- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06715397
Adaptación transcultural, validez y confiabilidad de la versión turca de la escala de actividad de las extremidades superiores de Adolfsson-Björnsson (ABAS)
Adaptación transcultural, validez y confiabilidad de la versión turca de la escala de actividad de las extremidades superiores de Adolfsson-Björnsson (ABAS) en personas con lesiones en las extremidades superiores
La limitación de la actividad es un problema común en personas con trastornos de las extremidades superiores. Muchas afecciones que afectan al complejo del hombro, como dolor traumático y no traumático en las extremidades superiores, pinzamiento subacromial, dolor posoperatorio, desgarros de la vaina de los rotadores, tendinopatía de la vaina de los rotadores, artritis del hombro, capsulitis adhesiva e inestabilidades del hombro, pueden provocar limitaciones en las actividades de la vida diaria debido a dolor y/o síntomas. Por lo tanto, la evaluación de las actividades de las extremidades superiores y la determinación de posibles limitaciones tienen un lugar importante en el manejo del proceso de la enfermedad.
Hasta ahora, las actividades de la vida diaria relacionadas con los síntomas en pacientes con trastornos de las extremidades superiores a menudo se han evaluado con el Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) y el Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI). Sin embargo, en el desarrollo de estas escalas, sólo se utilizaron afirmaciones que describían actividades específicas y los ítems no se calificaron de fácil a difícil según el nivel de actividad. No existe una escala específicamente desarrollada para patologías de las extremidades superiores que califique el nivel de actividad de las extremidades superiores según un determinado nivel de dificultad. Para llenar este vacío en la literatura, Adolfsson et al. desarrolló la 'Escala de actividad de las extremidades superiores de Adolfsson-Björnsson (ABAS)' para evaluar las actividades de la vida diaria según el nivel de dificultad percibido en personas con lesiones en las extremidades superiores. No se han estudiado la adaptación transcultural, la validez y la confiabilidad de la versión turca del ABAS.
El objetivo de este estudio fue realizar una adaptación turca transcultural de la 'Escala de actividad de las extremidades superiores de Adolfsson-Björnsson (ABAS)' e investigar la validez, confiabilidad y propiedades psicométricas de la versión turca en individuos con trastornos de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo en la Unidad de Salud del Atleta del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Gazi. La investigación se llevará a cabo de acuerdo con las pautas de Estándares basados en consenso para la selección de instrumentos de medición de la salud (COSMIN).
La traducción y adaptación transcultural del ABAS se llevará a cabo en cinco etapas de acuerdo con las pautas estándar para la traducción a escala y la adaptación transcultural. Se planeó incluir en el estudio a 150 personas con trastornos de las extremidades superiores de entre 18 y 64 años.
La recopilación de datos para este estudio planificado se realizará únicamente a través de encuestas. El diseño del estudio es un estudio transversal destinado a desarrollar y evaluar la validez y confiabilidad." En el estudio se implementarán encuestas específicas de la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mersi̇n
-
Yenişehir, Mersi̇n, Turquía (Türkiye), 33140
- Toros Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones en las extremidades superiores, que sepan leer y escribir en turco y que tengan entre 18 y 64 años.
Criterios de exclusión:
- Trastornos mentales y neurológicos (depresión mayor, esquizofrenia, psicosis, accidente cerebrovascular, parálisis cerebral, etc.) y/o enfermedad reumatológica, infección local o sistémica activa, antecedentes de cáncer, discapacidad visual grave, necesidad de cirugía de emergencia, inyección en los últimos 3 años. , problemas sensoriales que pueden afectar la aplicación de escalas y deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con lesiones en miembros superiores.
Se incluirán en el estudio pacientes con lesiones en las extremidades superiores, que sepan leer y escribir en turco y que tengan entre 18 y 64 años, y solo participantes cuyo estado de salud no haya cambiado para volver a realizar la prueba. Pacientes con trastornos mentales y neurológicos (depresión mayor, esquizofrenia, psicosis, ictus, parálisis cerebral, etc.) y/o enfermedades reumatológicas, infección local o sistémica activa, antecedentes de cáncer, discapacidad visual grave, necesidad de cirugía de urgencia, inyección en el último A los 3 años, se excluirán del estudio los problemas sensoriales que puedan afectar a la aplicación de escalas y el deterioro cognitivo. |
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigación de la adaptación transcultural, la validez y la confiabilidad de la versión turca de la escala de actividad de Adolfsson-Björnsson (ABAS) con lesiones de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 1 semanas
|
Los ítems de la escala constan de 8 categorías diferentes.
El aumento de la media del cuestionario de la categoría 1 a la 8 indica que la extremidad superior se utiliza en actividades de nivel superior.
|
1 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Hazar Kanik Z, Pala OO, Karabicak GO, Citaker S. Cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the Turkish version of the Patient-Rated Elbow Evaluation. Clin Rheumatol. 2019 Nov;38(11):3289-3295. doi: 10.1007/s10067-019-04665-4. Epub 2019 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-604.01.02-809466
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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