Mezikulturní adaptace, platnost a spolehlivost turecké verze Adolfsson-Björnssonovy škály aktivity horních končetin (ABAS)
Mezikulturní adaptace, platnost a spolehlivost turecké verze Adolfsson-Björnssonovy škály aktivity horních končetin (ABAS) u jedinců s poraněním horních končetin
Omezení aktivity je častým problémem u jedinců s poruchami horních končetin. Mnoho stavů zahrnujících ramenní komplex, jako je traumatická a netraumatická bolest horní končetiny, subakromiální impingement, pooperační bolest, natržení pochvy rotátoru, tendinopatie pochvy rotátoru, artritida ramene, adhezivní kapsulitida, nestabilita ramene, může vést k omezení aktivit každodenního života v důsledku bolest a/nebo symptomy. Významné místo v managementu chorobného procesu má proto hodnocení aktivit horních končetin a stanovení možných omezení.
Až dosud byly aktivity každodenního života související se symptomy u pacientů s poruchami horních končetin často hodnoceny pomocí dotazníku Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) a indexu bolesti ramen a postižení (SPADI). Při vývoji těchto škál však byly použity pouze výroky popisující konkrétní aktivity a položky nebyly bodovány od jednoduchých po obtížné podle úrovně aktivity. Neexistuje žádná specifická škála vyvinutá pro patologické stavy horních končetin, která by stupňovala úroveň aktivity horních končetin podle určité úrovně obtížnosti. Aby se zaplnila tato mezera v literatuře, Adolfsson et al. vyvinuli „Adollsson-Björnssonovu škálu aktivity horních končetin (ABAS)“ pro hodnocení aktivit každodenního života podle úrovně vnímané obtížnosti u jedinců s poraněním horních končetin. Mezikulturní adaptace, validita a spolehlivost turecké verze ABAS nebyly studovány.
Cílem této studie bylo provést mezikulturní tureckou adaptaci „Škály aktivity horních končetin Adolfsson-Björnsson (ABAS)“ a prozkoumat validitu, spolehlivost a psychometrické vlastnosti turecké verze u jedinců s poruchami horních končetin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum bude prováděn na Gazi University Department of Physical Therapy and Rehabilitation, Athlete Health Unit. Výzkum bude veden podle směrnic COSMIN (Consensus-Based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments).
Překlad a mezikulturní adaptace ABAS bude provedena v pěti fázích podle standardních pokynů pro převod měřítka a mezikulturní adaptaci. Do studie bylo plánováno zahrnout 150 jedinců s poruchami horních končetin ve věku od 18 do 64 let.
Sběr dat pro tuto plánovanou studii bude probíhat výhradně prostřednictvím průzkumů. Design studie je průřezová studie zaměřená na rozvoj a posouzení validity a reliability.“ Ve studii budou implementovány průzkumy specifické pro daný výzkum.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turecko (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s poraněním horních končetin, kteří umí číst a psát v turečtině a jsou ve věku 18–64 let
Kritéria vyloučení:
- Duševní a neurologické poruchy (závažná deprese, schizofrenie, psychóza, mrtvice, dětská mozková obrna atd.) a/nebo revmatologické onemocnění, aktivní lokální nebo systémová infekce, rakovina v anamnéze, vážné poškození zraku, potřeba urgentní operace, injekční aplikace v posledních 3 letech , smyslové problémy, které mohou ovlivnit aplikaci škál a kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with upper limb injuries
Patients with upper extremity injuries who are able to read and write in Turkish and are aged 18 years and older will be included in the study. Only participants whose health status remains unchanged at the time of retesting will be included in the test-retest analysis. Patients with mental and neurological disorders (major depression, schizophrenia, psychosis, stroke, cerebral palsy, etc.) and/or rheumatological disease, active local or systemic infection, cancer history, severe visual impairment, need for emergency surgery, injection in the last 3 years, sensory problems that may affect the application of scales and cognitive impairment will be excluded from the study. |
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání mezikulturní adaptace, platnosti a spolehlivosti turecké verze Adolfsson-Björnssonovy škály aktivity (ABAS) s poraněním horní části ekstremity
Časové okno: 1 týden
|
Položky stupnice se skládají z 8 různých kategorií.
Nárůst průměru dotazníku z kategorie 1 na 8 naznačuje, že horní končetina je využívána v aktivitách vyšší úrovně.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-604.01.02-809466
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .