- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06715397
Adattamento interculturale, validità e affidabilità della versione turca della scala di attività degli arti superiori Adolfsson-Björnsson (ABAS)
Adattamento interculturale, validità e affidabilità della versione turca della scala di attività degli arti superiori Adolfsson-Björnsson (ABAS) in soggetti con lesioni degli arti superiori
La limitazione dell’attività è un problema comune negli individui con disturbi degli arti superiori. Molte condizioni che coinvolgono il complesso della spalla, come dolore traumatico e non traumatico agli arti superiori, conflitto subacromiale, dolore postoperatorio, rotture della guaina dei rotatori, tendinopatia della guaina dei rotatori, artrite della spalla, capsulite adesiva, instabilità della spalla, possono portare a limitazioni nelle attività della vita quotidiana a causa di dolore e/o sintomi. Pertanto, la valutazione delle attività degli arti superiori e la determinazione delle possibili limitazioni hanno un posto importante nella gestione del processo patologico.
Fino ad ora, le attività della vita quotidiana correlate ai sintomi in pazienti con disturbi degli arti superiori sono state spesso valutate con il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) e con l’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI). Tuttavia, nello sviluppo di queste scale, sono state utilizzate solo affermazioni che descrivono attività specifiche e agli elementi non è stato assegnato un punteggio da facile a difficile in base al livello di attività. Non esiste una scala specificatamente sviluppata per le patologie degli arti superiori che classifichi il livello di attività degli arti superiori in base ad un certo livello di difficoltà. Per colmare questa lacuna nella letteratura, Adolfsson et al. ha sviluppato la "Scala dell'attività degli arti superiori Adolfsson-Björnsson (ABAS)" per valutare le attività della vita quotidiana in base al livello di difficoltà percepito negli individui con lesioni agli arti superiori. L'adattamento interculturale, la validità e l'affidabilità della versione turca dell'ABAS non sono stati studiati.
Lo scopo di questo studio era quello di realizzare un adattamento turco interculturale della "Scala di attività degli arti superiori Adolfsson-Björnsson (ABAS)" e di indagare la validità, l'affidabilità e le proprietà psicometriche della versione turca su individui con disturbi degli arti superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca sarà condotta presso il Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università di Gazi, Unità di Salute dell'Atleta. La ricerca sarà condotta secondo le linee guida COSMIN (Consensus-Based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments).
La traduzione e l'adattamento interculturale dell'ABAS saranno effettuati in cinque fasi secondo le linee guida standard per la traduzione su scala e l'adattamento interculturale. Si prevedeva di includere nello studio 150 individui con disturbi degli arti superiori di età compresa tra 18 e 64 anni.
La raccolta dei dati per questo studio pianificato avverrà esclusivamente attraverso sondaggi. Il disegno dello studio è uno studio trasversale volto a sviluppare e valutare la validità e l'affidabilità." Nello studio verranno implementate indagini specifiche per la ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mersi̇n
-
Yenişehir, Mersi̇n, Turchia (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con lesioni agli arti superiori, che sanno leggere e scrivere il turco e hanno un'età compresa tra 18 e 64 anni
Criteri di esclusione:
- Disturbi mentali e neurologici (depressione grave, schizofrenia, psicosi, ictus, paralisi cerebrale, ecc.) e/o malattie reumatologiche, infezione locale o sistemica attiva, storia di cancro, grave deficit visivo, necessità di un intervento chirurgico d'urgenza, iniezione negli ultimi 3 anni , problemi sensoriali che possono influenzare l'applicazione delle scale e deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con lesioni agli arti superiori
Saranno inclusi nello studio pazienti con lesioni agli arti superiori, che sanno leggere e scrivere in turco e hanno un'età compresa tra 18 e 64 anni, e solo i partecipanti con uno stato di salute invariato per il nuovo test. Pazienti con disturbi mentali e neurologici (depressione grave, schizofrenia, psicosi, ictus, paralisi cerebrale, ecc.) e/o malattie reumatologiche, infezione locale o sistemica attiva, storia di cancro, grave deficit visivo, necessità di un intervento chirurgico d'urgenza, iniezione nell'ultimo 3 anni, saranno esclusi dallo studio problemi sensoriali che possano influenzare l'applicazione delle scale e deterioramento cognitivo. |
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio dell'adattamento interculturale, della validità e dell'affidabilità della versione turca della scala di attività Adolfsson-Björnsson (ABAS) con lesioni dell'estremità superiore
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Gli elementi della scala sono costituiti da 8 diverse categorie.
L'aumento della media del questionario dalla categoria 1 a 8 indica che l'arto superiore viene utilizzato in attività di livello superiore.
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-77082166-604.01.02-809466
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