p. ej., marcapasos, implantes metálicos o electrónicos, astillas metálicas, grapas quirúrgicas)
- Deficiencia de visión del color
- pérdida auditiva neurosensorial de 30 dB o más,
- Tinnitus y
- Intoxicación aguda por alcohol o sustancias (cannabis o metanfetamina, anfetamina, cocaína) el día de la evaluación verificada mediante pruebas de alcohol en el aliento e intoxicación por drogas verificada mediante una prueba rápida de orina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trastorno por consumo de alcohol (AUD)
Participantes con trastorno por consumo de alcohol (moderado a grave si no hay síntomas de abstinencia) y ningún otro trastorno por consumo de sustancias (TUS)
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Se utilizará para investigar los correlatos neurales de los efectos PIT mediante la identificación de anomalías en el volumen de la materia gris y blanca cortical.
El paradigma consta de cuatro partes: En la primera parte se realiza una tarea de aprendizaje instrumental en la que los sujetos deben aprender qué estímulos requieren una respuesta y cuáles no. En la segunda parte, se completa una tarea de condicionamiento clásico (pavloviano) en la que los sujetos aprenden mediante visualización pasiva qué estímulos están asociados con determinadas cantidades de dinero. La tercera parte mide qué respuestas instrumentales (aprendidas en la Parte 1) se modulan mediante la presentación de estímulos condicionados clásicamente (aprendidos en la Parte 2). Al mismo tiempo, los estímulos asociados a las drogas se presentan en el fondo y miden en qué medida entran en conflicto con la conducta instrumental aprendida. En la última parte, se implementan pruebas de consulta en las que los participantes deben elegir entre dos imágenes para evaluar el valor de señal relativo.
Se utilizará para investigar los correlatos neuronales de los efectos de la transferencia pavloviana a instrumental (PIT) midiendo la respuesta dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) de la activación neuronal en el sistema mesolímbico.
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Trastorno por consumo de alcohol (AUD) y trastorno por consumo de sustancias (TUS)
Participantes con trastorno por consumo de alcohol (AUD) y trastorno por consumo de sustancias (TUS) comórbido (casos moderados a graves sin síntomas de abstinencia), incluidos: Participantes con trastorno por consumo de alcohol (AUD) y/o trastorno por consumo de cannabis y/o trastorno por consumo de metanfetamina y/o trastorno por consumo de anfetamina y/o trastorno por consumo de cocaína. |
Se utilizará para investigar los correlatos neurales de los efectos PIT mediante la identificación de anomalías en el volumen de la materia gris y blanca cortical.
El paradigma consta de cuatro partes: En la primera parte se realiza una tarea de aprendizaje instrumental en la que los sujetos deben aprender qué estímulos requieren una respuesta y cuáles no. En la segunda parte, se completa una tarea de condicionamiento clásico (pavloviano) en la que los sujetos aprenden mediante visualización pasiva qué estímulos están asociados con determinadas cantidades de dinero. La tercera parte mide qué respuestas instrumentales (aprendidas en la Parte 1) se modulan mediante la presentación de estímulos condicionados clásicamente (aprendidos en la Parte 2). Al mismo tiempo, los estímulos asociados a las drogas se presentan en el fondo y miden en qué medida entran en conflicto con la conducta instrumental aprendida. En la última parte, se implementan pruebas de consulta en las que los participantes deben elegir entre dos imágenes para evaluar el valor de señal relativo.
Se utilizará para investigar los correlatos neuronales de los efectos de la transferencia pavloviana a instrumental (PIT) midiendo la respuesta dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) de la activación neuronal en el sistema mesolímbico.
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Trastorno por uso de sustancias (TUS) sin AUD
Participantes con trastorno por consumo de sustancias (casos moderados a graves sin síntomas de abstinencia) sin trastorno por consumo de alcohol (AUD), incluidos: Participantes con trastorno por consumo de metanfetamina y/o trastorno por consumo de cannabis y/o trastorno por consumo de anfetamina y/o trastorno por consumo de cocaína |
Se utilizará para investigar los correlatos neurales de los efectos PIT mediante la identificación de anomalías en el volumen de la materia gris y blanca cortical.
El paradigma consta de cuatro partes: En la primera parte se realiza una tarea de aprendizaje instrumental en la que los sujetos deben aprender qué estímulos requieren una respuesta y cuáles no. En la segunda parte, se completa una tarea de condicionamiento clásico (pavloviano) en la que los sujetos aprenden mediante visualización pasiva qué estímulos están asociados con determinadas cantidades de dinero. La tercera parte mide qué respuestas instrumentales (aprendidas en la Parte 1) se modulan mediante la presentación de estímulos condicionados clásicamente (aprendidos en la Parte 2). Al mismo tiempo, los estímulos asociados a las drogas se presentan en el fondo y miden en qué medida entran en conflicto con la conducta instrumental aprendida. En la última parte, se implementan pruebas de consulta en las que los participantes deben elegir entre dos imágenes para evaluar el valor de señal relativo.
Se utilizará para investigar los correlatos neuronales de los efectos de la transferencia pavloviana a instrumental (PIT) midiendo la respuesta dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) de la activación neuronal en el sistema mesolímbico.
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Grupo de control
Participantes sanos sin AUD o SUD
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Se utilizará para investigar los correlatos neurales de los efectos PIT mediante la identificación de anomalías en el volumen de la materia gris y blanca cortical.
El paradigma consta de cuatro partes: En la primera parte se realiza una tarea de aprendizaje instrumental en la que los sujetos deben aprender qué estímulos requieren una respuesta y cuáles no. En la segunda parte, se completa una tarea de condicionamiento clásico (pavloviano) en la que los sujetos aprenden mediante visualización pasiva qué estímulos están asociados con determinadas cantidades de dinero. La tercera parte mide qué respuestas instrumentales (aprendidas en la Parte 1) se modulan mediante la presentación de estímulos condicionados clásicamente (aprendidos en la Parte 2). Al mismo tiempo, los estímulos asociados a las drogas se presentan en el fondo y miden en qué medida entran en conflicto con la conducta instrumental aprendida. En la última parte, se implementan pruebas de consulta en las que los participantes deben elegir entre dos imágenes para evaluar el valor de señal relativo.
Se utilizará para investigar los correlatos neuronales de los efectos de la transferencia pavloviana a instrumental (PIT) midiendo la respuesta dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) de la activación neuronal en el sistema mesolímbico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto PIT neuronal
Periodo de tiempo: 1 dia
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Respuesta dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD), investigación de la activación neuronal del sistema mesolímbico en pacientes con AUD y controles mediante resonancia magnética de 3 Tesla
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1 dia
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Efecto PIT general y específico del comportamiento de palanca completa
Periodo de tiempo: 1 dia
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Fuerza del efecto PIT específico y general evaluado con el paradigma PIT de palanca completa. Específico: porcentaje promedio de diferencia en la elección de alcohol durante la presentación de fondo pavloviano alcohólico o no alcohólico. General: diferencias en el número de pulsaciones de botones durante la presentación de fondos pavlovianos positivos (+10 euros) y negativos (-10 euros). |
1 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de alcohol y sustancias (cannabis, estimulantes/cocaína) después de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de las pruebas de efectos PIT neuronales y conductuales
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Cantidad de consumo de alcohol y cantidad de consumo de sustancias (cannabis, anfetamina, cocaína) (cantidad, frecuencia) durante un período de seguimiento de 3 meses
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3 meses después de las pruebas de efectos PIT neuronales y conductuales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Humanos
- Neuroimagen
- Amígdala
- Premio
- Señales
- Encuestas y Cuestionarios
- Trastorno por consumo de alcohol (AUD)
- Trastorno por consumo de cocaína
- Trastorno por consumo de metanfetamina
- Estriado ventral
- Trastorno por uso de sustancias (TUS)
- Trastorno por consumo de cannabis
- Trastorno por consumo de anfetaminas
- Transferencia pavloviana a instrumental (PIT)
- Transferencia general de pavloviano a instrumental
- Transferencia pavloviana a instrumental específica de resultados
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40217046121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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