- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06715397
Cross-culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)
Cross-culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Adolfsson-Björnsson Activity Scale (ABAS) bij personen met letsel aan de bovenste ledematen
Beperking van de activiteit is een veelvoorkomend probleem bij mensen met aandoeningen aan de bovenste ledematen. Veel aandoeningen waarbij het schoudercomplex betrokken is, zoals traumatische en niet-traumatische pijn in de bovenste ledematen, subacromiale impingement, postoperatieve pijn, scheuren van de rotatorschede, tendinopathie van de rotatorschede, schouderartritis, adhesieve capsulitis en schouderinstabiliteiten kunnen leiden tot beperkingen in de activiteiten van het dagelijks leven als gevolg van pijn en/of symptomen. Daarom spelen evaluatie van de activiteiten van de bovenste ledematen en het vaststellen van mogelijke beperkingen een belangrijke plaats in de behandeling van het ziekteproces.
Tot nu toe zijn symptoomgerelateerde activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met aandoeningen aan de bovenste ledematen vaak beoordeeld met de Disabilities of the Arm, Schouder and Hand Questionnaire (DASH) en de Schouderpijn en Disability Index (SPADI). Bij de ontwikkeling van deze schalen zijn echter alleen uitspraken gebruikt die specifieke activiteiten beschrijven en zijn de items niet gescoord van gemakkelijk naar moeilijk op basis van activiteitenniveau. Er is geen schaal die specifiek is ontwikkeld voor pathologieën van de bovenste ledematen die het activiteitenniveau van de bovenste ledematen beoordeelt op basis van een bepaalde moeilijkheidsgraad. Om deze leemte in de literatuur op te vullen, hebben Adolfsson et al. ontwikkelde de 'Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)' om activiteiten van het dagelijks leven te evalueren op basis van het waargenomen moeilijkheidsniveau bij personen met letsel aan de bovenste ledematen. Interculturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de ABAS zijn niet onderzocht.
Het doel van deze studie was om een interculturele Turkse aanpassing te maken van de 'The Adolfsson-Björnsson Upper Extremity Activity Scale (ABAS)' en om de validiteit, betrouwbaarheid en psychometrische eigenschappen van de Turkse versie te onderzoeken bij personen met aandoeningen aan de bovenste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de Gazi University Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Athlete Health Unit. Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de Consensus-Based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments (COSMIN) richtlijnen.
De vertaling en interculturele aanpassing van de ABAS zullen in vijf fasen worden uitgevoerd volgens standaardrichtlijnen voor schaalvertaling en interculturele aanpassing. Het was de bedoeling om 150 personen met aandoeningen aan de bovenste ledematen tussen de 18 en 64 jaar in het onderzoek te betrekken.
De gegevensverzameling voor dit geplande onderzoek zal uitsluitend via enquêtes plaatsvinden. De opzet van het onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek gericht op het ontwikkelen en beoordelen van de validiteit en betrouwbaarheid.” Enquêtes specifiek voor het onderzoek zullen in het onderzoek worden geïmplementeerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turkije (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met letsel aan de bovenste ledematen, die Turks kunnen lezen en schrijven en tussen de 18 en 64 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke en neurologische stoornissen (ernstige depressie, schizofrenie, psychose, beroerte, hersenverlamming, enz.) en/of reumatologische ziekte, actieve lokale of systemische infectie, voorgeschiedenis van kanker, ernstige visuele beperking, noodzaak van een spoedoperatie, injectie in de afgelopen 3 jaar , sensorische problemen die de toepassing van weegschalen kunnen beïnvloeden en cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients with upper limb injuries
Patients with upper extremity injuries who are able to read and write in Turkish and are aged 18 years and older will be included in the study. Only participants whose health status remains unchanged at the time of retesting will be included in the test-retest analysis. Patients with mental and neurological disorders (major depression, schizophrenia, psychosis, stroke, cerebral palsy, etc.) and/or rheumatological disease, active local or systemic infection, cancer history, severe visual impairment, need for emergency surgery, injection in the last 3 years, sensory problems that may affect the application of scales and cognitive impairment will be excluded from the study. |
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar cross-culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Adolfsson-Björnsson Activity Scale (ABAS) met blessures aan de bovenste ekstremity
Tijdsspanne: 1 weken
|
De schaalitems bestaan uit 8 verschillende categorieën.
De stijging van het gemiddelde van de vragenlijst van categorie 1 naar 8 geeft aan dat de bovenste extremiteit wordt gebruikt bij activiteiten op een hoger niveau.
|
1 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-604.01.02-809466
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .