- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06715397
Межкультурная адаптация, валидность и надежность турецкой версии шкалы активности верхних конечностей Адольфссона-Бьернссона (ABAS)
Межкультурная адаптация, валидность и надежность турецкой версии шкалы активности верхних конечностей Адольфссона-Бьернссона (ABAS) у лиц с травмами верхних конечностей
Ограничение активности является распространенной проблемой у людей с заболеваниями верхних конечностей. Многие состояния, связанные с плечевым комплексом, такие как травматическая и нетравматическая боль в верхних конечностях, субакромиальный импинджмент, послеоперационная боль, разрывы вращательной оболочки, тендинопатия вращательной оболочки, артрит плечевого сустава, адгезивный капсулит, нестабильность плеча, могут привести к ограничениям в повседневной деятельности из-за боль и/или симптомы. Поэтому оценка активности верхних конечностей и определение возможных ограничений имеют важное место в управлении болезненным процессом.
До сих пор повседневная деятельность пациентов с заболеваниями верхних конечностей, связанная с симптомами, часто оценивалась с помощью опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) и индекса боли в плече и инвалидности (SPADI). Однако при разработке этих шкал использовались только утверждения, описывающие конкретные виды деятельности, и элементы не оценивались от простого к сложному в зависимости от уровня активности. Не существует шкалы, специально разработанной для патологий верхних конечностей, которая оценивала бы уровень активности верхних конечностей в соответствии с определенным уровнем сложности. Чтобы восполнить этот пробел в литературе, Adolfsson et al. разработали «Шкалу активности верхних конечностей Адольфссона-Бьернссона (ABAS)» для оценки повседневной деятельности в соответствии с воспринимаемым уровнем сложности у людей с травмами верхних конечностей. Межкультурная адаптация, валидность и надежность турецкой версии ABAS не изучались.
Целью данного исследования было сделать межкультурную турецкую адаптацию «Шкалы активности верхних конечностей Адольфссона-Бьернссона (ABAS)» и изучить обоснованность, надежность и психометрические свойства турецкой версии на людях с заболеваниями верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться на факультете физической терапии и реабилитации Университета Гази, в отделе здоровья спортсменов. Исследование будет проводиться в соответствии с руководящими принципами COSMIN, основанными на консенсусе.
Перевод и кросс-культурная адаптация ABAS будут осуществляться в пять этапов в соответствии со стандартными рекомендациями по масштабному переводу и кросс-культурной адаптации. В исследование планировалось включить 150 человек с заболеваниями верхних конечностей в возрасте от 18 до 64 лет.
Сбор данных для этого запланированного исследования будет осуществляться исключительно посредством опросов. Дизайн исследования представляет собой перекрестное исследование, направленное на разработку и оценку достоверности и надежности». В ходе исследования будут проведены опросы, специфичные для исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Турция (Туркие), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмой верхних конечностей, умеющие читать и писать по-турецки, в возрасте от 18 до 64 лет.
Критерии исключения:
- Психические и неврологические расстройства (большая депрессия, шизофрения, психоз, инсульт, детский церебральный паралич и т.д.) и/или ревматологические заболевания, активная местная или системная инфекция, онкологический анамнез, тяжелые нарушения зрения, необходимость экстренной операции, инъекции в течение последних 3 лет. сенсорные проблемы, которые могут повлиять на использование весов, и когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with upper limb injuries
Patients with upper extremity injuries who are able to read and write in Turkish and are aged 18 years and older will be included in the study. Only participants whose health status remains unchanged at the time of retesting will be included in the test-retest analysis. Patients with mental and neurological disorders (major depression, schizophrenia, psychosis, stroke, cerebral palsy, etc.) and/or rheumatological disease, active local or systemic infection, cancer history, severe visual impairment, need for emergency surgery, injection in the last 3 years, sensory problems that may affect the application of scales and cognitive impairment will be excluded from the study. |
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование межкультурной адаптации, валидности и надежности турецкой версии шкалы активности Адольфссона-Бьернссона (ABAS) при травмах верхних конечностей
Временное ограничение: 1 неделя
|
Пункты шкалы состоят из 8 различных категорий.
Увеличение среднего значения анкеты с категории 1 до 8 указывает на то, что верхние конечности используются в деятельности более высокого уровня.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-604.01.02-809466
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .