- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06715397
Az Adolfsson-Björnsson felső végtag aktivitási skála (ABAS) török változatának kultúrák közötti alkalmazkodása, érvényessége és megbízhatósága
Az Adolfsson-Björnsson felső végtag aktivitási skála (ABAS) török változatának kultúrákon átívelő alkalmazkodása, érvényessége és megbízhatósága felső végtagsérült egyéneknél
A tevékenységkorlátozás gyakori probléma a felső végtagi rendellenességekkel küzdő egyéneknél. A vállkomplexumot érintő számos állapot, például traumás és nem traumás felső végtagfájdalom, szubakromiális ütközés, posztoperatív fájdalom, rotátorhüvely-szakadás, rotátorhüvely tendinopátia, vállízületi gyulladás, adhéziós tokgyulladás, váll instabilitása a mindennapi tevékenységek korlátozásához vezethet. fájdalom és/vagy tünetek. Ezért a felső végtagi aktivitások értékelése és a lehetséges korlátok meghatározása fontos szerepet tölt be a kórfolyamat kezelésében.
Mostanáig a felső végtag-rendellenességekben szenvedő betegek mindennapi életvitelének tünethez kapcsolódó tevékenységeit gyakran a kar, váll és kéz fogyatékossági kérdőívével (DASH) és a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) segítségével értékelték. A skálák kialakítása során azonban csak a konkrét tevékenységeket leíró állításokat használtam, és a tételeket nem pontozták a könnyűtől a nehézig az aktivitási szint szerint. Nincs speciálisan a felső végtagi patológiákra kifejlesztett skála, amely a felső végtag aktivitási szintjét egy bizonyos nehézségi szint szerint osztályozza. A szakirodalom ezen hiányosságának pótlására Adolfsson et al. kifejlesztette az „Adolfsson-Björnsson felső végtag aktivitási skálát (ABAS)” a mindennapi élet tevékenységeinek értékelésére a felső végtagi sérülésekkel küzdő egyének észlelt nehézségi szintje szerint. Az ABAS török változatának kultúrák közötti adaptációját, érvényességét és megbízhatóságát nem vizsgálták.
A tanulmány célja az volt, hogy az Adolfsson-Björnsson felső végtag aktivitási skála (ABAS) kultúrákon átívelő török adaptációját készítse el, és megvizsgálja a török változat érvényességét, megbízhatóságát és pszichometriai tulajdonságait felső végtag-rendellenességekben szenvedő egyéneken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatást a Gazi Egyetem Fizikoterápiás és Rehabilitációs Tanszékének Sportoló Egészségügyi Osztályán végzik. A kutatás az egészségügyi mérőeszközök kiválasztására vonatkozó konszenzus alapú szabványok (COSMIN) irányelvei szerint zajlik majd.
Az ABAS fordítása és kultúrák közötti adaptációja öt szakaszban történik a léptékű fordításra és a kultúrák közötti adaptációra vonatkozó szabványos irányelvek szerint. A tervek szerint 150 felső végtagi betegségben szenvedő, 18 és 64 év közötti személyt vontak be a vizsgálatba.
Ehhez a tervezett tanulmányhoz az adatgyűjtés kizárólag felméréseken keresztül történik. A tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat, amelynek célja az érvényesség és a megbízhatóság fejlesztése és értékelése." A kutatáshoz specifikus felmérések kerülnek megvalósításra a tanulmányban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Törökország (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső végtagsérült betegek, akik tudnak törökül írni és olvasni, és 18-64 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Mentális és neurológiai rendellenességek (súlyos depresszió, skizofrénia, pszichózis, stroke, cerebrális bénulás stb.) és/vagy reumatológiai betegségek, aktív lokális vagy szisztémás fertőzés, rákkórtörténet, súlyos látáskárosodás, sürgősségi műtét szükségessége, injekció az elmúlt 3 évben , érzékszervi problémák, amelyek befolyásolhatják a mérleg alkalmazását és a kognitív károsodást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patients with upper limb injuries
Patients with upper extremity injuries who are able to read and write in Turkish and are aged 18 years and older will be included in the study. Only participants whose health status remains unchanged at the time of retesting will be included in the test-retest analysis. Patients with mental and neurological disorders (major depression, schizophrenia, psychosis, stroke, cerebral palsy, etc.) and/or rheumatological disease, active local or systemic infection, cancer history, severe visual impairment, need for emergency surgery, injection in the last 3 years, sensory problems that may affect the application of scales and cognitive impairment will be excluded from the study. |
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Adolfsson-Björnsson Activity Scale (ABAS) török változatának kultúrák közötti alkalmazkodásának, érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata felső szélsőséges sérülésekkel
Időkeret: 1 hét
|
A skálaelemek 8 különböző kategóriából állnak.
A kérdőív átlagának 1-ről 8-ra emelkedése azt jelzi, hogy a felső végtagot magasabb szintű tevékenységekben használják.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-77082166-604.01.02-809466
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .