- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715397
Tværkulturel tilpasning, gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af Adolfsson-Björnssons øvre ekstremitetsaktivitetsskala (ABAS)
Tværkulturel tilpasning, gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af Adolfsson-Björnssons øvre ekstremitetsaktivitetsskala (ABAS) hos personer med skader i øvre ekstremiteter
Aktivitetsbegrænsning er et almindeligt problem hos personer med lidelser i de øvre ekstremiteter. Mange tilstande, der involverer skulderkomplekset såsom traumatiske og ikke-traumatiske smerter i øvre ekstremiteter, subakromial impingement, postoperative smerter, rotatorskeden tårer, rotatorskede tendinopati, skuldergigt, adhæsiv kapsulitis, skulderinstabilitet kan føre til begrænsninger i dagligdagens aktiviteter pga. smerter og/eller symptomer. Derfor har evaluering af overekstremitetsaktiviteter og bestemmelse af mulige begrænsninger en vigtig plads i styringen af sygdomsprocessen.
Indtil nu er symptomrelaterede daglige aktiviteter hos patienter med lidelser i de øvre lemmer ofte blevet vurderet med Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) og Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). I udviklingen af disse skalaer blev der dog kun brugt udsagn, der beskriver specifikke aktiviteter, og emner blev ikke scoret fra let til svært i henhold til aktivitetsniveau. Der er ingen skala specielt udviklet til overekstremitetspatologier, der graderer aktivitetsniveauet for øvre ekstremiteter efter en vis sværhedsgrad. For at udfylde dette hul i litteraturen har Adolfsson et al. udviklet 'Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)' til at evaluere dagligdags aktiviteter i henhold til det oplevede sværhedsniveau hos personer med skader i øvre ekstremiteter. Tværkulturel tilpasning, validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af ABAS er ikke blevet undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse var at lave en tværkulturel tyrkisk tilpasning af 'Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)' og at undersøge validiteten, pålideligheden og psykometriske egenskaber af den tyrkiske version på individer med lidelser i øvre ekstremiteter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil blive udført på Gazi University Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Atlet Health Unit. Forskningen vil blive udført i henhold til de konsensusbaserede standarder for udvælgelse af sundhedsmålingsinstrumenter (COSMIN) retningslinjer.
Oversættelse og tværkulturel tilpasning af ABAS vil blive udført i fem faser i henhold til standardretningslinjer for skalaoversættelse og tværkulturel tilpasning. Det var planlagt at inkludere 150 personer med lidelser i de øvre ekstremiteter mellem 18 og 64 år i undersøgelsen.
Dataindsamlingen til denne planlagte undersøgelse vil udelukkende ske gennem undersøgelser. Undersøgelsens design er et tværsnitsstudie, der har til formål at udvikle og vurdere validiteten og reliabiliteten." Undersøgelser, der er specifikke for forskningen, vil blive implementeret i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mersi̇n
-
Yenişehir, Mersi̇n, Tyrkiet (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med overekstremitetsskade, som kan læse og skrive tyrkisk og er mellem 18-64 år
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske og neurologiske lidelser (større depression, skizofreni, psykose, slagtilfælde, cerebral parese osv.) og/eller reumatologisk sygdom, aktiv lokal eller systemisk infektion, kræfthistorie, alvorlig synsnedsættelse, behov for akut operation, injektion inden for de sidste 3 år , sensoriske problemer, der kan påvirke anvendelsen af skalaer og kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med skader i overekstremiteterne
Patienter med overekstremitetsskade, som kan læse og skrive tyrkisk og er mellem 18-64 år, og kun deltagere med uændret helbredstilstand til gentestning vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med psykiske og neurologiske lidelser (større depression, skizofreni, psykose, slagtilfælde, cerebral parese osv.) og/eller reumatologisk sygdom, aktiv lokal eller systemisk infektion, kræfthistorie, alvorlig synsnedsættelse, behov for akut operation, injektion i den sidste 3 år, vil sensoriske problemer, der kan påvirke anvendelsen af skalaer og kognitiv svækkelse, blive udelukket fra undersøgelsen. |
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af tværkulturel tilpasning, validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Adolfsson-Björnsson Activity Scale (ABAS) med skader i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1 uge
|
Vægtemnerne består af 8 forskellige kategorier.
Stigningen i gennemsnittet af spørgeskemaet fra kategori 1 til 8 indikerer, at overekstremiteten bruges til aktiviteter på højere niveau.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77082166-604.01.02-809466
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pålidelighed og gyldighed
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet