- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06715397
Adaptation interculturelle, validité et fiabilité de la version turque de l'échelle d'activité des membres supérieurs Adolfsson-Björnsson (ABAS)
Adaptation interculturelle, validité et fiabilité de la version turque de l'échelle d'activité des membres supérieurs Adolfsson-Björnsson (ABAS) chez les personnes souffrant de blessures aux membres supérieurs
La limitation d'activité est un problème courant chez les personnes souffrant de troubles des membres supérieurs. De nombreuses affections impliquant le complexe de l'épaule, telles que les douleurs traumatiques et non traumatiques des membres supérieurs, les conflits sous-acromiaux, les douleurs postopératoires, les déchirures de la gaine des rotateurs, la tendinopathie de la gaine des rotateurs, l'arthrite de l'épaule, la capsulite adhésive, les instabilités de l'épaule, peuvent entraîner des limitations dans les activités de la vie quotidienne en raison de douleur et/ou symptômes. Par conséquent, l’évaluation des activités des membres supérieurs et la détermination des limitations possibles ont une place importante dans la gestion du processus pathologique.
Jusqu'à présent, les activités de la vie quotidienne liées aux symptômes chez les patients souffrant de troubles des membres supérieurs ont souvent été évaluées à l'aide du questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) et de l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI). Cependant, lors de l'élaboration de ces échelles, seuls les énoncés décrivant des activités spécifiques ont été utilisés et les éléments n'ont pas été notés de facile à difficile selon le niveau d'activité. Il n’existe pas d’échelle spécifiquement développée pour les pathologies des membres supérieurs qui évalue le niveau d’activité des membres supérieurs en fonction d’un certain niveau de difficulté. Afin de combler cette lacune dans la littérature, Adolfsson et al. développé « l'échelle d'activité des membres supérieurs Adolfsson-Björnsson (ABAS) » pour évaluer les activités de la vie quotidienne en fonction du niveau de difficulté perçu chez les personnes souffrant de blessures aux membres supérieurs. L'adaptation interculturelle, la validité et la fiabilité de la version turque de l'ABAS n'ont pas été étudiées.
Le but de cette étude était de réaliser une adaptation interculturelle turque de « l'échelle d'activité des membres supérieurs Adolfsson-Björnsson (ABAS) » et d'étudier la validité, la fiabilité et les propriétés psychométriques de la version turque sur des individus souffrant de troubles des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée au Département de physiothérapie et de réadaptation de l'Université de Gazi, Unité de santé des athlètes. La recherche sera menée conformément aux normes consensuelles pour la sélection des instruments de mesure de la santé (COSMIN).
La traduction et l'adaptation interculturelle de l'ABAS seront réalisées en cinq étapes conformément aux directives standard pour la traduction à grande échelle et l'adaptation interculturelle. Il était prévu d'inclure dans l'étude 150 personnes souffrant de troubles des membres supérieurs, âgées de 18 à 64 ans.
La collecte de données pour cette étude prévue se fera uniquement au moyen d'enquêtes. La conception de l'étude est une étude transversale visant à développer et évaluer la validité et la fiabilité. Des enquêtes spécifiques à la recherche seront mises en œuvre dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin
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Yenişehir, Mersin, Turquie (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant une blessure aux membres supérieurs, sachant lire et écrire le turc et âgés de 18 à 64 ans.
Critères d'exclusion :
- Troubles mentaux et neurologiques (dépression majeure, schizophrénie, psychose, accident vasculaire cérébral, paralysie cérébrale, etc.) et/ou maladie rhumatologique, infection locale ou systémique active, antécédents de cancer, déficience visuelle sévère, nécessité d'une intervention chirurgicale en urgence, injection dans les 3 dernières années , problèmes sensoriels pouvant affecter l'application des balances et troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients with upper limb injuries
Patients with upper extremity injuries who are able to read and write in Turkish and are aged 18 years and older will be included in the study. Only participants whose health status remains unchanged at the time of retesting will be included in the test-retest analysis. Patients with mental and neurological disorders (major depression, schizophrenia, psychosis, stroke, cerebral palsy, etc.) and/or rheumatological disease, active local or systemic infection, cancer history, severe visual impairment, need for emergency surgery, injection in the last 3 years, sensory problems that may affect the application of scales and cognitive impairment will be excluded from the study. |
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'adaptation interculturelle, la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle d'activité Adolfsson-Björnsson (ABAS) avec les blessures des membres supérieurs
Délai: 1 semaines
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Les éléments de l'échelle se composent de 8 catégories différentes.
L'augmentation de la moyenne du questionnaire de la catégorie 1 à 8 indique que le membre supérieur est utilisé dans des activités de niveau supérieur.
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1 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77082166-604.01.02-809466
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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