- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06715397
Adaptação intercultural, validade e confiabilidade da versão turca da Escala de Atividade da Extremidade Superior Adolfsson-Björnsson (ABAS)
Adaptação transcultural, validade e confiabilidade da versão turca da escala de atividade dos membros superiores Adolfsson-Björnsson (ABAS) em indivíduos com lesões nos membros superiores
A limitação de atividades é um problema comum em indivíduos com distúrbios dos membros superiores. Muitas condições que envolvem o complexo do ombro, como dor traumática e não traumática nos membros superiores, impacto subacromial, dor pós-operatória, rupturas da bainha rotadora, tendinopatia da bainha rotadora, artrite do ombro, capsulite adesiva, instabilidades do ombro podem levar a limitações nas atividades da vida diária devido a dor e/ou sintomas. Portanto, a avaliação das atividades dos membros superiores e a determinação de possíveis limitações têm um lugar importante no manejo do processo da doença.
Até agora, as atividades da vida diária relacionadas aos sintomas em pacientes com distúrbios dos membros superiores têm sido frequentemente avaliadas com o Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH) e o Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI). Porém, no desenvolvimento dessas escalas foram utilizadas apenas afirmações que descrevem atividades específicas e os itens não foram pontuados de fácil a difícil de acordo com o nível de atividade. Não existe uma escala desenvolvida especificamente para patologias dos membros superiores que classifique o nível de atividade dos membros superiores de acordo com um certo nível de dificuldade. Com o objetivo de preencher esta lacuna na literatura, Adolfsson et al. desenvolveram a 'Escala de Atividade dos Extremidades Superiores Adolfsson-Björnsson (ABAS)' para avaliar as atividades da vida diária de acordo com o nível de dificuldade percebido em indivíduos com lesões nos membros superiores. A adaptação transcultural, a validade e a confiabilidade da versão turca do ABAS não foram estudadas.
O objetivo deste estudo foi fazer uma adaptação transcultural turca da 'The Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)' e investigar a validade, confiabilidade e propriedades psicométricas da versão turca em indivíduos com distúrbios dos membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa será realizada no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Gazi, Unidade de Saúde do Atleta. A pesquisa será conduzida de acordo com as diretrizes dos Padrões Baseados em Consenso para a Seleção de Instrumentos de Medição de Saúde (COSMIN).
A tradução e adaptação transcultural do ABAS serão realizadas em cinco etapas de acordo com diretrizes padrão para tradução de escalas e adaptação transcultural. Foi planejado incluir 150 indivíduos com distúrbios dos membros superiores com idades entre 18 e 64 anos no estudo.
A coleta de dados para este estudo planejado será exclusivamente por meio de pesquisas. O desenho do estudo é um estudo transversal que visa desenvolver e avaliar a validade e confiabilidade." Pesquisas específicas para a pesquisa serão implementadas no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mersi̇n
-
Yenişehir, Mersi̇n, Turquia (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com lesões nos membros superiores, que sabem ler e escrever turco e têm entre 18 e 64 anos
Critérios de exclusão:
- Distúrbios mentais e neurológicos (depressão maior, esquizofrenia, psicose, acidente vascular cerebral, paralisia cerebral, etc.) e/ou doença reumatológica, infecção local ou sistêmica ativa, histórico de câncer, deficiência visual grave, necessidade de cirurgia de emergência, injeção nos últimos 3 anos , problemas sensoriais que podem afetar a aplicação de escalas e comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com lesões nos membros superiores
Pacientes com lesões nas extremidades superiores, que sabem ler e escrever turco e têm idades entre 18 e 64 anos, e apenas participantes com estado de saúde inalterado para novo teste serão incluídos no estudo. Pacientes com distúrbios mentais e neurológicos (depressão maior, esquizofrenia, psicose, acidente vascular cerebral, paralisia cerebral, etc.) e/ou doença reumatológica, infecção local ou sistêmica ativa, histórico de câncer, deficiência visual grave, necessidade de cirurgia de emergência, injeção no último 3 anos, serão excluídos do estudo problemas sensoriais que possam afetar a aplicação das escalas e comprometimento cognitivo. |
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigando a adaptação transcultural, validade e confiabilidade da versão turca da escala de atividade Adolfsson-Björnsson (ABAS) com lesões da extremidade superior
Prazo: 1 semana
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Os itens da escala consistem em 8 categorias diferentes.
O aumento da média do questionário da categoria 1 para 8 indica que a extremidade superior é utilizada em atividades de nível superior.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-604.01.02-809466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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